Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A webalapú oktatási program hatása az étkezési szokásokra, a metabolikus kontrollra és az önmenedzsmentre szabálytalan étkezési magatartással rendelkező, 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő serdülőknél és anyáiknál

2026. január 14. frissítette: Gökhan GÖNÜL, TC Erciyes University

A webalapú oktatási program hatása az étkezési szokásokra, a metabolikus kontrollra és az önkezelésre szabálytalan étkezési magatartással rendelkező 1-es típusú diabetes mellitusban szenvedő serdülőknél és anyáiknál

A tanulmányt véletlenszerűen kontrollált kísérleti vizsgálatként tervezték, hogy megvizsgálja egy webalapú oktatóprogram hatását cukorbeteg serdülőkre és anyáikra az étkezési szokások, a metabolikus kontroll és az öngondoskodás terén.

A 1-es típusú cukorbetegség előfordulása világszerte növekszik, és a harmadik leggyakoribb krónikus betegségnek számít a gyermekkorban (Lowes et al., 2015). Általánosan elfogadott, hogy a cukorbetegség hatékony kezelése oktatást igényel mind a beteg, mind a család számára a kezelési összetevőkről, mint például a vércukorszint-monitorozás, az inzulinpótlás, az étrend, a testmozgás és a problémamegoldó stratégiák (Couch et al., 2008). Mivel a cukorbetegség kezelése életmódbeli változásokat igényel, sok egészségügyi szakember javasolja az oktatást az egész család számára (Shiel et al., 2023).

A serdülőkor az autonómia kialakulásának időszaka, és gyakran csökkent szülői részvételt jelent; ugyanakkor egy 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő serdülő súlyos, életveszélyes betegséggel is meg kell küzdenie (Polfuss et al., 2015). A fokozott öngondoskodási felelősségek a serdülőkorban további összetett kihívásokat teremtenek a cukorbetegség kezelésében és gyógyításában. A serdülőknek cukorbetegségről információt nyújtó weboldalak problémamegoldási lehetőségeket és interaktív környezetet kínálnak a tapasztalatok megosztására.

A vizsgálati populációt az Erciyes Egyetem Mustafa Eraslan és Fevzi Mercan Gyermekkórház Gyermekendokrinológiai Ambulanciáján gondozott serdülők és anyáik alkotják. A vizsgálat első fázisában a Leíró Jellemzők és Evészavar Viselkedési Skálát (DESPR) alkalmazzák a serdülőkre és anyáikra, hogy azonosítsák az evészavar viselkedést mutató serdülőket. A mintát 272 serdülőre határozták meg a G Power programmal, d=0,2 hibahatárral, 0,05 hibahatárral és 95%-os konfidenciaintervallummal. A vizsgálat második fázisára a 20 vagy annál magasabb DESPR pontszámot elérő serdülőket három csoportra osztják: I. intervenciós csoport (Csak serdülők), II. intervenciós csoport (Serdülők és anyák) és Kontrollcsoport (Klinikai gyakorlat rutinja). A minta nagyságát a G Power programmal számították ki d=0,4 hibahatárral, 0,05 hibahatárral és 85%-os konfidenciaintervallummal, ami összesen 72 egyént eredményezett, csoportonként 24 egyénnel. Az egyének csoportba sorolását a www.randomizer.org weboldalon alkalmazott blokk randomizációs módszerrel határozzák meg.

Képzési megvalósítás:

Két csoport kap képzést: Webalapú Intervenciós Csoport I (Serdülők) és Intervenciós Csoport II (Serdülők és anyák). Egy kezdeti bemutató találkozót tartanak, és a webprogram használatáról egyetlen 40 perces ülésben adnak képzést. Weboldal előkészítése: A weboldalt a WordPress segítségével strukturálják, amely egy webalapú szoftverfejlesztő eszköz, és támogatja a legtöbb webböngészőt. A weboldal tartalmát a DISCERN Mérőeszközzel értékelik egy Endokrinológiai és Anyagcsere Betegségek Tanszék docense, három Ápolástudományi Kar docense, három Cukorbetegség-oktató ápoló és egy Táplálkozástudományi és Dietetikai Tanszék docense. A kutató bemutatja a weboldalt a serdülőknek, elmagyarázva annak nevét és használatát. Az intervenciós csoport tagjai felhasználónevet és jelszót is kapnak a weboldal eléréséhez. A weboldalra minden héten új témaköröket, blogbejegyzéseket és a témához kapcsolódó kvízeket adnak hozzá, és emlékeztető üzenetet küldenek az intervenciós csoport tagjainak, amikor új témakör kerül hozzáadásra. A weboldal tartalmazni fog egy felületet, ahol a tagok bejelentkezhetnek saját oldalukra, megadhatják vércukorméréseiket, hozzáférhetnek a képzési modulokhoz, üzeneteket cserélhetnek és adminisztratív feladatokat végezhetnek (felhasználólisták, összes mérés monitorozása és képzési eredmények nyomon követése). A weboldal "Kapcsolat" oldala lehetővé teszi a felhasználók számára, hogy üzeneteket küldjenek a weboldal adminisztrátorainak. Hat menüt terveznek a weboldalhoz: "Kezdőlap", "Csapatunk", "Blog", "Képzés", "Kérdőívek" és "Kapcsolat". Blog menü: Ez egy olyan tér lesz, ahol a tagok beszélgethetnek egymással és megoszthatják tapasztalataikat. A cél, hogy ösztönözzék a tagokat, hogy kommentálják a weboldal adminisztrátora által meghatározott témákat és osszák meg tapasztalataikat. A weboldal használata után mindenki lehetőséget kap arra, hogy véleményt mondjon a nyújtott anyagokról. Az oktatási anyagok olyan témákra terjednek ki, mint az 1-es típusú cukorbetegség, a cukorbetegek táplálkozása, a szénhidrát számlálás, a hipoglikémia mint akut szövődmény, a hosszú távú szövődmények, a testmozgás cukorbetegségben, a cukorbetegség kezelése, az inzulin és a folyamatos glükózmonitorozás.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • T1DM-es serdülők és anyáik, akiknek otthon van internet-hozzáférésük,
  • akiknek DEPS-R pontszáma 20 vagy annál magasabb,
  • akik 12 és 18 év közötti korúak,
  • akiknek legalább egy éve T1DM-es diagnózisuk van,
  • akiknek T1DM-en kívül nincs más krónikus betegségük, és
  • akik beleegyeznek a tanulmányban való részvételbe

Kizárási kritériumok:

  • A cukorbetegség diagnózisa kevesebb mint egy éve történt.
  • A serdülőnek T1DM-en kívül más krónikus betegsége van.
  • A serdülőnek és anyjának kognitív vagy érzékelési fogyatékossága van a webhely tartalmának megértésében.
  • Azok a résztvevők, akik nem fejezték be a képzési programot.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Aktív összehasonlító: Intervenciós Csoport I (Serdülők)
Ez a tanulmány ezeket a hiányosságokat orvosolja, és egyedülálló megközelítést kínál. Kezdetben, a meglévő tanulmányokkal ellentétben, a cél egy olyan holisztikus oktatási modell kifejlesztése, amely mind az adoleszenseket, mind az anyáikat magában foglalja. Továbbá, a program tartalma a rendellenes evési magatartásokra koncentrál, amelyek gyakran együtt járnak az 1-es típusú cukorbetegséggel. Ebből a szempontból, ez a projekt azon kevés kezdeményezések egyike, amelyek holisztikus módon kezelik az evészavarok és a metabolikus kontroll közötti kapcsolatot. Ráadásul, a tanulmány nem csupán a tudásra vagy az önmenedzselésre korlátozódik, hanem multidimenziós elemzést végez az evési szokások, a metabolikus paraméterek és a pszichoszociális mutatók együttes értékelésével. A web-alapú tartalom a török kulturális kontextushoz igazodva lesz tervezve, és lehetővé teszi olyan változók hatásának értékelését is, mint a digitális egyenlőtlenség és a szülői támogatás.
Aktív összehasonlító: II. Beavatkozási csoport (Serdülők és édesanyáik)
Ez a tanulmány ezeket a hiányosságokat orvosolja, és egyedülálló megközelítést kínál. Kezdetben, a meglévő tanulmányokkal ellentétben, a cél egy olyan holisztikus oktatási modell kifejlesztése, amely mind az adoleszenseket, mind az anyáikat magában foglalja. Továbbá, a program tartalma a rendellenes evési magatartásokra koncentrál, amelyek gyakran együtt járnak az 1-es típusú cukorbetegséggel. Ebből a szempontból, ez a projekt azon kevés kezdeményezések egyike, amelyek holisztikus módon kezelik az evészavarok és a metabolikus kontroll közötti kapcsolatot. Ráadásul, a tanulmány nem csupán a tudásra vagy az önmenedzselésre korlátozódik, hanem multidimenziós elemzést végez az evési szokások, a metabolikus paraméterek és a pszichoszociális mutatók együttes értékelésével. A web-alapú tartalom a török kulturális kontextushoz igazodva lesz tervezve, és lehetővé teszi olyan változók hatásának értékelését is, mint a digitális egyenlőtlenség és a szülői támogatás.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A webalapú képzési programban részt vevő 1-es típusú cukorbetegséggel élő serdülők rendellenes evési magatartás tünetpontszámaiban csökkenést tapasztaltak.
Időkeret: 6 HÓNAP ELTELTÉVEL
A Diabetes Eating Disorders Questionnaire és a Dutch Eating Behavior Questionnaire felhasználásra kerül a rendellenes evési viselkedés felmérésére. A mérések tervezett időpontjai a program előtti kiindulási állapot (T0), 1 hónap (T1), 3 hónap (T2) és 6 hónap (T3). A releváns skálapontszámok legalább 20%-os változása a T0 és T3 között, vagy statisztikailag szignifikáns változás p<0,05 mellett a sikerességi kritériumként van meghatározva.
6 HÓNAP ELTELTÉVEL

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A webalapú oktatási programban részt vevő, 1-es típusú DM-ben szenvedő serdülők HbA1c-értékeinek csökkenése.
Időkeret: 6 HÓNAP ELTELTÉVEL
A HbA1c laboratóriumi eredményeket a T0 (alapvonal), T2 (3 hónap) és T3 (6 hónap) időpontokban értékelik.
A sikerességi kritériumként a HbA1c átlagértékében az alapvonaltól legalább 0,5 pontos változást, vagy a klinikailag jelentős célérték elérésének százalékában (pl. a vizsgálat által meghatározott ≤7,5%) szignifikáns változást (p<0,05) határoztak meg.
6 HÓNAP ELTELTÉVEL
A webalapú oktatási programban résztvevő, 1-es típusú cukorbetegséggel élő serdülők diabetes-önmenedzselési készségeinek pontszámának (T1DDYÖS) csökkenése.
Időkeret: 6 HÓNAP ELTELTÉVEL
A T1DDYÖÖ skálát a T0, T1 és T3 (6 hónap) időpontokban értékelik. A skálapontszámoknak legalább 15%-os változása a T0-tól a T3-ig, vagy statisztikailag szignifikáns változás p<0,05 mellett a sikerességi kritériumként van meghatározva.
6 HÓNAP ELTELTÉVEL

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. január 16.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. június 16.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 16.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. január 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 14.

Első közzététel (Tényleges)

2026. január 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 14.

Utolsó ellenőrzés

2025. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Nincs részletes információm ebben a témában. Ezért jelenleg nem tudok dönteni.

Tanulmányi adatok/dokumentumok

  1. Egyéni résztvevő adatkészlet
    Információs azonosító: The Diabetes Eating Problems
    Információs megjegyzések: A p<0,05 szignifikancia szintű statisztikailag szignifikáns változást a siker kritériumának határozták meg.p<0,05 a siker kritériumának volt meghatározva

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel