Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af et webbaseret uddannelsesprogram på spisevaner, metabolisk kontrol og selvforvaltning hos unge med type 1-diabetes mellitus og deres mødre med uregelmæssig spiseadfærd

14. januar 2026 opdateret af: Gökhan GÖNÜL, TC Erciyes University

Effekten af et webbaseret uddannelsesprogram på spisevaner, metabolisk kontrol og selvstyring hos unge med type 1-diabetes mellitus og deres mødre med uregelmæssig spiseadfærd

Studiet var planlagt som en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse for at undersøge effekterne af et webbaseret uddannelsesprogram givet til unge med diabetes mellitus og deres mødre på spisevaner, metabolisk kontrol og selvforvaltning.

Forekomsten af type 1-diabetes stiger globalt og rapporteres at være den tredjehyppigste kroniske sygdom i barndommen (Lowes et al., 2015). Det er almindeligt accepteret, at effektiv håndtering af diabetes kræver uddannelse for både patienten og familien vedrørende håndteringskomponenter såsom blodglukosemåling, insulinersættelse, kost, motion og problemløsningsstrategier (Couch et al., 2008). Da diabetesbehandling kræver livsstilsændringer, anbefaler mange sundhedsfaglige at give uddannelse til hele familien (Shiel et al., 2023).

Ungdommen er en periode med udvikling af autonomi og betyder ofte reduceret forældreinvolvering; dog har en ung med type 1-diabetes også at håndtere en alvorlig, livstruende sygdom (Polfuss et al., 2015). Øget ansvar for egenomsorg i ungdomsårene skaber yderligere komplekse udfordringer for håndtering og behandling af diabetes. Hjemmesider, der giver information om diabetes til unge, tilbyder problemløsningsmuligheder og et interaktivt miljø til at dele erfaringer.

Studiepopulationen vil bestå af unge og deres mødre fulgt på Børneendokrinologisk ambulatorium på Erciyes Universitet Mustafa Eraslan og Fevzi Mercan Børnehospital. I den første fase af studiet vil Beskrivende Karakteristika og Spiseforstyrrelsesadfærdsskalaen (DESPR) blive administreret til unge og deres mødre for at identificere unge med spiseforstyrrelsesadfærd. Stikprøven blev bestemt til 272 unge ved brug af G Power-programmet med en fejlmargin på d=0,2, en fejlmargin på 0,05 og et 95 % konfidensinterval. For den anden fase af studiet vil unge med en DESPR-score på 20 eller højere blive opdelt i tre grupper: Intervention I (Kun unge), Intervention II (Unge og mødre) og Kontrolgruppe (Klinisk praksisrutine). Stikprøvestørrelsen blev beregnet ved brug af G Power-programmet med en fejlmargin på d=0,4, en fejlmargin på 0,05 og et 85 % konfidensinterval, hvilket resulterede i i alt 72 personer, med 24 personer i hver gruppe. Grupperne, som personer vil blive placeret i, vil blive bestemt ved brug af blokrandomiseringsmetoden anvendt på hjemmesiden www.randomizer.org.

Uddannelsesgennemførelse:

Uddannelse vil blive givet til to grupper: Webbaseret Interventionsgruppe I (Unge) og Interventionsgruppe II (Unge og mødre). Et indledende introduktionsmøde vil blive afholdt, og uddannelse i, hvordan man bruger webprogrammet, vil blive givet i en enkelt 40-minutters session. Hjemmesideforberedelse: Hjemmesiden vil blive struktureret ved brug af WordPress, et webbaseret softwareudviklingsværktøj, der understøtter de fleste webbrowsere. Hjemmesideindhold vil blive evalueret ved brug af DISCERN-måleværktøjet af et fakultetsmedlem fra Afdelingen for Endokrinologi og Metabolske Sygdomme, tre fakultetsmedlemmer fra Sygeplejefakultetet, tre Diabetesuddannelsessygeplejersker og et fakultetsmedlem fra Afdelingen for Ernæring og Diæt. Forskeren vil introducere hjemmesiden til unge ved at forklare dens navn og hvordan man bruger den. Personer i interventionsgruppen vil også få brugernavne og adgangskoder for at få adgang til siden. Nye emner, blogindlæg og quizzer relateret til emnet vil blive tilføjet til hjemmesiden hver uge, og en påmindelsesbesked vil blive sendt til personer i interventionsgruppen, når et nyt emne tilføjes. Hjemmesiden vil indeholde et interface, hvor medlemmer kan logge ind på deres egne sider, indtaste blodglukosemålinger, få adgang til uddannelsesmoduler, udveksle beskeder og udføre administrative opgaver (brugerlister, overvågning af alle målinger og sporing af uddannelsesresultater). Siden "Kontakt" på hjemmesiden vil give brugerne mulighed for at sende beskeder til sidens administratorer. Seks menuer er planlagt til hjemmesiden: "Hjem", "Vores hold", "Blog", "Uddannelse", "Undersøgelser" og "Kontakt". Blogmenu: Dette vil være et rum, hvor medlemmer kan chatte med hinanden og dele deres erfaringer. Målet er at opfordre medlemmer til at kommentere på emner bestemt af sidens administrator og dele deres erfaringer. Efter brug af hjemmesiden vil alle få muligheden for at kommentere på de leverede materialer. Uddannelsesmaterialer dækker emner såsom type 1-diabetes, ernæring for unge med diabetes, kulhydratoptælling, akutte komplikationer som hypoglykæmi, langvarige komplikationer, fysisk træning ved diabetes, diabetesbehandling, insulin og kontinuerlig glukosemåling.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • T1DM-unge og deres mødre, der har internetadgang derhjemme,
  • har en DEPS-R-score på 20 eller højere,
  • er mellem 12 og 18 år,
  • er blevet diagnosticeret med T1DM for mindst et år siden,
  • ikke har andre kroniske sygdomme end T1DM, og
  • er villige til at deltage i studiet

Eksklusionskriterier:

  • Diabetesdiagnosen har varet mindre end et år.
  • Den unge har en kronisk tilstand andet end T1DM.
  • Den unge og deres mor har kognitive eller perceptuelle handicap, der hindrer forståelsen af hjemmesidens indhold.
  • Deltagere, der ikke gennemførte træningsprogrammet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Aktiv komparator: Interventionsgruppe I (Unge)
Denne undersøgelse adresserer disse huller og tilbyder en unik tilgang. I modsætning til eksisterende undersøgelser er målet fra starten at udvikle en holistisk uddannelsesmodel, der omfatter både unge og deres mødre. Desuden vil programmet være struktureret med indhold specifikt for forstyrrede spiseadfærder, som ofte forekommer sammen med type 1-diabetes. I denne henseende er projektet et af de få initiativer, der adresserer forholdet mellem spiseforstyrrelser og metabolisk kontrol på en holistisk måde. Desuden er undersøgelsen ikke begrænset til viden eller selvforvaltning, men gennemfører en flerdimensional analyse ved sammen at evaluere spisevaner, metaboliske parametre og psykosociale indikatorer. Det webbaserede indhold vil blive designet til at passe til den tyrkiske kulturelle kontekst og vil også muliggøre vurderingen af virkningen af variabler såsom digital ulighed og forældrestøtte.
Aktiv komparator: Interventionsgruppe II (Unge og deres mødre)
Denne undersøgelse adresserer disse huller og tilbyder en unik tilgang. I modsætning til eksisterende undersøgelser er målet fra starten at udvikle en holistisk uddannelsesmodel, der omfatter både unge og deres mødre. Desuden vil programmet være struktureret med indhold specifikt for forstyrrede spiseadfærder, som ofte forekommer sammen med type 1-diabetes. I denne henseende er projektet et af de få initiativer, der adresserer forholdet mellem spiseforstyrrelser og metabolisk kontrol på en holistisk måde. Desuden er undersøgelsen ikke begrænset til viden eller selvforvaltning, men gennemfører en flerdimensional analyse ved sammen at evaluere spisevaner, metaboliske parametre og psykosociale indikatorer. Det webbaserede indhold vil blive designet til at passe til den tyrkiske kulturelle kontekst og vil også muliggøre vurderingen af virkningen af variabler såsom digital ulighed og forældrestøtte.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Unge med Type 1 DM, som deltog i det webbaserede træningsprogram, oplevede et fald i deres symptomer på spiseforstyrrelser.
Tidsramme: EFTER 6 MÅNEDER
Diabetes Eating Disorders Questionnaire og Dutch Eating Behavior Questionnaire vil blive brugt til at vurdere forstyrret spiseadfærd. Målinger er planlagt til at blive foretaget ved baseline (T0), 1 måned (T1), 3 måneder (T2) og 6 måneder (T3) tidspunkter før programmet. En ændring på mindst 20 % i de relevante skala-scorer mellem T0 og T3, eller en statistisk signifikant ændring med p<0,05, defineres som succes-kriteriet.
EFTER 6 MÅNEDER

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nedsættelse af HbA1c-værdier hos unge med Type 1 DM, der deltog i det webbaserede uddannelsesprogram.
Tidsramme: EFTER 6 MÅNEDER
HbA1c-laboratorieresultater vil blive evalueret på tidspunkterne T0 (baseline), T2 (3 måneder) og T3 (6 måneder). En ændring på mindst 0,5 point i gennemsnittet af HbA1c sammenlignet med baseline eller en signifikant ændring (p<0,05) i procentdelen, der opnår et klinisk signifikant mål (f.eks. ≤7,5% som defineret af studiet), blev defineret som succes-kriteriet.
EFTER 6 MÅNEDER
Fald i scores for diabetes selvplejefærdigheder (T1DDYÖS) hos unge med Type 1 DM, som deltog i det webbaserede uddannelsesprogram.
Tidsramme: EFTER 6 MÅNEDER
T1DDYÖÖ-skalaen vil blive evalueret på tidspunkterne T0, T1 og T3 (6 måneder). En ændring på mindst 15 % i skalaens score fra T0 til T3, eller en statistisk signifikant ændring med p<0,05, defineres som succes-kriteriet.
EFTER 6 MÅNEDER

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

16. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

16. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

16. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

21. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2026

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Jeg har ikke detaljerede oplysninger om dette emne. Derfor er jeg ikke afgjort i øjeblikket.

Studiedata/dokumenter

  1. Individuelt deltagerdatasæt
    Informations-id: The Diabetes Eating Problems
    Oplysningskommentarer: Statistisk signifikant ændring med p<0.05 blev fastsat som succes-kriteriet. p<0.05 blev fastsat som succes-k

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 1 diabetes mellitus

Kliniske forsøg med Spisevaner, Diabetes selvmanagement, Metabolisk kontrol

Abonner