Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv webového vzdělávacího programu na stravovací návyky, metabolickou kontrolu a samostatné zvládání u dospívajících s diabetes mellitus 1. typu a jejich matek s nepravidelným stravovacím chováním

14. ledna 2026 aktualizováno: Gökhan GÖNÜL, TC Erciyes University

Vliv webového vzdělávacího programu na stravovací návyky, metabolickou kontrolu a sebeřízení u adolescentů s diabetes mellitus 1. typu a jejich matek s nepravidelným stravovacím chováním

Studie byla plánována jako randomizovaná kontrolovaná experimentální studie, která zkoumá účinky webového vzdělávacího programu poskytovaného dospívajícím s diabetes mellitus a jejich matkám na stravovací návyky, metabolickou kontrolu a samostatné zvládání onemocnění.

Prevalence diabetu 1. typu celosvětově roste a je uváděna jako třetí nejčastější chronické onemocnění v dětství (Lowes et al., 2015). Obecně se přijímá, že účinná léčba diabetu vyžaduje vzdělávání jak pacienta, tak rodiny o složkách léčby, jako je sledování hladiny glukózy v krvi, náhrada inzulínu, strava, cvičení a strategie řešení problémů (Couch et al., 2008). Protože léčba diabetu vyžaduje změny životního stylu, mnoho zdravotnických pracovníků doporučuje poskytovat vzdělání celé rodině (Shiel et al., 2023).

Dospívání je obdobím rozvíjení autonomie a často znamená sníženou rodičovskou angažovanost; dospívající s diabetem 1. typu však také čelí závažnému, život ohrožujícímu onemocnění (Polfuss et al., 2015). Zvýšené povinnosti v péči o sebe během dospívání vytvářejí další složité výzvy pro léčbu a zvládání diabetu. Webové stránky poskytující dospívajícím informace o diabetu nabízejí příležitosti k řešení problémů a interaktivní prostředí pro sdílení zkušeností.

Studijní populace bude sestávat z dospívajících a jejich matek sledovaných na Dětské endokrinologické ambulanci Univerzitní nemocnice Erciyes Mustafa Eraslan a Fevzi Mercan Children's Hospital. V první fázi studie bude adolescentům a jejich matkám podána Škála popisných charakteristik a poruch příjmu potravy (DESPR), aby byly identifikovány dospívající s poruchami příjmu potravy. Vzorek byl stanoven na 272 dospívajících pomocí programu G Power s chybou odhadu d=0,2, chybou 0,05 a 95% intervalem spolehlivosti. Pro druhou fázi studie budou dospívající s skóre DESPR 20 a vyšším rozděleni do tří skupin: Intervence I (pouze dospívající), Intervence II (dospívající a matky) a Kontrolní skupina (rutinní klinická praxe). Velikost vzorku byla vypočtena pomocí programu G Power s chybou odhadu d=0,4, chybou 0,05 a 85% intervalem spolehlivosti, což vedlo k celkovému počtu 72 osob, s 24 osobami v každé skupině. Skupiny, do kterých budou jednotlivci zařazeni, budou určeny pomocí metody blokové randomizace aplikované na webové stránce www.randomizer.org.

Realizace školení:

Školení budou poskytnuta dvěma skupinám: Webová intervenční skupina I (dospívající) a Intervenční skupina II (dospívající a matky). Bude uspořádáno úvodní setkání a školení o tom, jak používat webový program, bude poskytnuto v jedné 40minutové relaci. Příprava webové stránky: Webová stránka bude strukturována pomocí WordPress, webového nástroje pro vývoj softwaru, který podporuje většinu webových prohlížečů. Obsah webové stránky bude vyhodnocen pomocí Měřicího nástroje DISCERN odborným asistentem z Katedry endokrinologie a metabolických onemocnění, třemi odbornými asistenty z Fakulty ošetřovatelství, třemi sestrami pro edukaci diabetu a odborným asistentem z Katedry výživy a dietetiky. Výzkumník představí webovou stránku dospívajícím vysvětlením jejího názvu a způsobu použití. Jednotlivcům v intervenční skupině budou také přidělena uživatelská jména a hesla pro přístup na stránku. Každý týden budou na stránku přidávána nová témata, blogové příspěvky a kvízy související s tématem a jednotlivcům v intervenční skupině bude při přidání nového tématu odeslána připomínková zpráva. Webová stránka bude obsahovat rozhraní, kde se členové mohou přihlásit na své vlastní stránky, zadávat měření hladiny glukózy v krvi, přistupovat k výukovým modulům, vyměňovat si zprávy a provádět administrativní úkoly (seznamy uživatelů, sledování všech měření a sledování výsledků školení). Stránka "Kontakt" na webové stránce umožní uživatelům odesílat zprávy správcům stránek. Pro webovou stránku je plánováno šest menu: "Domů", "Náš tým", "Blog", "Školení", "Průzkumy" a "Kontakt". Menu Blog: Toto bude prostor, kde si členové mohou vzájemně chatovat a sdílet své zkušenosti. Cílem je povzbudit členy, aby komentovali témata určená správcem stránek a sdíleli své zkušenosti. Po použití webové stránky bude každému dána příležitost komentovat poskytnuté materiály. Vzdělávací materiály pokrývají témata jako diabetes 1. typu, výživa mladých lidí s diabetem, počítání sacharidů, akutní komplikace jako hypoglykémie, dlouhodobé komplikace, fyzické cvičení u diabetu, léčba diabetu, inzulín a kontinuální monitorování glukózy.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Gökhan GÖNÜL
  • Telefonní číslo: +90 545 411 53 87
  • E-mail: ggonul@nny.edu.tr

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospívající s T1DM a jejich matky, kteří mají doma přístup k internetu,
  • mají skóre DEPS-R 20 nebo vyšší,
  • jsou ve věku od 12 do 18 let,
  • byli diagnostikováni s T1DM alespoň před jedním rokem,
  • nemají žádné jiné chronické onemocnění kromě T1DM, a
  • souhlasí s účastí ve studii

Kritéria pro vyloučení:

  • Diagnóza diabetu trvá méně než jeden rok.
  • Dospívající má chronické onemocnění jiné než T1DM.
  • Dospívající a jejich matka mají kognitivní nebo percepční postižení, které brání porozumění obsahu webových stránek.
  • Účastníci, kteří nedokončili vzdělávací program.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Aktivní komparátor: Intervenční skupina I (Adolescenti)
Tato studie řeší tyto mezery a nabízí jedinečný přístup. Zpočátku, na rozdíl od stávajících studií, je cílem vyvinout holistický vzdělávací model zahrnující jak dospívající, tak jejich matky. Dále bude program strukturován s obsahem specifickým pro poruchy příjmu potravy, které často koexistují s diabetem 1. typu. V tomto ohledu je projekt jednou z mála iniciativ, které se komplexně zabývají vztahem mezi poruchami příjmu potravy a metabolickou kontrolou. Dále se studie neomezuje pouze na znalosti nebo samozvládání, ale provádí multidimenzionální analýzu společným hodnocením stravovacích návyků, metabolických parametrů a psychosociálních ukazatelů. Webový obsah bude navržen tak, aby odpovídal tureckému kulturnímu kontextu, a také umožní posouzení dopadu proměnných, jako je digitální nerovnost a rodičovská podpora.
Aktivní komparátor: Intervenční skupina II (Adolescenti a jejich matky)
Tato studie řeší tyto mezery a nabízí jedinečný přístup. Zpočátku, na rozdíl od stávajících studií, je cílem vyvinout holistický vzdělávací model zahrnující jak dospívající, tak jejich matky. Dále bude program strukturován s obsahem specifickým pro poruchy příjmu potravy, které často koexistují s diabetem 1. typu. V tomto ohledu je projekt jednou z mála iniciativ, které se komplexně zabývají vztahem mezi poruchami příjmu potravy a metabolickou kontrolou. Dále se studie neomezuje pouze na znalosti nebo samozvládání, ale provádí multidimenzionální analýzu společným hodnocením stravovacích návyků, metabolických parametrů a psychosociálních ukazatelů. Webový obsah bude navržen tak, aby odpovídal tureckému kulturnímu kontextu, a také umožní posouzení dopadu proměnných, jako je digitální nerovnost a rodičovská podpora.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Adolescenti s diabetem 1. typu, kteří se zúčastnili webového školícího programu, zaznamenali pokles skóre symptomů poruch příjmu potravy.
Časové okno: PO 6 MĚSÍCÍCH
Dotazník poruch příjmu potravy u diabetu a Nizozemský dotazník stravovacího chování budou použity k posouzení poruch příjmu potravy. Měření jsou plánována na výchozí časový bod (T0), 1 měsíc (T1), 3 měsíce (T2) a 6 měsíců (T3) před programem. Úspěšným kritériem je definována změna alespoň 20 % v relevantních škálových skórech mezi T0 a T3, nebo statisticky významná změna s p<0,05.
PO 6 MĚSÍCÍCH

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení hodnot HbA1c u dospívajících s diabetem 1. typu, kteří se zúčastnili webového vzdělávacího programu.
Časové okno: PO 6 MĚSÍCÍCH
Laboratorní výsledky HbA1c budou hodnoceny v časových bodech T0 (výchozí hodnota), T2 (3 měsíce) a T3 (6 měsíců). Za kritérium úspěchu byla definována změna průměrného HbA1c o alespoň 0,5 bodu oproti výchozí hodnotě nebo významná změna (p<0,05) v procentu dosažení klinicky významného cíle (např. ≤7,5 % podle definice studie).
PO 6 MĚSÍCÍCH
Pokles skóre dovedností v samostatné péči o diabetes (T1DDYÖS) u dospívajících s diabetem 1. typu, kteří se zúčastnili webového vzdělávacího programu.
Časové okno: PO 6 MĚSÍCÍCH
Škála T1DDYÖÖ bude hodnocena v časových bodech T0, T1 a T3 (6 měsíců).
Změna alespoň o 15 % ve skóre škály od T0 do T3, nebo statisticky významná změna s p<0,05, je definována jako kritérium úspěchu.
PO 6 MĚSÍCÍCH

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

16. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

16. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

16. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

21. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Nemám podrobné informace k tomuto tématu. Proto jsem v tuto chvíli nerozhodný.

Studijní data/dokumenty

  1. Soubor dat jednotlivých účastníků
    Identifikátor informace: The Diabetes Eating Problems
    Komentáře k informacím: Statisticky významná změna s p<0,05 byla stanovena jako kritérium úspěchu. p<0,05 bylo stanoveno jako kritérium úspěchu.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus 1. typu

Klinické studie na Strava, Samostatná péče o diabetes, Metabolická kontrola

Předplatit