Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ internetowego programu edukacyjnego na nawyki żywieniowe, kontrolę metaboliczną i samodzielne zarządzanie u młodzieży z cukrzycą typu 1 oraz ich matek z nieregularnymi nawykami żywieniowymi

14 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Gökhan GÖNÜL, TC Erciyes University

Wpływ internetowego programu edukacyjnego na nawyki żywieniowe, kontrolę metaboliczną i samodzielne zarządzanie u nastolatków z cukrzycą typu 1 oraz ich matek z nieregularnymi zachowaniami żywieniowymi

Badanie zaplanowano jako randomizowane kontrolowane badanie eksperymentalne mające na celu zbadanie wpływu internetowego programu edukacyjnego skierowanego do młodzieży z cukrzycą i ich matek na nawyki żywieniowe, kontrolę metaboliczną i samodzielne zarządzanie chorobą.

Częstość występowania cukrzycy typu 1 wzrasta na całym świecie i jest ona uznawana za trzecią najczęstszą chorobę przewlekłą w dzieciństwie (Lowes i in., 2015). Powszechnie przyjmuje się, że skuteczne zarządzanie cukrzycą wymaga edukacji zarówno pacjenta, jak i rodziny w zakresie elementów leczenia, takich jak monitorowanie poziomu glukozy we krwi, zastępowanie insuliny, dieta, ćwiczenia fizyczne i strategie rozwiązywania problemów (Couch i in., 2008). Ponieważ leczenie cukrzycy wymaga zmian w stylu życia, wielu pracowników służby zdrowia zaleca prowadzenie edukacji dla całej rodziny (Shiel i in., 2023).

Okres dorastania to czas rozwoju autonomii i często oznacza zmniejszone zaangażowanie rodziców; jednak nastolatek z cukrzycą typu 1 musi również radzić sobie z poważną, zagrażającą życiu chorobą (Polfuss i in., 2015). Zwiększone obowiązki związane z samoopieką w okresie dorastania stwarzają dodatkowe złożone wyzwania w zarządzaniu i leczeniu cukrzycy. Strony internetowe dostarczające nastolatkom informacji o cukrzycy oferują możliwości rozwiązywania problemów oraz interaktywne środowisko do dzielenia się doświadczeniami.

Populacja badana będzie składać się z nastolatków i ich matek obserwowanych w Poradni Endokrynologii Dziecięcej Uniwersytetu Erciyes Mustafa Eraslan i Szpitala Dziecięcego Fevzi Mercan. W pierwszej fazie badania nastolatkom i ich matkom zostanie podana Skala Charakterystyki Opisowej i Zachowań Zaburzeń Odżywiania (DESPR) w celu zidentyfikowania nastolatków z zachowaniami zaburzeń odżywiania. Próbkę ustalono na 272 nastolatków przy użyciu programu G Power z marginesem błędu d=0,2, marginesem błędu 0,05 i 95% przedziałem ufności. W drugiej fazie badania nastolatki z wynikiem DESPR 20 lub wyższym zostaną podzielone na trzy grupy: Interwencja I (tylko nastolatki), Interwencja II (nastolatki i matki) oraz Grupa Kontrolna (rutynowa praktyka kliniczna). Wielkość próby obliczono za pomocą programu G Power z marginesem błędu d=0,4, marginesem błędu 0,05 i 85% przedziałem ufności, uzyskując łącznie 72 osoby, po 24 osoby w każdej grupie. Przydział osób do grup zostanie określony za pomocą metody randomizacji blokowej zastosowanej na stronie www.randomizer.org.

Realizacja szkolenia:

Szkolenie zostanie przeprowadzone dla dwóch grup: Internetowej Grupy Interwencyjnej I (nastolatki) i Grupy Interwencyjnej II (nastolatki i matki). Odbędzie się wstępne spotkanie wprowadzające, a szkolenie dotyczące korzystania z programu internetowego zostanie przeprowadzone w jednej 40-minutowej sesji. Przygotowanie strony internetowej: Strona internetowa zostanie skonstruowana przy użyciu WordPressa, internetowego narzędzia do tworzenia oprogramowania obsługującego większość przeglądarek internetowych. Treść strony internetowej zostanie oceniona za pomocą Narzędzia Pomiarowego DISCERN przez wykładowcę z Katedry Endokrynologii i Chorób Metabolicznych, trzech wykładowców z Wydziału Pielęgniarstwa, trzech pielęgniarek edukacji diabetologicznej oraz wykładowcę z Katedry Żywienia i Dietetyki. Badacz przedstawi nastolatkom stronę internetową, wyjaśniając jej nazwę i sposób korzystania z niej. Osobom z grupy interwencyjnej zostaną również nadane nazwy użytkownika i hasła umożliwiające dostęp do witryny. Co tydzień na stronie będą dodawane nowe tematy, posty na blogu i quizy związane z tematem, a gdy dodany zostanie nowy temat, do osób z grupy interwencyjnej zostanie wysłana wiadomość przypominająca. Strona internetowa będzie zawierać interfejs, w którym członkowie mogą logować się na swoje strony, wprowadzać pomiary poziomu glukozy we krwi, uzyskiwać dostęp do modułów szkoleniowych, wymieniać wiadomości i wykonywać zadania administracyjne (listy użytkowników, monitorowanie wszystkich pomiarów i śledzenie wyników szkolenia). Strona "Kontakt" na stronie internetowej umożliwi użytkownikom wysyłanie wiadomości do administratorów witryny. Dla strony internetowej zaplanowano sześć menu: "Strona główna", "Nasz zespół", "Blog", "Szkolenie", "Ankiety" i "Kontakt". Menu Blog: Będzie to przestrzeń, w której członkowie mogą ze sobą rozmawiać i dzielić się swoimi doświadczeniami. Celem jest zachęcenie członków do komentowania tematów ustalonych przez administratora strony i dzielenia się swoimi doświadczeniami. Po skorzystaniu ze strony internetowej każdy otrzyma możliwość skomentowania dostarczonych materiałów. Materiały edukacyjne obejmują tematy takie jak cukrzyca typu 1, żywienie młodzieży z cukrzycą, liczenie węglowodanów, ostre powikłania, takie jak hipoglikemia, powikłania długoterminowe, ćwiczenia fizyczne w cukrzycy, leczenie cukrzycy, insulina i ciągłe monitorowanie glikemii.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Młodzież z T1DM i ich matki, którzy mają dostęp do internetu w domu,
  • mają wynik DEPS-R wynoszący 20 lub więcej,
  • są w wieku od 12 do 18 lat,
  • zdiagnozowano u nich T1DM co najmniej rok temu,
  • nie mają innych chorób przewlekłych poza T1DM, oraz
  • wyrażają zgodę na udział w badaniu

Kryteria wykluczenia:

  • Rozpoznanie cukrzycy trwało krócej niż rok.
  • Młodzież ma inne schorzenie przewlekłe niż T1DM.
  • Młodzież i ich matki mają trudności poznawcze lub percepcyjne w zrozumieniu treści strony internetowej.
  • Uczestnicy, którzy nie ukończyli programu szkoleniowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Aktywny komparator: Grupa Interwencyjna I (Nastolatki)
To badanie wypełnia te luki i oferuje unikalne podejście. Początkowo, w przeciwieństwie do istniejących badań, celem jest opracowanie holistycznego modelu edukacyjnego obejmującego zarówno młodzież, jak i ich matki. Ponadto program będzie skonstruowany z treściami specyficznymi dla zaburzeń odżywiania, które często współwystępują z cukrzycą typu 1. Pod tym względem projekt jest jedną z nielicznych inicjatyw, które w sposób holistyczny zajmują się relacją między zaburzeniami odżywiania a kontrolą metaboliczną. Co więcej, badanie nie ogranicza się do wiedzy lub samozarządzania, ale przeprowadza wielowymiarową analizę, wspólnie oceniając nawyki żywieniowe, parametry metaboliczne i wskaźniki psychospołeczne. Treści internetowe zostaną zaprojektowane tak, aby odpowiadały tureckiemu kontekstowi kulturowemu, a także umożliwią ocenę wpływu zmiennych takich jak nierówność cyfrowa i wsparcie rodzicielskie.
Aktywny komparator: Grupa interwencyjna II (Młodzież i ich matki)
To badanie wypełnia te luki i oferuje unikalne podejście. Początkowo, w przeciwieństwie do istniejących badań, celem jest opracowanie holistycznego modelu edukacyjnego obejmującego zarówno młodzież, jak i ich matki. Ponadto program będzie skonstruowany z treściami specyficznymi dla zaburzeń odżywiania, które często współwystępują z cukrzycą typu 1. Pod tym względem projekt jest jedną z nielicznych inicjatyw, które w sposób holistyczny zajmują się relacją między zaburzeniami odżywiania a kontrolą metaboliczną. Co więcej, badanie nie ogranicza się do wiedzy lub samozarządzania, ale przeprowadza wielowymiarową analizę, wspólnie oceniając nawyki żywieniowe, parametry metaboliczne i wskaźniki psychospołeczne. Treści internetowe zostaną zaprojektowane tak, aby odpowiadały tureckiemu kontekstowi kulturowemu, a także umożliwią ocenę wpływu zmiennych takich jak nierówność cyfrowa i wsparcie rodzicielskie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nastolatki z cukrzycą typu 1, które uczestniczyły w internetowym programie szkoleniowym, doświadczyły zmniejszenia swoich wyników w zakresie objawów zaburzeń odżywiania.
Ramy czasowe: PO 6 MIESIĄCACH
Kwestionariusz Zaburzeń Odżywiania w Cukrzycy (Diabetes Eating Disorders Questionnaire) oraz Holenderski Kwestionariusz Zachowań Żywieniowych (Dutch Eating Behavior Questionnaire) zostaną wykorzystane do oceny zaburzeń zachowań żywieniowych. Pomiary są planowane na punkty czasowe: wyjściowy (T0), 1 miesiąc (T1), 3 miesiące (T2) i 6 miesięcy (T3) przed rozpoczęciem programu. Zmiana o co najmniej 20% w odpowiednich wynikach skal między T0 a T3 lub statystycznie istotna zmiana z p<0,05 jest zdefiniowana jako kryterium sukcesu.
PO 6 MIESIĄCACH

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spadek wartości HbA1c u młodzieży z cukrzycą typu 1, która uczestniczyła w internetowym programie edukacyjnym.
Ramy czasowe: PO 6 MIESIĄCACH
Wyniki laboratoryjne HbA1c będą oceniane w punktach czasowych T0 (wartość wyjściowa), T2 (3 miesiące) i T3 (6 miesięcy). Zmiana o co najmniej 0,5 punktu w średniej HbA1c w porównaniu z wartością wyjściową lub istotna zmiana (p<0,05) w odsetku osiągnięcia klinicznie istotnego celu (np. ≤7,5% zgodnie z definicją badania) została zdefiniowana jako kryterium sukcesu.
PO 6 MIESIĄCACH
Spadek wyników umiejętności samodzielnego zarządzania cukrzycą (T1DDYÖS) u młodzieży z cukrzycą typu 1, która uczestniczyła w internetowym programie edukacyjnym.
Ramy czasowe: PO 6 MIESIĄCACH
Skala T1DDYÖÖ będzie oceniana w punktach czasowych T0, T1 i T3 (6 miesięcy). Zmiana o co najmniej 15% w wynikach skali od T0 do T3 lub zmiana statystycznie istotna z p<0,05 jest zdefiniowana jako kryterium sukcesu.
PO 6 MIESIĄCACH

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

16 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

16 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

16 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Nie mam szczegółowych informacji na ten temat. Dlatego obecnie jestem niezdecydowany.

Badanie danych/dokumentów

  1. Indywidualny zestaw danych uczestnika
    Identyfikator informacji: The Diabetes Eating Problems
    Komentarze do informacji: Statystycznie istotną zmianę z p<0.05 określono jako kryterium sukcesu. p<0.05 określono jako kryterium sukcesu.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 1

Badania kliniczne na Nawyki żywieniowe, Samokontrola cukrzycy, Kontrola metaboliczna

Subskrybuj