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O Efeito de um Programa de Educação Baseado na Web nos Hábitos Alimentares, Controlo Metabólico e Autogestão em Adolescentes com Diabetes Mellitus Tipo 1 e suas Mães com Comportamento Alimentar Irregular

14 de janeiro de 2026 atualizado por: Gökhan GÖNÜL, TC Erciyes University

O Efeito de um Programa de Educação Baseado na Web sobre os Hábitos Alimentares, o Controlo Metabólico e a Autogestão em Adolescentes com Diabetes Mellitus Tipo 1 e as Suas Mães com Comportamento Alimentar Irregular

O estudo foi planeado como um estudo experimental controlado e randomizado para investigar os efeitos de um programa educativo baseado na web, destinado a adolescentes com diabetes mellitus e às suas mães, sobre os hábitos alimentares, o controlo metabólico e a autogestão.

A prevalência da diabetes Tipo 1 está a aumentar em todo o mundo e é relatada como a terceira doença crónica mais comum na infância (Lowes et al., 2015). É geralmente aceite que a gestão eficaz da diabetes requer educação tanto para o paciente como para a família, relativamente a componentes de gestão como a monitorização da glicemia, a substituição de insulina, a dieta, o exercício e as estratégias de resolução de problemas (Couch et al., 2008). Uma vez que a gestão da diabetes exige mudanças no estilo de vida, muitos profissionais de saúde recomendam fornecer educação a toda a família (Shiel et al., 2023).

A adolescência é um período de desenvolvimento da autonomia e frequentemente significa um envolvimento parental reduzido; no entanto, um adolescente com diabetes Tipo 1 também está a lidar com uma doença grave e potencialmente fatal (Polfuss et al., 2015). O aumento das responsabilidades de autocuidado durante a adolescência cria desafios complexos adicionais para a gestão e o tratamento da diabetes. Os sites que fornecem informações sobre diabetes aos adolescentes oferecem oportunidades de resolução de problemas e um ambiente interativo para partilhar experiências.

A população do estudo consistirá em adolescentes e as suas mães acompanhadas na Clínica Externa de Endocrinologia Pediátrica do Hospital de Crianças Mustafa Eraslan e Fevzi Mercan da Universidade de Erciyes. Na primeira fase do estudo, a Escala de Características Descritivas e Comportamento de Perturbação Alimentar (DESPR) será administrada aos adolescentes e às suas mães para identificar adolescentes com comportamentos de perturbação alimentar. A amostra foi determinada como 272 adolescentes utilizando o programa G Power com uma margem de erro de d=0,2, uma margem de erro de 0,05 e um intervalo de confiança de 95%. Para a segunda fase do estudo, os adolescentes com uma pontuação DESPR de 20 ou superior serão divididos em três grupos: Intervenção I (Apenas Adolescentes), Intervenção II (Adolescentes e Mães) e Grupo de Controlo (Rotina de Prática Clínica). O tamanho da amostra foi calculado utilizando o programa G Power com uma margem de erro de d=0,4, uma margem de erro de 0,05 e um intervalo de confiança de 85%, resultando num total de 72 indivíduos, com 24 indivíduos em cada grupo. Os grupos em que os indivíduos serão colocados serão determinados utilizando o método de randomização em blocos aplicado no site www.randomizer.org.

Implementação da Formação:

A formação será dada a dois grupos: Grupo de Intervenção Baseado na Web I (Adolescentes) e Grupo de Intervenção II (Adolescentes e Mães). Será realizada uma reunião introdutória inicial e a formação sobre como utilizar o programa web será dada numa única sessão de 40 minutos. Preparação do Site: O site será estruturado utilizando o WordPress, uma ferramenta de desenvolvimento de software baseada na web que suporta a maioria dos navegadores. O conteúdo do site será avaliado utilizando a Ferramenta de Medição DISCERN por um membro do corpo docente do Departamento de Endocrinologia e Doenças Metabólicas, três membros do corpo docente da Faculdade de Enfermagem, três Enfermeiros de Educação em Diabetes e um membro do corpo docente do Departamento de Nutrição e Dietética. O investigador apresentará o site aos adolescentes, explicando o seu nome e como utilizá-lo. Os indivíduos do grupo de intervenção também receberão nomes de utilizador e palavras-passe para aceder ao site. Novos tópicos, publicações no blog e questionários relacionados com o tema serão adicionados ao site todas as semanas, e uma mensagem de lembrete será enviada aos indivíduos do grupo de intervenção quando um novo tópico for adicionado. O site incluirá uma interface onde os membros podem iniciar sessão nas suas próprias páginas, inserir medições de glicemia, aceder a módulos de formação, trocar mensagens e realizar tarefas administrativas (listas de utilizadores, monitorização de todas as medições e acompanhamento dos resultados da formação). A página "Contacto" no site permitirá que os utilizadores enviem mensagens aos administradores do site. Estão planeados seis menus para o site: "Início", "A Nossa Equipa", "Blog", "Formação", "Inquéritos" e "Contacto". Menu Blog: Este será um espaço onde os membros podem conversar entre si e partilhar as suas experiências. O objetivo é incentivar os membros a comentar sobre tópicos determinados pelo administrador do site e partilhar as suas experiências. Após a utilização do site, a todos será dada a oportunidade de comentar os materiais fornecidos. Os materiais educativos abrangem tópicos como a diabetes Tipo 1, a nutrição para jovens com diabetes, a contagem de hidratos de carbono, complicações agudas como a hipoglicemia, complicações a longo prazo, exercício físico na diabetes, tratamento da diabetes, insulina e monitorização contínua da glicose.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Gökhan GÖNÜL
  • Número de telefone: +90 545 411 53 87
  • E-mail: ggonul@nny.edu.tr

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Adolescentes com DM1 e as suas mães que tenham acesso à internet em casa,
  • tenham uma pontuação DEPS-R de 20 ou superior,
  • tenham entre 12 e 18 anos de idade,
  • tenham sido diagnosticados com DM1 há pelo menos um ano,
  • não tenham outra doença crónica além do DM1, e
  • concordem em participar no estudo

Critérios de Exclusão:

  • Diagnóstico de diabetes com duração inferior a um ano.
  • O adolescente tem uma condição crónica além do DM1.
  • O adolescente e a sua mãe têm incapacidades cognitivas ou perceptivas que impeçam a compreensão do conteúdo do website.
  • Participantes que não completaram o programa de formação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
Comparador Ativo: Grupo de Intervenção I (Adolescentes)
Este estudo aborda estas lacunas e oferece uma abordagem única. Inicialmente, ao contrário dos estudos existentes, o objetivo é desenvolver um modelo educativo holístico que engloba tanto os adolescentes como as suas mães. Além disso, o programa será estruturado com conteúdo específico para comportamentos alimentares desordenados, que frequentemente coexistem com diabetes tipo 1. Neste aspeto, o projeto é uma das poucas iniciativas que aborda a relação entre distúrbios alimentares e controlo metabólico de forma holística. Além disso, o estudo não se limita ao conhecimento ou autogestão, mas realiza uma análise multidimensional avaliando em conjunto hábitos alimentares, parâmetros metabólicos e indicadores psicossociais. O conteúdo baseado na web será concebido para se adequar ao contexto cultural turco e permitirá também avaliar o impacto de variáveis como a desigualdade digital e o apoio parental.
Comparador Ativo: Grupo de Intervenção II (Adolescentes e Suas Mães)
Este estudo aborda estas lacunas e oferece uma abordagem única. Inicialmente, ao contrário dos estudos existentes, o objetivo é desenvolver um modelo educativo holístico que engloba tanto os adolescentes como as suas mães. Além disso, o programa será estruturado com conteúdo específico para comportamentos alimentares desordenados, que frequentemente coexistem com diabetes tipo 1. Neste aspeto, o projeto é uma das poucas iniciativas que aborda a relação entre distúrbios alimentares e controlo metabólico de forma holística. Além disso, o estudo não se limita ao conhecimento ou autogestão, mas realiza uma análise multidimensional avaliando em conjunto hábitos alimentares, parâmetros metabólicos e indicadores psicossociais. O conteúdo baseado na web será concebido para se adequar ao contexto cultural turco e permitirá também avaliar o impacto de variáveis como a desigualdade digital e o apoio parental.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Os adolescentes com DM tipo 1 que participaram no programa de formação baseado na web experienciaram uma diminuição nas pontuações dos sintomas de comportamento alimentar desordenado.
Prazo: APÓS 6 MESES
O Questionário de Perturbações Alimentares na Diabetes e o Questionário Holandês de Comportamento Alimentar serão utilizados para avaliar o comportamento alimentar desordenado. Está planeada a realização de medições nos momentos de referência (T0), 1 mês (T1), 3 meses (T2) e 6 meses (T3) antes do programa. Uma alteração de pelo menos 20% nas pontuações das escalas relevantes entre T0 e T3, ou uma alteração estatisticamente significativa com p<0,05, é definida como o critério de sucesso.
APÓS 6 MESES

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diminuição dos valores de HbA1c em adolescentes com DM Tipo 1 que participaram no programa de educação baseado na web.
Prazo: APÓS 6 MESES
Os resultados laboratoriais de HbA1c serão avaliados nos momentos T0 (baseline), T2 (3 meses) e T3 (6 meses). Uma alteração de pelo menos 0,5 pontos na média de HbA1c em comparação com o baseline ou uma alteração significativa (p<0,05) na percentagem de atingimento de um alvo clinicamente significativo (por exemplo, ≤7,5% conforme definido pelo estudo) foi definida como critério de sucesso.
APÓS 6 MESES
Diminuição dos escores de competências de autogestão da diabetes (T1DDYÖS) de adolescentes com Diabetes Tipo 1 que participaram no programa de educação baseado na web.
Prazo: APÓS 6 MESES
A escala T1DDYÖÖ será avaliada nos pontos temporais T0, T1 e T3 (6 meses). Uma alteração de pelo menos 15% nas pontuações da escala de T0 para T3, ou uma alteração estatisticamente significativa com p<0.05, é definida como o critério de sucesso.
APÓS 6 MESES

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

16 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

16 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

16 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

21 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Não tenho informações detalhadas sobre este assunto. Por isso, estou indeciso neste momento.

Dados/documentos do estudo

  1. Conjunto de dados de participantes individuais
    Identificador de informação: The Diabetes Eating Problems
    Comentários informativos: A mudança estatisticamente significativa com p<0.05 foi determinada como critério de sucesso. p<0.05 foi determinado como critério de sucesso.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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