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网络教育计划对具有不规律饮食行为的1型糖尿病青少年及其母亲的饮食习惯、代谢控制和自我管理的影响

2026年1月14日 更新者:Gökhan GÖNÜL、TC Erciyes University

基于网络的教育计划对具有不规律饮食行为的1型糖尿病青少年及其母亲的饮食习惯、代谢控制和自我管理的影响

本研究计划作为一项随机对照实验研究,旨在调查针对糖尿病青少年及其母亲提供的基于网络的教育计划对饮食习惯、代谢控制和自我管理能力的影响。

全球范围内1型糖尿病的患病率正在上升,据报道已成为儿童期第三常见的慢性疾病(Lowes等人,2015年)。 人们普遍认为,有效的糖尿病管理需要为患者及其家庭提供关于血糖监测、胰岛素替代、饮食、运动和问题解决策略等管理要素的教育(Couch等人,2008年)。 由于糖尿病管理需要生活方式的改变,许多健康专业人士建议为整个家庭提供教育(Shiel等人,2023年)。

青春期是自主性发展的时期,通常意味着父母参与的减少;然而,患有1型糖尿病的青少年同时还需要应对一种严重的、危及生命的疾病(Polfuss等人,2015年)。 青春期增加的自我护理责任为糖尿病的管理和治疗带来了额外的复杂挑战。 为青少年提供糖尿病信息的网站提供了问题解决的机会和分享经验的互动环境。

研究人群将包括在埃尔吉耶斯大学穆斯塔法·埃拉斯兰和费夫齐·梅尔詹儿童医院儿科内分泌门诊随访的青少年及其母亲。 在研究的第一阶段,将对青少年及其母亲进行描述性特征和进食障碍行为量表(DESPR)的评估,以识别存在进食障碍行为的青少年。 使用G Power程序确定样本量为272名青少年,误差边际d=0.2,误差边际0.05,置信区间为95%。 在研究的第二阶段,DESPR得分20分及以上的青少年将被分为三组:干预组I(仅青少年)、干预组II(青少年和母亲)和对照组(临床常规实践)。 使用G Power程序计算样本量,误差边际d=0.4,误差边际0.05,置信区间为85%,得出总人数为72人,每组24人。 个体的分组将通过www.randomizer.org网站上应用的区组随机化方法确定。

培训实施:

培训将提供给两个组:基于网络的干预组I(青少年)和干预组II(青少年和母亲)。 将举行一次初步介绍会议,并在一次40分钟的课程中提供关于如何使用网络程序的培训。 网站准备:网站将使用WordPress构建,这是一种基于网络的软件开发工具,支持大多数网络浏览器。 网站内容将由内分泌与代谢疾病系的一名教员、护理学院的三名教员、三名糖尿病教育护士以及营养与饮食学系的一名教员使用DISCERN测量工具进行评估。 研究人员将向青少年介绍网站,解释其名称和使用方法。 干预组的个体还将获得访问网站的用户名和密码。 每周将在网站上添加与主题相关的新话题、博客文章和测验,当添加新话题时,将向干预组的个体发送提醒消息。 网站将包括一个界面,会员可以登录自己的页面,输入血糖测量值,访问培训模块,交换消息,并执行管理任务(用户列表、监控所有测量值和跟踪培训结果)。 网站上的“联系”页面将允许用户向网站管理员发送消息。 网站计划设置六个菜单:“首页”、“我们的团队”、“博客”、“培训”、“调查”和“联系”。 博客菜单:这将是一个会员可以互相聊天和分享经验的空间。 目的是鼓励会员对网站管理员确定的话题发表评论并分享他们的经验。 使用网站后,每个人都将有机会对提供的材料发表评论。 教育材料涵盖的主题包括:1型糖尿病、糖尿病青少年的营养、碳水化合物计数、急性并发症(如低血糖)、长期并发症、糖尿病中的体育锻炼、糖尿病治疗、胰岛素和持续血糖监测。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

24

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Gökhan GÖNÜL
  • 电话号码:+90 545 411 53 87
  • 邮箱:ggonul@nny.edu.tr

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 家中有互联网接入的T1DM青少年及其母亲,
  • DEPS-R评分达到20分或更高,
  • 年龄在12至18岁之间,
  • 确诊T1DM至少一年,
  • 除T1DM外无其他慢性疾病,且
  • 同意参与研究

排除标准:

  • 糖尿病诊断时间不足一年。
  • 青少年患有除T1DM外的其他慢性疾病。
  • 青少年及其母亲在理解网站内容方面存在认知或感知障碍。
  • 未完成培训计划的参与者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制组
有源比较器:干预组 I(青少年)
本研究旨在填补这些空白并提供独特的方法。 首先,与现有研究不同,其目标是开发一个涵盖青少年及其母亲的整体教育模型。 此外,该计划将针对与1型糖尿病常共存的饮食失调行为设计特定内容。 在这方面,该项目是为数不多的以整体方式处理饮食失调与代谢控制关系的举措之一。 此外,本研究不仅限于知识或自我管理,而是通过联合评估饮食习惯、代谢参数和心理社会指标进行多维分析。 基于网络的内容将设计成适合土耳其文化背景,并将允许评估数字不平等和父母支持等变量的影响。
有源比较器:干预组 II(青少年及其母亲)
本研究旨在填补这些空白并提供独特的方法。 首先,与现有研究不同,其目标是开发一个涵盖青少年及其母亲的整体教育模型。 此外,该计划将针对与1型糖尿病常共存的饮食失调行为设计特定内容。 在这方面,该项目是为数不多的以整体方式处理饮食失调与代谢控制关系的举措之一。 此外,本研究不仅限于知识或自我管理,而是通过联合评估饮食习惯、代谢参数和心理社会指标进行多维分析。 基于网络的内容将设计成适合土耳其文化背景,并将允许评估数字不平等和父母支持等变量的影响。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
参与基于网络培训计划的1型糖尿病青少年患者,其紊乱饮食行为症状评分有所降低。
大体时间:6个月后
将使用糖尿病饮食失调问卷和荷兰饮食行为问卷评估饮食失调行为。 计划在项目开始前的基线(T0)、1个月(T1)、3个月(T2)和6个月(T3)时间点进行测量。 T0和T3之间相关量表得分至少20%的变化,或具有统计学显著性变化(p<0.05),被定义为成功标准。
6个月后

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
参与网络教育计划的1型糖尿病青少年HbA1c值下降。
大体时间:6个月后
将在时间点 T0(基线)、T2(3个月)和 T3(6个月)评估 HbA1c 实验室结果。 平均 HbA1c 较基线变化至少 0.5 个点,或达到临床显著目标(例如,研究定义的 ≤7.5%)的比例发生显著变化(p<0.05)被定义为成功标准。
6个月后
参加网络教育项目的1型糖尿病青少年糖尿病自我管理技能评分(T1DDYÖS)下降。
大体时间:6个月后
T1DDYÖÖ量表将在T0、T1和T3(6个月)时间点进行评估。 从T0到T3量表评分至少变化15%,或具有统计学意义的p<0.05的变化,被定义为成功标准。
6个月后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年1月16日

初级完成 (估计的)

2026年6月16日

研究完成 (估计的)

2026年12月16日

研究注册日期

首次提交

2026年1月6日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月14日

首次发布 (实际的)

2026年1月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月14日

最后验证

2025年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

我没有关于这个主题的详细信息。 因此,我目前尚未决定。

研究数据/文件

  1. 个人参与者数据集
    信息标识符:The Diabetes Eating Problems
    信息评论:p<0.05被确定为成功标准。确定具有统计学意义的改变(p<0.05)为成功标准。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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