Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terraflora Daily Care and Zdrowie Przewodu Pokarmowego

5 maja 2026 zaktualizowane przez: OvationLab

Badanie randomizowane, kontrolowane placebo, oceniające wpływ synbiotycznego suplementu diety na markery zdrowia przewodu pokarmowego

Przeprowadzone zostanie 12-tygodniowe, randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie kliniczne oceniające skuteczność preparatu Enviromedica - Terraflora Daily Care w zakresie markerów funkcji i objawów przewodu pokarmowego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23220
        • Rekrutacyjny
        • OvationLab
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Dorośli mężczyźni lub kobiety w wieku ≥ 25 lat
  2. Umiejętność czytania i mówienia po angielsku
  3. Dysbioza (≥3 w skali dysbiozy GA-Map) w badaniu kału (profil GI360, Doctor's Data, St. Charles, Illinois)

Kryteria wyłączenia:

  1. Codzienne stosowanie w ciągu ostatniego miesiąca jakiegokolwiek suplementu probiotycznego lub prebiotycznego
  2. Obecna diagnoza choroby zapalnej jelit, w tym choroby Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejącego zapalenia jelita grubego
  3. Obecne codzienne stosowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), inhibitorów pompy protonowej (IPP) lub leków antybiotykowych
  4. Obecny codzienny palacz tytoniu
  5. Znane alergie na jakąkolwiek substancję w produktach badawczych
  6. Obecnie ciężarne lub karmiące piersią kobiety lub kobiety planujące ciążę w ciągu najbliższych 12 tygodni
  7. Obecna diagnoza jakiegokolwiek innego przewlekłego schorzenia (np. nowotwór, przewlekła choroba nerek) uznanego za klinicznie przeciwwskazane do protokołu badania
  8. Obecny udział w innym badaniu klinicznym
  9. Uczestnicy niezdolni do wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Suplement diety: Placebo
Kapsułka placebo
Eksperymentalny: Terraflora - Codzienna Pielęgnacja
Suplement diety: Synbiotyczny Suplement Diety
12 tygodni suplementacji Enviromedica - Terraflora Daily Care

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
GA-Map Dysbiosis on GI360 Profile
Ramy czasowe: 4 weeks, 12 weeks
4 weeks, 12 weeks

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent uczestników z dysfunkcją w Profilu GI360
Ramy czasowe: 4 tygodnie, 12 tygodni
4 tygodnie, 12 tygodni
Skala Oceny Objawów Żołądkowo-Jelitowych
Ramy czasowe: 4 tygodnie, 12 tygodni
Minimalna wartość: 1, Maksymalna wartość: 7, Wyższe wyniki wskazują na bardziej nasilone/uciążliwe objawy.
4 tygodnie, 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

OvationLab

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ENV-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj