Terraflora Daglig Pleie og Gastrointestinal Helse
5. mai 2026 oppdatert av: OvationLab
En randomisert, placebokontrollert studie som evaluerer effekten av et synbiotisk kosttilskudd på markører for gastrointestinal helse
En 12-ukers, randomisert, dobbelblind, placebo-kontrollert klinisk studie vil bli gjennomført for å evaluere effekten av Enviromedica - Terraflora Daily Care på markører for gastrointestinal funksjon og symptomer.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Chris D'Adamo, Ph.D.
- Telefonnummer: 240-232-2103
- E-post: chris@ovationlab.com
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Forente stater, 23220
- Rekruttering
- OvationLab
-
Ta kontakt med:
- Study Administration
- Telefonnummer: (240) 232-2103
- E-post: info@ovationlab.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne menn eller kvinner i alder ≥ 25 år
- Evne til å lese og snakke engelsk
- Dysbiose (≥3 på GA-Map Dysbiosescore) på en avføringsprøve (GI360-profil, Doctor's Data, St. Charles, Illinois)
Eksklusjonskriterier:
- Daglig bruk av probiotiske eller prebiotiske kosttilskudd i løpet av den siste måneden
- Nåværende diagnose med inflammatorisk tarmsykdom, inkludert Crohns sykdom eller ulcerøs kolitt
- Nåværende daglig bruk av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAID), protonpumpehemmere (PPI) eller antibiotika
- Nåværende daglig røyker
- Kjente allergier mot noe stoff i studiemidlene
- Nåværende gravide eller ammende kvinner, eller kvinner som planlegger å bli gravide i løpet av de neste 12 ukene
- Nåværende diagnose av andre kroniske helsetilstander (f.eks. kreft, kronisk nyresykdom) som anses som klinisk kontraindicert for studieforskrifts
- Deltakelse i en annen klinisk studie for øyeblikket
- Deltakere som ikke kan gi samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
|
Placebo kapsel
|
|
Eksperimentell: Terraflora - Daglig Pleie
|
12 ukers supplementering med Enviromedica - Terraflora Daily Care
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
GA-Map Dysbiosis on GI360 Profile
Tidsramme: 4 weeks, 12 weeks
|
4 weeks, 12 weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandel av deltakere med dysfunksjon på GI360-profilen
Tidsramme: 4 uker, 12 uker
|
4 uker, 12 uker
|
|
|
Gastrointestinalt Symptom Vurderingsskala
Tidsramme: 4 uker, 12 uker
|
Minimumsverdi: 1, Maksimumsverdi: 7, Høyere poeng representerer mer alvorlige/plagsomme symptomer.
|
4 uker, 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. januar 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
21. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ENV-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .