Terraflora Daily Care and Gastrointestinal Health
5 мая 2026 г. обновлено: OvationLab
Рандомизированное плацебо-контролируемое исследование, оценивающее влияние синбиотической пищевой добавки на маркеры здоровья желудочно-кишечного тракта
Будет проведено 12-недельное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование, оценивающее эффективность Enviromedica - Terraflora Daily Care в отношении маркеров желудочно-кишечной функции и симптомов.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Chris D'Adamo, Ph.D.
- Номер телефона: 240-232-2103
- Электронная почта: chris@ovationlab.com
Места учебы
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23220
- Рекрутинг
- OvationLab
-
Контакт:
- Study Administration
- Номер телефона: (240) 232-2103
- Электронная почта: info@ovationlab.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослые мужчины или женщины в возрасте ≥ 25 лет
- Способность читать и говорить на английском языке
- Дисбактериоз (≥3 баллов по шкале GA-Map Dysbiosis Score) по результатам анализа кала (GI360 Profile, Doctor's Data, Сент-Чарльз, Иллинойс)
Критерии исключения:
- Ежедневный прием в течение последнего месяца любых пробиотических или пребиотических добавок
- Текущий диагноз воспалительного заболевания кишечника, включая болезнь Крона или язвенный колит
- Текущее ежедневное использование нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), ингибиторов протонной помпы (ИПП) или антибиотиков
- Текущее ежедневное курение табака
- Известные аллергии на любые вещества в исследуемых продуктах
- Текущая беременность или лактация у женщин, или женщины, планирующие беременность в ближайшие 12 недель
- Текущий диагноз любого другого хронического заболевания (например, рак, хроническая болезнь почек), которое клинически противопоказано для протокола исследования
- Текущее участие в другом клиническом исследовании
- Участники, неспособные дать согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
|
Капсула плацебо
|
|
Экспериментальный: Terraflora - Ежедневный уход
|
12 недель приема добавки Enviromedica - Terraflora Daily Care
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
GA-Map Dysbiosis on GI360 Profile
Временное ограничение: 4 weeks, 12 weeks
|
4 weeks, 12 weeks
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент участников с дисфункцией по профилю GI360
Временное ограничение: 4 недели, 12 недель
|
4 недели, 12 недель
|
|
|
Шкала оценки желудочно-кишечных симптомов
Временное ограничение: 4 недели, 12 недель
|
Минимальное значение: 1, Максимальное значение: 7, Более высокие баллы указывают на более тяжелые/беспокоящие симптомы.
|
4 недели, 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 января 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- ENV-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .