Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terraflora Päivittäinen Hoito ja Ruoansulatuskanavan Terveys

tiistai 5. toukokuuta 2026 päivittänyt: OvationLab

Satunnainen, lumelääkekontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan symbioottisen ravintolisän vaikutusta ruoansulatuskanavan terveyttä kuvaaviin merkkeihin

12-viikkoinen, satunnaistettu, kaksoissokko, lumelääkekontrolloitu kliininen tutkimus suoritetaan arvioimaan Enviromedica - Terraflora Daily Care -tuotteen vaikuttavuutta suoliston toiminnan ja oireiden merkkiaineisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23220
        • Rekrytointi
        • OvationLab
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  1. Aikuiset miehet tai naiset, ikä ≥ 25 vuotta
  2. Kyky lukea ja puhua englantia
  3. Dysbioosi (≥3 GA-Map Dysbioosipisteessä) ulostenäytteessä (GI360 Profiili, Doctor's Data, St. Charles, Illinois)

Poissulkemiskriteerit:

  1. Päivittäinen käyttö minkä tahansa probioottisen tai prebioottisen lisäravinteen kanssa viimeisen kuukauden aikana
  2. Nykyinen tulehduksellisen suolistosairauden diagnoosi, mukaan lukien Crohnin tauti tai haavainen paksusuolitulehdus
  3. Nykyinen päivittäinen ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID), protonipumpun estäjien (PPI) tai antibioottilääkkeiden käyttö
  4. Nykyinen päivittäinen tupakoitsija
  5. Tunnetut allergiat mihin tahansa tutkimustuotteiden aineeseen
  6. Nykyisesti raskaana tai imettävä nainen tai naiset, jotka suunnittelevat tulevansa raskaaksi seuraavan 12 viikon aikana
  7. Nykyinen minkä tahansa muun kroonisen terveydentilan diagnoosi (esim. syöpä, krooninen munuaissairaus), joka katsotaan kliinisesti tutkimusprotokollalle vasta-aiheiseksi
  8. Nykyinen osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen
  9. Osallistujat, jotka eivät kykene antamaan suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Ravintolisä: Plasebo
Placebo-kapseli
Kokeellinen: Terraflora - Päivittäinen hoito
Ravintolisä: Synbioottinen ravintolisä
12 viikkoa Enviromedica - Terraflora Daily Care -lisäravinteen käyttöä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
GA-Map Dysbiosis on GI360 Profile
Aikaikkuna: 4 weeks, 12 weeks
4 weeks, 12 weeks

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien prosenttiosuus, joilla on toimintahäiriö GI360-profiilissa
Aikaikkuna: 4 viikkoa, 12 viikkoa
4 viikkoa, 12 viikkoa
Gastrointestinalisten oireiden arviointiasteikko
Aikaikkuna: 4 viikkoa, 12 viikkoa
Minimiarvo: 1, Maksimiarvo: 7, Korkeammat pisteet edustavat vaikeampia/häiritsevämpiä oireita.
4 viikkoa, 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

OvationLab

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 12. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 11. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ENV-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa