Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verkkopohjaisen koulutusohjelman vaikutus ruokailutottumuksiin, aineenvaihdunnan hallintaan ja itsensä hallintaan nuorilla tyypin 1 diabetesta sairastavilla sekä heidän äideillään, joilla on epäsäännöllistä syömiskäyttäytymistä

keskiviikko 14. tammikuuta 2026 päivittänyt: Gökhan GÖNÜL, TC Erciyes University

Verkkoperustaisen koulutusohjelman vaikutus syömistottumuksiin, metaboliseen hallintaan ja itsensä hallintaan tyypin 1 diabeteksesta kärsivillä nuorilla ja heidän epäsäännöllistä syömiskäyttäytymistä esittävillä äideillään

Tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi kokeelliseksi tutkimukseksi, jossa tutkitaan verkkopohjaisen koulutusohjelman vaikutuksia diabeetikoilla olevien nuorten ja heidän äitiensä ruokailutottumuksiin, aineenvaihdunnan hallintaan ja itsensä hoitamiseen.

Tyypin 1 diabeteksen esiintyvyys on kasvussa maailmanlaajuisesti, ja sen raportoidaan olevan kolmanneksi yleisin krooninen sairaus lapsuusiässä (Lowes ym., 2015). On yleisesti hyväksyttyä, että diabeteksen tehokas hoito edellyttää potilaan ja perheen kouluttamista hoidon osa-alueista, kuten verensokerin seurannasta, insuliininkorvauksesta, ruokavaliosta, liikunnasta ja ongelmanratkaisustrategioista (Couch ym., 2008). Koska diabeteksen hoito edellyttää elämäntapamuutoksia, monet terveydenhuollon ammattilaiset suosittavat koulutuksen antamista koko perheelle (Shiel ym., 2023).

Nuoruus on itsenäisyyden kehittymisen ajanjakso, ja se usein tarkoittaa vanhempien osallistumisen vähenemistä; kuitenkin tyypin 1 diabetesta sairastava nuori joutuu myös selviytymään vakavasta, hengenvaarallisesta sairaudesta (Polfuss ym., 2015). Lisääntyneet omahoitovastuut nuoruusiässä luovat lisähaasteita diabeteksen hoidolle ja hoitamiselle. Diabeteksesta tietoa nuorille tarjoavat verkkosivustot tarjoavat ongelmanratkaisumahdollisuuksia ja vuorovaikutteisen ympäristön kokemuksien jakamiseen.

Tutkimuspopulaatioon kuuluvat nuoret ja heidän äitinsä, joita seurataan Erciyes-yliopiston Mustafa Eraslanin ja Fevzi Mercanin lastensairaalan lasten endokrinologian poliklinikalla. Tutkimuksen ensimmäisessä vaiheessa nuorille ja heidän äideilleen annetaan Kuvitteelliset Ominaisuudet ja Syömishäiriökäyttäytymisen Asteikko (DESPR) tunnistaakseen nuoret, joilla on syömishäiriökäyttäytymistä. Otos määritettiin 272 nuoreksi käyttäen G Power -ohjelmaa virhemarginaalilla d=0,2, virhemarginaalilla 0,05 ja 95 % luottamusvälillä. Tutkimuksen toiseen vaiheeseen nuoret, joiden DESPR-pistemäärä on 20 tai korkeampi, jaetaan kolmeen ryhmään: Interventio I (Vain nuoret), Interventio II (Nuoret ja äidit) ja Kontrolliryhmä (Kliinisen käytännön rutiini). Otoskoko laskettiin käyttäen G Power -ohjelmaa virhemarginaalilla d=0,4, virhemarginaalilla 0,05 ja 85 % luottamusvälillä, mikä johti yhteensä 72 henkilöön, 24 henkilöä kussakin ryhmässä. Ryhmät, joihin yksilöt sijoittuvat, määritetään käyttäen lohkosatunnaistusmenetelmää, jota sovelletaan www.randomizer.org -verkkosivustolla.

Koulutuksen toteuttaminen:

Koulutusta annetaan kahdelle ryhmälle: Verkkopohjainen interventioryhmä I (Nuoret) ja Interventioryhmä II (Nuoret ja äidit). Pidetään alustava esittelytapaaminen, ja koulutus verkkiohjelman käytöstä annetaan yhdessä 40 minuutin istunnossa. Verkkosivuston valmistelu: Verkkosivuston rakenne luodaan käyttäen WordPressiä, verkkopohjaista ohjelmistokehitystyökalua, joka tukee useimpia verkkoselaimia. Verkkosivuston sisältö arvioidaan käyttäen DISCERN-mittarityökalua endokrinologian ja aineenvaihduntasairauksien osaston professorin, kolmen hoitotieteen tiedekunnan professorin, kolmen diabeteksen koulutushoitajan sekä ravitsemustieteen ja dieettitieteen osaston professorin toimesta. Tutkija esittelee verkkosivuston nuorille selittäen sen nimen ja käytön. Interventioryhmän yksilöille annetaan myös käyttäjätunnukset ja salasanat sivuston käyttöä varten. Sivustolle lisätään joka viikko uusia aiheita, blogikirjoituksia ja aiheeseen liittyviä tietokilpailuja, ja muistutusviesti lähetetään interventioryhmän yksilöille, kun uusi aihe lisätään. Verkkosivusto sisältää käyttöliittymän, jossa jäsenet voivat kirjautua omille sivuilleen, syöttää verensokeri mittauksia, päästä koulutusmoduuleihin, vaihtaa viestejä ja suorittaa hallintotehtäviä (käyttäjäluettelot, kaikkien mittausten seuranta ja koulutustulosten seuranta). Verkkosivuston "Yhteystiedot"-sivu mahdollistaa käyttäjien lähettää viestejä sivuston ylläpitäjille. Verkkosivustolle on suunniteltu kuusi valikkoa: "Koti", "Tiimimme", "Blogi", "Koulutus", "Kyselyt" ja "Yhteystiedot". Blogivalikko: Tämä on tila, jossa jäsenet voivat keskustella keskenään ja jakaa kokemuksiaan. Tavoitteena on kannustaa jäseniä kommentoimaan sivuston ylläpitäjän määrittämiä aiheita ja jakamaan kokemuksiaan. Verkkosivuston käytön jälkeen kaikille annetaan mahdollisuus kommentoida tarjottuja materiaaleja. Koulutusmateriaalit käsittelevät aiheita, kuten tyypin 1 diabetes, ravitsemus diabeetikoilla oleville nuorille, hiilihydraattien laskeminen, akuutit komplikaatiot kuten hypoglykemia, pitkäaikaiset komplikaatiot, fyysinen liikunta diabeteksessa, diabeteksen hoito, insuliini ja jatkuva glukoosin seuranta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Gökhan GÖNÜL
  • Puhelinnumero: +90 545 411 53 87
  • Sähköposti: ggonul@nny.edu.tr

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • T1DM-nuoret ja heidän äitinsä, joilla on internet-yhteys kotona,
  • joilla on DEPS-R-pisteet 20 tai enemmän,
  • jotka ovat 12–18-vuotiaita,
  • joille on diagnosoitu T1DM vähintään vuosi sitten,
  • joilla ei ole muita kroonisia sairauksia T1DM:n lisäksi, ja
  • jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Diabeteksen diagnoosi on kestänyt alle vuoden.
  • Nuorella on krooninen sairaus T1DM:n lisäksi.
  • Nuorella ja hänen äidillään on kognitiivisia tai havaitsemiskykyyn liittyviä vammaisuutta verkkosivuston sisällön ymmärtämisessä.
  • Osallistujat, jotka eivät suorittaneet koulutusohjelmaa loppuun.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Active Comparator: Interventioryhmä I (Nuoret)
Tämä tutkimus käsittelee näitä aukkoja ja tarjoaa ainutlaatuisen lähestymistavan. Aluksi, toisin kuin olemassa olevat tutkimukset, tavoitteena on kehittää kokonaisvaltainen koulutusmalli, joka kattaa sekä nuoret että heidän äitinsä. Lisäksi ohjelma rakennetaan sisällöllä, joka on erityisesti suunniteltu häiriintyneisiin syömiskäyttäytymismalleihin, jotka usein esiintyvät yhdessä tyypin 1 diabeteksen kanssa. Tässä suhteessa projekti on yksi harvoista aloitteista, jotka käsittelevät syömishäiriöiden ja metabolisen säätelyn välistä suhdetta kokonaisvaltaisesti. Lisäksi tutkimus ei rajoitu tietoon tai itsensä hallintaan, vaan suorittaa moniulotteisen analyysin arvioimalla yhdessä ruokailutottumuksia, metabolisia parametreja ja psykososiaalisia indikaattoreita. Verkkopohjainen sisältö suunnitellaan sopimaan turkkilaiseen kulttuuriseen kontekstiin ja mahdollistaa myös muuttujien, kuten digitaalisen eriarvoisuuden ja vanhempien tuen, vaikutuksen arvioinnin.
Active Comparator: Interventioryhmä II (Nuoret ja heidän äitinsä)
Tämä tutkimus käsittelee näitä aukkoja ja tarjoaa ainutlaatuisen lähestymistavan. Aluksi, toisin kuin olemassa olevat tutkimukset, tavoitteena on kehittää kokonaisvaltainen koulutusmalli, joka kattaa sekä nuoret että heidän äitinsä. Lisäksi ohjelma rakennetaan sisällöllä, joka on erityisesti suunniteltu häiriintyneisiin syömiskäyttäytymismalleihin, jotka usein esiintyvät yhdessä tyypin 1 diabeteksen kanssa. Tässä suhteessa projekti on yksi harvoista aloitteista, jotka käsittelevät syömishäiriöiden ja metabolisen säätelyn välistä suhdetta kokonaisvaltaisesti. Lisäksi tutkimus ei rajoitu tietoon tai itsensä hallintaan, vaan suorittaa moniulotteisen analyysin arvioimalla yhdessä ruokailutottumuksia, metabolisia parametreja ja psykososiaalisia indikaattoreita. Verkkopohjainen sisältö suunnitellaan sopimaan turkkilaiseen kulttuuriseen kontekstiin ja mahdollistaa myös muuttujien, kuten digitaalisen eriarvoisuuden ja vanhempien tuen, vaikutuksen arvioinnin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tyyppi 1 diabetekseen sairastavat nuoret, jotka osallistuivat verkkopohjaiseen koulutusohjelmaan, kokivat häiriintyneiden syömiskäyttäytymisen oirepisteidensä vähenemisen.
Aikaikkuna: 6 KUUKAUDEN KULUTTUA
Diabetes Eating Disorders Questionnaire - ja Dutch Eating Behavior Questionnaire -kyselylomakkeita käytetään syömishäiriökäyttäytymisen arvioimiseen. Mittaukset suunnitellaan tehtäväksi ohjelman alussa (T0), 1 kuukauden (T1), 3 kuukauden (T2) ja 6 kuukauden (T3) aikapisteissä. Vähintään 20 %:n muutos asiaankuuluvissa asteikkojen pisteissä T0:n ja T3:n välillä tai tilastollisesti merkitsevä muutos p<0,05 määritellään menestyskriteeriksi.
6 KUUKAUDEN KULUTTUA

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HbA1c-arvojen lasku nuorilla, joilla on tyypin 1 diabetes ja jotka osallistuivat verkkopohjaiseen koulutusohjelmaan.
Aikaikkuna: 6 KUUKAUDEN KULUTTUA
HbA1c-laboratoriotuloksia arvioidaan ajanjaksoilla T0 (lähtötaso), T2 (3 kuukautta) ja T3 (6 kuukautta). Vähintään 0,5 pisteen muutos keskimääräisessä HbA1c:ssä verrattuna lähtötasoon tai merkitsevä muutos (p<0,05) kliinisesti merkittävän tavoitteen saavuttamisprosentissa (esim. ≤7,5% kuten tutkimuksessa määritelty) määriteltiin onnistumiskriteeriksi.
6 KUUKAUDEN KULUTTUA
Nuorten, jotka osallistuivat verkko-opetusohjelmaan, diabetes itsehoitotaitojen pistemäärien (T1DDYÖS) lasku tyypin 1 diabeteksessa.
Aikaikkuna: 6 KUUKAUDEN KULUTTUA
T1DDYÖÖ-asteikkoa arvioidaan ajanjaksoilla T0, T1 ja T3 (6 kuukautta). Vähintään 15 %:n muutos asteikon pisteissä T0:sta T3:een tai tilastollisesti merkitsevä muutos, jossa p<0,05, määritellään menestyskriteeriksi.
6 KUUKAUDEN KULUTTUA

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 16. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 16. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 16. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Minulla ei ole yksityiskohtaista tietoa tästä aiheesta. Siksi olen tällä hetkellä päättämätön.

Tutkimustiedot/asiakirjat

  1. Yksittäisen osallistujan tietojoukko
    Tiedon tunniste: The Diabetes Eating Problems
    Tietokommentit: Tilastollisesti merkitsevä muutos p<0.05 määriteltiin onnistumiskriteeriksi.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa