Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van een op internet gebaseerd educatieprogramma op eetgewoonten, metabole controle en zelfmanagement bij adolescenten met type 1 diabetes mellitus en hun moeders met onregelmatig eetgedrag

14 januari 2026 bijgewerkt door: Gökhan GÖNÜL, TC Erciyes University

De studie was gepland als een gerandomiseerde gecontroleerde experimentele studie om de effecten te onderzoeken van een webgebaseerd educatief programma voor adolescenten met diabetes mellitus en hun moeders op eetgewoonten, metabole controle en zelfmanagement.

De prevalentie van Type 1 diabetes neemt wereldwijd toe en wordt gerapporteerd als de derde meest voorkomende chronische ziekte in de kindertijd (Lowes et al., 2015). Het is algemeen aanvaard dat effectief diabetesmanagement educatie vereist voor zowel de patiënt als de familie over managementcomponenten zoals bloedglucosemonitoring, insulinevervanging, dieet, lichaamsbeweging en probleemoplossende strategieën (Couch et al., 2008). Aangezien diabetesmanagement veranderingen in levensstijl vereist, raden veel gezondheidsprofessionals aan om educatie aan het hele gezin te bieden (Shiel et al., 2023).

Adolescentie is een periode van het ontwikkelen van autonomie en betekent vaak verminderde betrokkenheid van ouders; echter, een adolescent met Type 1 diabetes heeft ook te maken met een ernstige, levensbedreigende ziekte (Polfuss et al., 2015). Toegenomen zelfzorgverantwoordelijkheden tijdens de adolescentie creëren extra complexe uitdagingen voor het management en de behandeling van diabetes. Websites die informatie over diabetes aan adolescenten bieden, bieden probleemoplossende mogelijkheden en een interactieve omgeving voor het delen van ervaringen.

De studiepopulatie zal bestaan uit adolescenten en hun moeders die worden gevolgd bij de Polikliniek Pediatrische Endocrinologie van het Erciyes Universiteit Mustafa Eraslan en Fevzi Mercan Kinderziekenhuis. In de eerste fase van de studie zal de Beschrijvende Kenmerken en Eetstoornis Gedragsschaal (DESPR) worden afgenomen bij adolescenten en hun moeders om adolescenten met eetstoornisgedrag te identificeren. De steekproef werd bepaald als 272 adolescenten met behulp van het G Power programma met een foutmarge van d=0,2, een foutmarge van 0,05 en een 95% betrouwbaarheidsinterval. Voor de tweede fase van de studie zullen adolescenten met een DESPR-score van 20 of hoger worden verdeeld in drie groepen: Interventie I (Alleen Adolescenten), Interventie II (Adolescenten en Moeders) en Controlegroep (Klinische Praktijk Routine). De steekproefgrootte werd berekend met behulp van het G Power programma met een foutmarge van d=0,4, een foutmarge van 0,05 en een 85% betrouwbaarheidsinterval, resulterend in een totaal van 72 individuen, met 24 individuen in elke groep. De groepen waarin individuen worden geplaatst, worden bepaald met behulp van de blokrandomisatiemethode toegepast op de website www.randomizer.org.

Trainingsimplementatie:

Training wordt gegeven aan twee groepen: Webgebaseerde Interventiegroep I (Adolescenten) en Interventiegroep II (Adolescenten en Moeders). Er wordt een eerste inleidende bijeenkomst gehouden en training over het gebruik van het webprogramma wordt gegeven in één enkele sessie van 40 minuten. Websitevoorbereiding: De website wordt gestructureerd met behulp van WordPress, een webgebaseerde softwareontwikkelingstool die de meeste webbrowsers ondersteunt. Website-inhoud wordt geëvalueerd met behulp van de DISCERN Meetinstrument door een faculteitslid van de Afdeling Endocrinologie en Metabole Ziekten, drie faculteitsleden van de Faculteit Verpleegkunde, drie Diabetes Educatie Verpleegkundigen en een faculteitslid van de Afdeling Voeding en Diëtetiek. De onderzoeker stelt de website voor aan adolescenten door de naam en het gebruik ervan uit te leggen. Individuen in de interventiegroep krijgen ook gebruikersnamen en wachtwoorden om toegang te krijgen tot de site. Nieuwe onderwerpen, blogberichten en quizzen gerelateerd aan het onderwerp worden wekelijks toegevoegd aan de site, en een herinneringsbericht wordt verzonden naar individuen in de interventiegroep wanneer een nieuw onderwerp wordt toegevoegd. De website bevat een interface waar leden kunnen inloggen op hun eigen pagina's, bloedglucosemetingen invoeren, toegang krijgen tot trainingsmodules, berichten uitwisselen en administratieve taken uitvoeren (gebruikerslijsten, alle metingen monitoren en trainingsresultaten volgen). De "Contact" pagina op de website stelt gebruikers in staat om berichten te sturen naar sitebeheerders. Zes menu's zijn gepland voor de website: "Home", "Ons Team", "Blog", "Training", "Enquêtes" en "Contact". Blog Menu: Dit wordt een ruimte waar leden met elkaar kunnen chatten en hun ervaringen kunnen delen. Het doel is om leden aan te moedigen om te reageren op onderwerpen bepaald door de sitebeheerder en hun ervaringen te delen. Na gebruik van de website krijgt iedereen de mogelijkheid om commentaar te geven op de verstrekte materialen. Educatieve materialen behandelen onderwerpen zoals Type 1 diabetes, voeding voor jongeren met diabetes, koolhydraattelling, acute complicaties zoals hypoglykemie, langetermijncomplicaties, lichaamsbeweging bij diabetes, diabetesbehandeling, insuline en continue glucosemonitoring.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • T1DM-adolescenten en hun moeders die thuis internettoegang hebben,
  • een DEPS-R-score van 20 of hoger hebben,
  • tussen 12 en 18 jaar oud zijn,
  • minstens een jaar geleden met T1DM gediagnosticeerd zijn,
  • geen andere chronische ziekte hebben dan T1DM, en
  • instemmen met deelname aan het onderzoek

Exclusiecriteria:

  • Diabetesdiagnose duurde minder dan een jaar.
  • De adolescent heeft een chronische aandoening anders dan T1DM.
  • De adolescent en hun moeder hebben cognitieve of perceptuele beperkingen in het begrijpen van de inhoud van de website.
  • Deelnemers die het trainingsprogramma niet hebben voltooid.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
Actieve vergelijker: Interventiegroep I (Adolescenten)
Deze studie behandelt deze hiaten en biedt een unieke aanpak. In tegenstelling tot bestaande studies is het doel aanvankelijk om een holistisch educatief model te ontwikkelen dat zowel adolescenten als hun moeders omvat. Bovendien zal het programma worden gestructureerd met inhoud die specifiek is voor gestoord eetgedrag, wat vaak naast Type 1 diabetes voorkomt. In dit opzicht is het project een van de weinige initiatieven die de relatie tussen eetstoornissen en metabole controle op een holistische manier aanpakken. Bovendien is de studie niet beperkt tot kennis of zelfmanagement, maar voert een multidimensionale analyse uit door gezamenlijk eetgewoonten, metabole parameters en psychosociale indicatoren te evalueren. De webgebaseerde inhoud zal worden ontworpen om aan te sluiten bij de Turkse culturele context en maakt ook de beoordeling mogelijk van de impact van variabelen zoals digitale ongelijkheid en ouderlijke steun.
Actieve vergelijker: Interventiegroep II (Adolescenten en hun moeders)
Deze studie behandelt deze hiaten en biedt een unieke aanpak. In tegenstelling tot bestaande studies is het doel aanvankelijk om een holistisch educatief model te ontwikkelen dat zowel adolescenten als hun moeders omvat. Bovendien zal het programma worden gestructureerd met inhoud die specifiek is voor gestoord eetgedrag, wat vaak naast Type 1 diabetes voorkomt. In dit opzicht is het project een van de weinige initiatieven die de relatie tussen eetstoornissen en metabole controle op een holistische manier aanpakken. Bovendien is de studie niet beperkt tot kennis of zelfmanagement, maar voert een multidimensionale analyse uit door gezamenlijk eetgewoonten, metabole parameters en psychosociale indicatoren te evalueren. De webgebaseerde inhoud zal worden ontworpen om aan te sluiten bij de Turkse culturele context en maakt ook de beoordeling mogelijk van de impact van variabelen zoals digitale ongelijkheid en ouderlijke steun.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Adolescenten met diabetes type 1 die deelnamen aan het online trainingsprogramma ervoeren een afname in hun symptoomscores voor verstoord eetgedrag.
Tijdsspanne: NA 6 MAANDEN
De Diabetes Eating Disorders Questionnaire en de Dutch Eating Behavior Questionnaire zullen worden gebruikt om verstoord eetgedrag te beoordelen. Metingen zijn gepland op de basislijn (T0), 1 maand (T1), 3 maanden (T2) en 6 maanden (T3) tijdstippen vóór het programma. Een verandering van ten minste 20% in de relevante schaalscores tussen T0 en T3, of een statistisch significante verandering met p<0.05, wordt gedefinieerd als het succescriterium.
NA 6 MAANDEN

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Afname van HbA1c-waarden bij adolescenten met diabetes mellitus type 1 die deelnamen aan het webbased educatieprogramma.
Tijdsspanne: NA 6 MAANDEN
HbA1c-laboratoriumresultaten worden geëvalueerd op tijdstippen T0 (uitgangswaarde), T2 (3 maanden) en T3 (6 maanden). Een verandering van ten minste 0,5 punten in de gemiddelde HbA1c ten opzichte van de uitgangswaarde of een significante verandering (p<0,05) in het percentage dat een klinisch significant doel bereikt (bijvoorbeeld ≤7,5% zoals gedefinieerd in de studie) werd gedefinieerd als het succescriterium.
NA 6 MAANDEN
Afname van de scores voor zelfmanagementvaardigheden bij diabetes (T1DDYÖS) van adolescenten met diabetes type 1 die deelnamen aan het online educatieprogramma.
Tijdsspanne: NA 6 MAANDEN
De T1DDYÖÖ-schaal zal worden geëvalueerd op tijdstippen T0, T1 en T3 (6 maanden). Een verandering van minimaal 15% in schaalscores van T0 tot T3, of een statistisch significante verandering met p<0.05, wordt gedefinieerd als het succescriterium.
NA 6 MAANDEN

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

16 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

16 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

16 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Ik heb geen gedetailleerde informatie over dit onderwerp. Daarom ben ik op dit moment nog niet zeker.

Bestudeer gegevens/documenten

  1. Gegevensset individuele deelnemers
    Informatie-ID: The Diabetes Eating Problems
    Informatie opmerkingen: Een statistisch significante verandering met p<0,05 werd bepaald als het succescriterium.p<0,05 werd bepaald als het succescr

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren