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Die Wirkung eines webbasierten Bildungsprogramms auf Ernährungsgewohnheiten, Stoffwechselkontrolle und Selbstmanagement bei Jugendlichen mit Typ-1-Diabetes mellitus und ihren Müttern mit unregelmäßigem Essverhalten

14. Januar 2026 aktualisiert von: Gökhan GÖNÜL, TC Erciyes University

Die Studie wurde als randomisierte kontrollierte experimentelle Studie geplant, um die Auswirkungen eines webbasierten Bildungsprogramms für Jugendliche mit Diabetes mellitus und deren Mütter auf Ernährungsgewohnheiten, Stoffwechselkontrolle und Selbstmanagement zu untersuchen.

Die Prävalenz von Typ-1-Diabetes nimmt weltweit zu und wird als die dritthäufigste chronische Erkrankung im Kindesalter berichtet (Lowes et al., 2015). Es ist allgemein anerkannt, dass ein effektives Diabetesmanagement eine Schulung sowohl des Patienten als auch der Familie hinsichtlich Managementkomponenten wie Blutzuckermessung, Insulintherapie, Ernährung, Bewegung und Problemlösungsstrategien erfordert (Couch et al., 2008). Da das Diabetesmanagement Lebensstiländerungen erfordert, empfehlen viele Gesundheitsfachkräfte, die gesamte Familie zu schulen (Shiel et al., 2023).

Die Adoleszenz ist eine Phase der Entwicklung von Autonomie und bedeutet oft eine geringere elterliche Beteiligung; ein Jugendlicher mit Typ-1-Diabetes muss jedoch auch mit einer schweren, lebensbedrohlichen Erkrankung umgehen (Polfuss et al., 2015). Erhöhte Selbstfürsorgeverantwortung während der Adoleszenz schafft zusätzliche komplexe Herausforderungen für das Management und die Behandlung von Diabetes. Websites, die Jugendliche über Diabetes informieren, bieten Problemlösungsmöglichkeiten und eine interaktive Umgebung zum Erfahrungsaustausch.

Die Studienpopulation besteht aus Jugendlichen und ihren Müttern, die in der pädiatrischen Endokrinologie-Ambulanz des Erciyes University Mustafa Eraslan und Fevzi Mercan Children's Hospital betreut werden. In der ersten Phase der Studie wird der Descriptive Characteristics and Eating Disorder Behavior Scale (DESPR) an Jugendliche und ihre Mütter verabreicht, um Jugendliche mit Essstörungsverhalten zu identifizieren. Die Stichprobe wurde mit dem G-Power-Programm bei einer Effektgröße von d=0,2, einer Fehlermarge von 0,05 und einem 95%-Konfidenzintervall auf 272 Jugendliche festgelegt. Für die zweite Phase der Studie werden Jugendliche mit einem DESPR-Score von 20 oder höher in drei Gruppen eingeteilt: Intervention I (nur Jugendliche), Intervention II (Jugendliche und Mütter) und Kontrollgruppe (klinische Praxisroutine). Die Stichprobengröße wurde mit dem G-Power-Programm bei einer Effektgröße von d=0,4, einer Fehlermarge von 0,05 und einem 85%-Konfidenzintervall berechnet, was insgesamt 72 Personen ergibt, mit 24 Personen pro Gruppe. Die Gruppenzuweisung wird mit der Blockrandomisierungsmethode auf der Website www.randomizer.org bestimmt.

Schulungsdurchführung:

Die Schulung wird für zwei Gruppen durchgeführt: Webbasierte Interventionsgruppe I (Jugendliche) und Interventionsgruppe II (Jugendliche und Mütter). Es wird ein erstes Einführungsmeeting abgehalten, und die Schulung zur Nutzung des Webprogramms erfolgt in einer einzigen 40-minütigen Sitzung. Website-Vorbereitung: Die Website wird mit WordPress strukturiert, einem webbasierten Softwareentwicklungstool, das die meisten Webbrowser unterstützt. Der Website-Inhalt wird mit dem DISCERN-Messinstrument von einem Fakultätsmitglied der Abteilung für Endokrinologie und Stoffwechselkrankheiten, drei Fakultätsmitgliedern der Pflegefakultät, drei Diabetesberaterinnen und einem Fakultätsmitglied der Abteilung für Ernährung und Diätetik bewertet. Die Forscherin wird die Website den Jugendlichen vorstellen, indem sie deren Namen und Nutzung erklärt. Personen in der Interventionsgruppe erhalten auch Benutzernamen und Passwörter für den Zugang zur Website. Wöchentlich werden neue Themen, Blogbeiträge und themenbezogene Quizfragen zur Website hinzugefügt, und bei Hinzufügung eines neuen Themas wird eine Erinnerungsnachricht an Personen in der Interventionsgruppe gesendet. Die Website enthält eine Schnittstelle, über die Mitglieder auf ihre eigenen Seiten zugreifen, Blutzuckermessungen eingeben, Schulungsmodule abrufen, Nachrichten austauschen und administrative Aufgaben durchführen können (Benutzerlisten, Überwachung aller Messungen und Verfolgung von Schulungsergebnissen). Die "Kontakt"-Seite auf der Website ermöglicht es Benutzern, Nachrichten an die Website-Administratoren zu senden. Sechs Menüs sind für die Website geplant: "Startseite", "Unser Team", "Blog", "Schulung", "Umfragen" und "Kontakt". Blog-Menü: Dies wird ein Raum sein, in dem Mitglieder miteinander chatten und ihre Erfahrungen teilen können. Ziel ist es, Mitglieder zu ermutigen, zu vom Website-Administrator festgelegten Themen zu kommentieren und ihre Erfahrungen zu teilen. Nach der Nutzung der Website erhält jeder die Möglichkeit, zu den bereitgestellten Materialien zu kommentieren. Die Schulungsmaterialien behandeln Themen wie Typ-1-Diabetes, Ernährung für junge Menschen mit Diabetes, Kohlenhydratzählung, akute Komplikationen wie Hypoglykämie, Langzeitkomplikationen, körperliche Bewegung bei Diabetes, Diabetesbehandlung, Insulin und kontinuierliche Glukoseüberwachung.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jugendliche mit T1DM und ihre Mütter, die zu Hause Internetzugang haben,
  • einen DEPS-R-Score von 20 oder höher aufweisen,
  • zwischen 12 und 18 Jahre alt sind,
  • vor mindestens einem Jahr mit T1DM diagnostiziert wurden,
  • keine andere chronische Erkrankung außer T1DM haben, und
  • der Teilnahme an der Studie zustimmen

Ausschlusskriterien:

  • Die Diabetes-Diagnose liegt weniger als ein Jahr zurück.
  • Der Jugendliche hat eine chronische Erkrankung außer T1DM.
  • Der Jugendliche und seine Mutter haben kognitive oder wahrnehmungsbezogene Beeinträchtigungen, die das Verständnis der Website-Inhalte erschweren.
  • Teilnehmer, die das Trainingsprogramm nicht abgeschlossen haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Aktiver Komparator: Interventionsgruppe I (Jugendliche)
Diese Studie schließt diese Lücken und bietet einen einzigartigen Ansatz. Zunächst, im Gegensatz zu bestehenden Studien, ist das Ziel, ein ganzheitliches Bildungsmodell zu entwickeln, das sowohl Jugendliche als auch ihre Mütter umfasst. Darüber hinaus wird das Programm mit inhaltlichen Schwerpunkten zu gestörten Essverhalten strukturiert, die häufig mit Typ-1-Diabetes einhergehen. In dieser Hinsicht ist das Projekt eine der wenigen Initiativen, die den Zusammenhang zwischen Essstörungen und Stoffwechselkontrolle auf ganzheitliche Weise angehen. Außerdem beschränkt sich die Studie nicht auf Wissen oder Selbstmanagement, sondern führt eine multidimensionale Analyse durch, indem sie Essgewohnheiten, Stoffwechselparameter und psychosoziale Indikatoren gemeinsam bewertet. Die webbasierten Inhalte werden für den türkischen kulturellen Kontext gestaltet und ermöglichen auch die Bewertung der Auswirkungen von Variablen wie digitaler Ungleichheit und elterlicher Unterstützung.
Aktiver Komparator: Interventionsgruppe II (Jugendliche und ihre Mütter)
Diese Studie schließt diese Lücken und bietet einen einzigartigen Ansatz. Zunächst, im Gegensatz zu bestehenden Studien, ist das Ziel, ein ganzheitliches Bildungsmodell zu entwickeln, das sowohl Jugendliche als auch ihre Mütter umfasst. Darüber hinaus wird das Programm mit inhaltlichen Schwerpunkten zu gestörten Essverhalten strukturiert, die häufig mit Typ-1-Diabetes einhergehen. In dieser Hinsicht ist das Projekt eine der wenigen Initiativen, die den Zusammenhang zwischen Essstörungen und Stoffwechselkontrolle auf ganzheitliche Weise angehen. Außerdem beschränkt sich die Studie nicht auf Wissen oder Selbstmanagement, sondern führt eine multidimensionale Analyse durch, indem sie Essgewohnheiten, Stoffwechselparameter und psychosoziale Indikatoren gemeinsam bewertet. Die webbasierten Inhalte werden für den türkischen kulturellen Kontext gestaltet und ermöglichen auch die Bewertung der Auswirkungen von Variablen wie digitaler Ungleichheit und elterlicher Unterstützung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Adoleszente mit Typ-1-Diabetes, die an dem webbasierten Schulungsprogramm teilnahmen, verzeichneten eine Verringerung ihrer Symptomwerte für gestörtes Essverhalten.
Zeitfenster: NACH 6 MONATEN
Der Diabetes Eating Disorders Questionnaire und der Dutch Eating Behavior Questionnaire werden zur Bewertung von gestörtem Essverhalten verwendet. Messungen sind zu den Zeitpunkten vor dem Programm geplant: zu Beginn (T0), nach 1 Monat (T1), nach 3 Monaten (T2) und nach 6 Monaten (T3). Eine Veränderung von mindestens 20% in den relevanten Skalenwerten zwischen T0 und T3 oder eine statistisch signifikante Veränderung mit p<0,05 wird als Erfolgskriterium definiert.
NACH 6 MONATEN

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verringerung der HbA1c-Werte bei Jugendlichen mit Typ-1-DM, die am webbasierten Schulungsprogramm teilgenommen haben.
Zeitfenster: NACH 6 MONATEN
Die HbA1c-Laborergebnisse werden zu den Zeitpunkten T0 (Baseline), T2 (3 Monate) und T3 (6 Monate) ausgewertet. Eine Änderung des mittleren HbA1c-Werts um mindestens 0,5 Punkte im Vergleich zur Baseline oder eine signifikante Änderung (p<0,05) im Prozentsatz des Erreichens eines klinisch signifikanten Ziels (z.B. ≤7,5%, wie in der Studie definiert) wurde als Erfolgskriterium definiert.
NACH 6 MONATEN
Rückgang der Diabetes-Selbstmanagement-Fähigkeiten-Scores (T1DDYÖS) von Jugendlichen mit Typ-1-Diabetes, die an dem webbasierten Bildungsprogramm teilgenommen haben.
Zeitfenster: NACH 6 MONATEN
Die T1DDYÖÖ-Skala wird zu den Zeitpunkten T0, T1 und T3 (6 Monate) ausgewertet. Eine Veränderung von mindestens 15 % in den Skalenwerten von T0 zu T3 oder eine statistisch signifikante Veränderung mit p<0,05 wird als Erfolgskriterium definiert.
NACH 6 MONATEN

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

16. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

16. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

16. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Ich habe keine detaillierten Informationen zu diesem Thema. Daher bin ich im Moment unentschlossen.

Studiendaten/Dokumente

  1. Einzelner Teilnehmerdatensatz
    Informationskennung: The Diabetes Eating Problems
    Informationskommentare: Statistisch signifikante Veränderung mit p<0.05 wurde als Erfolgskriterium festgelegt.p<0.05 wurde als Erfolgskriterium festgelegt

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Diabetes mellitus Typ 1

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