Terraflora Dagelijkse Verzorging en Maag-darmgezondheid
5 mei 2026 bijgewerkt door: OvationLab
Een gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde studie die de impact van een synbiotisch voedingssupplement op markers van gastro-intestinale gezondheid evalueert
Een 12 weken durende, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde klinische studie zal worden uitgevoerd om de effectiviteit van Enviromedica - Terraflora Daily Care te evalueren op markers van gastro-intestinale functie en symptomen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Chris D'Adamo, Ph.D.
- Telefoonnummer: 240-232-2103
- E-mail: chris@ovationlab.com
Studie Locaties
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23220
- Werving
- OvationLab
-
Contact:
- Study Administration
- Telefoonnummer: (240) 232-2103
- E-mail: info@ovationlab.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Volwassen mannen of vrouwen van ≥ 25 jaar
- In staat om Engels te lezen en spreken
- Dysbiose (≥3 op de GA-Map Dysbiose Score) op een ontlastingstest (GI360 Profiel, Doctor's Data, St. Charles, Illinois)
Uitsluitingscriteria:
- Dagelijks gebruik in de afgelopen maand van een probiotisch of prebiotisch supplement
- Huidige diagnose van inflammatoire darmziekte, waaronder de ziekte van Crohn of colitis ulcerosa
- Huidig dagelijks gebruik van niet-steroïde ontstekingsremmende geneesmiddelen (NSAID's), protonpompremmers (PPI's) of antibiotica
- Huidige dagelijkse tabaksroker
- Bekende allergieën voor enige stof in de studieproducten
- Momenteel zwangere of zogende vrouwen of vrouwen die van plan zijn binnen de komende 12 weken zwanger te worden
- Huidige diagnose van een andere chronische gezondheidstoestand (bijv. kanker, chronische nierziekte) die klinisch gecontra-indiceerd wordt geacht voor het studieprotocol
- Huidige deelname aan een andere klinische studie
- Deelnemers die niet in staat zijn toestemming te geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
|
Placebo-capsule
|
|
Experimenteel: Terraflora - Dagelijkse Verzorging
|
12 weken suppletie met Enviromedica - Terraflora Daily Care
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
GA-Map Dysbiosis on GI360 Profile
Tijdsspanne: 4 weeks, 12 weeks
|
4 weeks, 12 weeks
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage van deelnemers met dysfunctie op GI360-profiel
Tijdsspanne: 4 weken, 12 weken
|
4 weken, 12 weken
|
|
|
Gastro-intestinale Symptoom Beoordelingsschaal
Tijdsspanne: 4 weken, 12 weken
|
Minimumwaarde: 1, Maximumwaarde: 7, Hogere scores vertegenwoordigen ernstiger/vervelendere symptomen.
|
4 weken, 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 januari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 september 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- ENV-001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .