Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Terraflora Daglig Pleje og Mave-tarm Sundhed

5. maj 2026 opdateret af: OvationLab

Et randomiseret, placebo-kontrolleret forsøg, der evaluerer virkningen af et symbiotisk kosttilskud på markører for gastrointestinal sundhed

Et 12-ugers, randomiseret, dobbeltblindt, placebo-kontrolleret klinisk forsøg vil blive gennemført for at evaluere effektiviteten af Enviromedica - Terraflora Daily Care på markører for gastrointestinal funktion og symptomer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23220
        • Rekruttering
        • OvationLab
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne mænd eller kvinder alder ≥ 25 år
  2. Evne til at læse og tale engelsk
  3. Dysbiose (≥3 på GA-Map Dysbiose Score) på en afføringsprøve (GI360 Profil, Doctor's Data, St. Charles, Illinois)

Eksklusionskriterier:

  1. Daglig brug inden for den sidste måned af probiotiske eller prebiotiske kosttilskud
  2. Nuværende diagnose af inflammatorisk tarmsygdom, herunder Crohn's eller colitis ulcerosa
  3. Nuværende daglig brug af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID), protonpumpehæmmere (PPI) eller antibiotika
  4. Nuværende daglig ryger
  5. Kendte allergier over for et hvilket som helstof i studievaren
  6. Nuværende gravide eller ammende kvinder eller kvinder, der planlægger at blive gravide inden for de næste 12 uger
  7. Nuværende diagnose af enhver anden kronisk helbredstilstand (f.eks. kræft, kronisk nyresygdom), der anses for klinisk kontraindiceret i forhold til studieprotokollen
  8. Nuværende deltagelse i et andet klinisk forsøg
  9. Deltagere, der ikke er i stand til at give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Kosttilskud: Placebo
Placebo kapsel
Eksperimentel: Terraflora - Daglig Pleje
Kosttilskud: Synbiotisk kosttilskud
12 ugers tilskud med Enviromedica - Terraflora Daily Care

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
GA-Map Dysbiosis on GI360 Profile
Tidsramme: 4 weeks, 12 weeks
4 weeks, 12 weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere med dysfunktion på GI360-profilen
Tidsramme: 4 uger, 12 uger
4 uger, 12 uger
Gastrointestinal Symptom Rating Scale
Tidsramme: 4 uger, 12 uger
Minimumværdi: 1, Maksimumværdi: 7, Højere score repræsenterer mere alvorlige/besværlige symptomer.
4 uger, 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

OvationLab

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

21. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ENV-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastrointestinale

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner