Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние веб-образовательной программы на пищевые привычки, метаболический контроль и самоконтроль у подростков с сахарным диабетом 1 типа и их матерей с нерегулярным пищевым поведением

14 января 2026 г. обновлено: Gökhan GÖNÜL, TC Erciyes University

Исследование было запланировано как рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование для изучения влияния веб-образовательной программы, предоставляемой подросткам с сахарным диабетом и их матерям, на пищевые привычки, метаболический контроль и самоуправление.

Распространенность диабета 1 типа растет во всем мире, и, как сообщается, это третье по частоте хроническое заболевание в детском возрасте (Lowes et al., 2015). Общепризнано, что эффективное управление диабетом требует обучения как пациента, так и семьи в отношении компонентов управления, таких как мониторинг уровня глюкозы в крови, заместительная инсулинотерапия, диета, физические упражнения и стратегии решения проблем (Couch et al., 2008). Поскольку управление диабетом требует изменений в образе жизни, многие медицинские работники рекомендуют предоставлять образование всей семье (Shiel et al., 2023).

Подростковый возраст — это период развития автономии и часто означает снижение вовлеченности родителей; однако подросток с диабетом 1 типа также справляется с серьезным, угрожающим жизни заболеванием (Polfuss et al., 2015). Увеличение обязанностей по самопомощи в подростковом возрасте создает дополнительные сложные задачи для управления и лечения диабета. Веб-сайты, предоставляющие информацию о диабете подросткам, предлагают возможности решения проблем и интерактивную среду для обмена опытом.

Исследуемая популяция будет состоять из подростков и их матерей, наблюдаемых в амбулаторной клинике детской эндокринологии Университета Эрджиес Мустафа Эраслан и Детской больницы Февзи Мерджан. На первом этапе исследования подросткам и их матерям будет проведена Шкала описательных характеристик и расстройств пищевого поведения (DESPR) для выявления подростков с поведением, связанным с расстройством пищевого поведения. Выборка была определена как 272 подростка с использованием программы G Power с погрешностью d=0,2, погрешностью 0,05 и 95% доверительным интервалом. Для второго этапа исследования подростки с баллом DESPR 20 и выше будут разделены на три группы: Вмешательство I (только подростки), Вмешательство II (подростки и матери) и Контрольная группа (рутинная клиническая практика). Размер выборки был рассчитан с использованием программы G Power с погрешностью d=0,4, погрешностью 0,05 и 85% доверительным интервалом, что составило в общей сложности 72 человека, по 24 человека в каждой группе. Группы, в которые будут распределены индивидуумы, будут определены с использованием метода блочной рандомизации, примененного на сайте www.randomizer.org.

Реализация обучения:

Обучение будет предоставлено двум группам: Веб-группа вмешательства I (подростки) и Группа вмешательства II (подростки и матери). Будет проведена первоначальная вводная встреча, и обучение по использованию веб-программы будет предоставлено в одной 40-минутной сессии. Подготовка веб-сайта: Веб-сайт будет структурирован с использованием WordPress, веб-инструмента разработки программного обеспечения, который поддерживает большинство веб-браузеров. Содержание веб-сайта будет оценено с использованием Инструмента измерения DISCERN преподавателем кафедры эндокринологии и метаболических заболеваний, тремя преподавателями факультета сестринского дела, тремя медсестрами по обучению диабету и преподавателем кафедры питания и диетологии. Исследователь представит веб-сайт подросткам, объяснив его название и способы использования. Участникам группы вмешательства также будут предоставлены имена пользователей и пароли для доступа к сайту. Новые темы, записи в блоге и викторины, связанные с темой, будут добавляться на сайт каждую неделю, и участникам группы вмешательства будет отправляться напоминание при добавлении новой темы. Веб-сайт будет включать интерфейс, где участники могут входить на свои страницы, вводить измерения уровня глюкозы в крови, получать доступ к обучающим модулям, обмениваться сообщениями и выполнять административные задачи (списки пользователей, мониторинг всех измерений и отслеживание результатов обучения). Страница «Контакты» на веб-сайте позволит пользователям отправлять сообщения администраторам сайта. Для веб-сайта запланировано шесть меню: «Главная», «Наша команда», «Блог», «Обучение», «Опросы» и «Контакты». Меню «Блог»: Это будет пространство, где участники могут общаться друг с другом и делиться своим опытом. Цель — поощрять участников комментировать темы, определенные администратором сайта, и делиться своим опытом. После использования веб-сайта каждому будет предоставлена возможность прокомментировать предоставленные материалы. Обучающие материалы охватывают такие темы, как диабет 1 типа, питание для молодых людей с диабетом, подсчет углеводов, острые осложнения, такие как гипогликемия, долгосрочные осложнения, физические упражнения при диабете, лечение диабета, инсулин и непрерывный мониторинг глюкозы.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Gökhan GÖNÜL
  • Номер телефона: +90 545 411 53 87
  • Электронная почта: ggonul@nny.edu.tr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Подростки с СД1Т и их матери, имеющие доступ к интернету дома,
  • с показателем DEPS-R 20 или выше,
  • в возрасте от 12 до 18 лет,
  • диагноз СД1Т поставлен не менее года назад,
  • отсутствие других хронических заболеваний, кроме СД1Т,
  • согласие на участие в исследовании

Критерии исключения:

  • Диагноз диабета установлен менее года назад.
  • У подростка есть хроническое заболевание, кроме СД1Т.
  • Подросток и его мать имеют когнитивные или перцептивные нарушения, затрудняющие понимание содержания веб-сайта.
  • Участники, не завершившие программу обучения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
Активный компаратор: Интервенционная группа I (Подростки)
Это исследование устраняет эти пробелы и предлагает уникальный подход. В отличие от существующих исследований, первоначальной целью является разработка целостной образовательной модели, охватывающей как подростков, так и их матерей. Кроме того, программа будет структурирована с контентом, специфичным для нарушений пищевого поведения, которые часто сосуществуют с диабетом 1 типа. В этом отношении проект является одной из немногих инициатив, которые рассматривают взаимосвязь между расстройствами пищевого поведения и метаболическим контролем комплексным образом. Кроме того, исследование не ограничивается знаниями или самоконтролем, а проводит многомерный анализ, совместно оценивая пищевые привычки, метаболические параметры и психосоциальные показатели. Веб-контент будет разработан с учётом турецкого культурного контекста, а также позволит оценить влияние таких переменных, как цифровое неравенство и родительская поддержка.
Активный компаратор: Группа вмешательства II (Подростки и их матери)
Это исследование устраняет эти пробелы и предлагает уникальный подход. В отличие от существующих исследований, первоначальной целью является разработка целостной образовательной модели, охватывающей как подростков, так и их матерей. Кроме того, программа будет структурирована с контентом, специфичным для нарушений пищевого поведения, которые часто сосуществуют с диабетом 1 типа. В этом отношении проект является одной из немногих инициатив, которые рассматривают взаимосвязь между расстройствами пищевого поведения и метаболическим контролем комплексным образом. Кроме того, исследование не ограничивается знаниями или самоконтролем, а проводит многомерный анализ, совместно оценивая пищевые привычки, метаболические параметры и психосоциальные показатели. Веб-контент будет разработан с учётом турецкого культурного контекста, а также позволит оценить влияние таких переменных, как цифровое неравенство и родительская поддержка.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Подростки с диабетом 1 типа, участвовавшие в веб-программе обучения, отметили снижение показателей симптомов расстройства пищевого поведения.
Временное ограничение: ЧЕРЕЗ 6 МЕСЯЦЕВ
Для оценки нарушенного пищевого поведения будут использоваться Опросник расстройств пищевого поведения при диабете и Нидерландский опросник пищевого поведения. Измерения планируется проводить на исходном уровне (T0), через 1 месяц (T1), 3 месяца (T2) и 6 месяцев (T3) до начала программы. Изменение не менее 20% в соответствующих шкалах между T0 и T3, или статистически значимое изменение с p<0.05, определяется как критерий успеха.
ЧЕРЕЗ 6 МЕСЯЦЕВ

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Снижение значений HbA1c у подростков с диабетом 1 типа, участвовавших в веб-образовательной программе.
Временное ограничение: ЧЕРЕЗ 6 МЕСЯЦЕВ
Результаты лабораторных исследований HbA1c будут оцениваться в моменты времени T0 (базовый уровень), T2 (3 месяца) и T3 (6 месяцев). Изменение среднего уровня HbA1c не менее чем на 0,5 пункта по сравнению с базовым уровнем или значимое изменение (p<0,05) в процентном соотношении достижения клинически значимой цели (например, ≤7,5%, как определено в исследовании) было определено в качестве критерия успеха.
ЧЕРЕЗ 6 МЕСЯЦЕВ
Снижение показателей навыков самоконтроля диабета (T1DDYÖS) у подростков с сахарным диабетом 1 типа, участвовавших в веб-образовательной программе.
Временное ограничение: ПОСЛЕ 6 МЕСЯЦЕВ
Шкала T1DDYÖÖ будет оцениваться в моменты времени T0, T1 и T3 (6 месяцев). Изменение не менее 15% в баллах шкалы от T0 до T3 или статистически значимое изменение с p<0,05 определяется как критерий успеха.
ПОСЛЕ 6 МЕСЯЦЕВ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

16 января 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

16 июня 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

16 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 января 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

У меня нет подробной информации по этому вопросу. Поэтому я пока не определился.

Данные исследования/документы

  1. Индивидуальный набор данных участников
    Информационный идентификатор: The Diabetes Eating Problems
    Информационные комментарии: Статистически значимое изменение с p<0.05 было определено в качестве критерия успеха.p<0.05 было определено в качестве критерия успеха

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться