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El efecto de un programa educativo basado en la web sobre los hábitos alimenticios, el control metabólico y el autocontrol en adolescentes con diabetes mellitus tipo 1 y sus madres con conducta alimentaria irregular

14 de enero de 2026 actualizado por: Gökhan GÖNÜL, TC Erciyes University

El Efecto de un Programa Educativo Basado en la Web sobre los Hábitos Alimenticios, el Control Metabólico y el Autocuidado en Adolescentes con Diabetes Mellitus Tipo 1 y sus Madres con Conducta Alimentaria Irregular

El estudio se planificó como un estudio experimental controlado aleatorizado para investigar los efectos de un programa educativo basado en la web dirigido a adolescentes con diabetes mellitus y sus madres sobre los hábitos alimenticios, el control metabólico y el autocuidado.

La prevalencia de la diabetes tipo 1 está aumentando en todo el mundo y se informa que es la tercera enfermedad crónica más común en la infancia (Lowes et al., 2015). Generalmente se acepta que el manejo efectivo de la diabetes requiere educación tanto para el paciente como para la familia sobre componentes del manejo como el monitoreo de la glucosa en sangre, la reposición de insulina, la dieta, el ejercicio y las estrategias de resolución de problemas (Couch et al., 2008). Dado que el manejo de la diabetes requiere cambios en el estilo de vida, muchos profesionales de la salud recomiendan brindar educación a toda la familia (Shiel et al., 2023).

La adolescencia es un período de desarrollo de autonomía y a menudo significa una menor participación de los padres; sin embargo, un adolescente con diabetes tipo 1 también está lidiando con una enfermedad grave y potencialmente mortal (Polfuss et al., 2015). Las mayores responsabilidades de autocuidado durante la adolescencia crean desafíos complejos adicionales para el manejo y tratamiento de la diabetes. Los sitios web que brindan información sobre diabetes a los adolescentes ofrecen oportunidades de resolución de problemas y un entorno interactivo para compartir experiencias.

La población del estudio estará compuesta por adolescentes y sus madres atendidos en la Clínica Externa de Endocrinología Pediátrica del Hospital Infantil Mustafa Eraslan y Fevzi Mercan de la Universidad de Erciyes. En la primera fase del estudio, se administrará la Escala de Características Descriptivas y Conductas de Trastornos Alimentarios (DESPR) a los adolescentes y sus madres para identificar a los adolescentes con conductas de trastornos alimentarios. La muestra se determinó como 272 adolescentes utilizando el programa G Power con un margen de error de d=0,2, un margen de error de 0,05 y un intervalo de confianza del 95%. Para la segunda fase del estudio, los adolescentes con una puntuación DESPR de 20 o más se dividirán en tres grupos: Intervención I (solo adolescentes), Intervención II (adolescentes y madres) y Grupo de Control (rutina de práctica clínica). El tamaño de la muestra se calculó utilizando el programa G Power con un margen de error de d=0,4, un margen de error de 0,05 y un intervalo de confianza del 85%, lo que resultó en un total de 72 individuos, con 24 individuos en cada grupo. Los grupos en los que se ubicarán los individuos se determinarán utilizando el método de aleatorización por bloques aplicado en el sitio web www.randomizer.org.

Implementación de la Formación:

Se brindará formación a dos grupos: Grupo de Intervención Basado en la Web I (Adolescentes) y Grupo de Intervención II (Adolescentes y Madres). Se llevará a cabo una reunión introductoria inicial, y la formación sobre cómo usar el programa web se impartirá en una sola sesión de 40 minutos. Preparación del Sitio Web: El sitio web se estructurará utilizando WordPress, una herramienta de desarrollo de software basada en la web que admite la mayoría de los navegadores web. El contenido del sitio web será evaluado utilizando la Herramienta de Medición DISCERN por un miembro de la facultad del Departamento de Endocrinología y Enfermedades Metabólicas, tres miembros de la facultad de la Facultad de Enfermería, tres Enfermeras Educadoras en Diabetes y un miembro de la facultad del Departamento de Nutrición y Dietética. El investigador presentará el sitio web a los adolescentes explicando su nombre y cómo usarlo. A los individuos del grupo de intervención también se les darán nombres de usuario y contraseñas para acceder al sitio. Cada semana se agregarán al sitio nuevos temas, publicaciones de blog y cuestionarios relacionados con el tema, y se enviará un mensaje recordatorio a los individuos del grupo de intervención cuando se agregue un nuevo tema. El sitio web incluirá una interfaz donde los miembros pueden iniciar sesión en sus propias páginas, ingresar mediciones de glucosa en sangre, acceder a módulos de formación, intercambiar mensajes y realizar tareas administrativas (listas de usuarios, monitoreo de todas las mediciones y seguimiento de los resultados de la formación). La página "Contacto" en el sitio web permitirá a los usuarios enviar mensajes a los administradores del sitio. Se planean seis menús para el sitio web: "Inicio", "Nuestro Equipo", "Blog", "Formación", "Encuestas" y "Contacto". Menú Blog: Este será un espacio donde los miembros pueden chatear entre sí y compartir sus experiencias. El objetivo es alentar a los miembros a comentar sobre los temas determinados por el administrador del sitio y compartir sus experiencias. Después de usar el sitio web, a todos se les dará la oportunidad de comentar sobre los materiales proporcionados. Los materiales educativos cubren temas como la diabetes tipo 1, la nutrición para jóvenes con diabetes, el conteo de carbohidratos, complicaciones agudas como la hipoglucemia, complicaciones a largo plazo, ejercicio físico en la diabetes, tratamiento de la diabetes, insulina y monitoreo continuo de glucosa.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Gökhan GÖNÜL
  • Número de teléfono: +90 545 411 53 87
  • Correo electrónico: ggonul@nny.edu.tr

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adolescentes con DM1 y sus madres que tengan acceso a internet en casa,
  • tengan una puntuación DEPS-R de 20 o superior,
  • tengan entre 12 y 18 años de edad,
  • hayan sido diagnosticados con DM1 al menos hace un año,
  • no tengan ninguna otra enfermedad crónica aparte de la DM1, y
  • acepten participar en el estudio

Criterios de exclusión:

  • El diagnóstico de diabetes ha durado menos de un año.
  • El adolescente tiene una afección crónica distinta a la DM1.
  • El adolescente y su madre tienen discapacidades cognitivas o perceptivas para comprender el contenido del sitio web.
  • Participantes que no completaron el programa de formación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
Comparador activo: Grupo de Intervención I (Adolescentes)
Este estudio aborda estas brechas y ofrece un enfoque único. Inicialmente, a diferencia de los estudios existentes, el objetivo es desarrollar un modelo educativo holístico que abarque tanto a los adolescentes como a sus madres. Además, el programa se estructurará con contenido específico para los comportamientos alimentarios desordenados, que frecuentemente coexisten con la diabetes tipo 1. En este sentido, el proyecto es una de las pocas iniciativas que aborda la relación entre los trastornos alimentarios y el control metabólico de manera holística. Además, el estudio no se limita al conocimiento o al autocontrol, sino que realiza un análisis multidimensional evaluando conjuntamente los hábitos alimentarios, los parámetros metabólicos y los indicadores psicosociales. El contenido basado en la web se diseñará para adaptarse al contexto cultural turco y también permitirá evaluar el impacto de variables como la desigualdad digital y el apoyo parental.
Comparador activo: Grupo de Intervención II (Adolescentes y Sus Madres)
Este estudio aborda estas brechas y ofrece un enfoque único. Inicialmente, a diferencia de los estudios existentes, el objetivo es desarrollar un modelo educativo holístico que abarque tanto a los adolescentes como a sus madres. Además, el programa se estructurará con contenido específico para los comportamientos alimentarios desordenados, que frecuentemente coexisten con la diabetes tipo 1. En este sentido, el proyecto es una de las pocas iniciativas que aborda la relación entre los trastornos alimentarios y el control metabólico de manera holística. Además, el estudio no se limita al conocimiento o al autocontrol, sino que realiza un análisis multidimensional evaluando conjuntamente los hábitos alimentarios, los parámetros metabólicos y los indicadores psicosociales. El contenido basado en la web se diseñará para adaptarse al contexto cultural turco y también permitirá evaluar el impacto de variables como la desigualdad digital y el apoyo parental.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Los adolescentes con DM tipo 1 que participaron en el programa de formación basado en web experimentaron una disminución en sus puntuaciones de síntomas de conducta alimentaria desordenada.
Periodo de tiempo: DESPUÉS DE 6 MESES
Se utilizarán el Cuestionario de Trastornos de la Conducta Alimentaria en Diabetes y el Cuestionario de Conducta Alimentaria Neerlandés para evaluar el comportamiento alimentario desordenado. Las mediciones están planificadas para realizarse en los puntos temporales de línea base (T0), 1 mes (T1), 3 meses (T2) y 6 meses (T3) antes del programa. Un cambio de al menos el 20% en las puntuaciones de las escalas relevantes entre T0 y T3, o un cambio estadísticamente significativo con p<0.05, se define como el criterio de éxito.
DESPUÉS DE 6 MESES

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Disminución de los valores de HbA1c en adolescentes con DM tipo 1 que participaron en el programa educativo basado en la web.
Periodo de tiempo: DESPUÉS DE 6 MESES
Los resultados de laboratorio de HbA1c se evaluarán en los puntos temporales T0 (línea base), T2 (3 meses) y T3 (6 meses). Un cambio de al menos 0,5 puntos en la HbA1c media en comparación con la línea base o un cambio significativo (p<0,05) en el porcentaje de consecución de un objetivo clínicamente significativo (por ejemplo, ≤7,5% según lo definido por el estudio) se definió como criterio de éxito.
DESPUÉS DE 6 MESES
Disminución en las puntuaciones de habilidades de autocontrol de la diabetes (T1DDYÖS) de los adolescentes con DM Tipo 1 que participaron en el programa de educación basado en la web.
Periodo de tiempo: DESPUÉS DE 6 MESES
La escala T1DDYÖÖ se evaluará en los puntos temporales T0, T1 y T3 (6 meses). Un cambio de al menos el 15 % en las puntuaciones de la escala desde T0 hasta T3, o un cambio estadísticamente significativo con p<0,05, se define como el criterio de éxito.
DESPUÉS DE 6 MESES

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

16 de enero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

16 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

16 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

21 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

No tengo información detallada sobre este tema. Por lo tanto, estoy indeciso en este momento.

Datos del estudio/Documentos

  1. Conjunto de datos de participantes individuales
    Identificador de información: The Diabetes Eating Problems
    Comentarios de información: Se determinó un cambio estadísticamente significativo con p<0.05 como criterio de éxito. p<0.05 se determinó como el criterio de éxito

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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