人类肥胖中的代谢灵活性与代谢健康 (PROB)
2026年2月24日 更新者：Jose Galgani
代谢灵活性、进食行为和脂肪组织可扩展性：这三者在人类肥胖倾向中的作用。
这项观察性研究探讨了减重后代谢健康的改善与全身脂肪质量及其分布变化之间的关系。
该研究重点关注超重成年男性和女性，他们在12周内接受饮食能量限制。
主要研究问题是：对于给定的体重减轻，脂肪质量的更大减少是否与代谢健康的更显著改善相关？
研究概览
详细说明
肥胖是公认的代谢健康紊乱风险因素，这种紊乱通常先于心血管疾病和2型糖尿病发生。
尽管肥胖与这些疾病之间确切病理生理机制尚不明确，但普遍认为脂肪量增加起着核心作用，包括脂肪组织扩张和脂质在非脂肪组织中的积累。
因此，改善代谢健康的主要途径是通过能量负平衡来减少脂肪量。
然而，旨在诱导能量负平衡的生活方式改变或药物干预并不仅仅针对脂肪量，往往会导致不同程度去脂体重的损失。
鉴于较高脂肪量（而非去脂体重）与代谢健康受损关联更为密切，最大限度减少脂肪量同时保留去脂体重的策略可能为代谢健康带来更显著的益处。
令人惊讶的是，目前缺乏支持这一假设的证据。
为填补这一空白，本研究将评估超重或肥胖个体在饮食能量限制期间，代谢健康变化与身体成分之间的关系（独立于总体重减轻）。
我们假设在特定体重减轻情况下，更大程度的脂肪量减少将与代谢健康更显著的改善相关。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
74
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Santiago、智利
- Avda. Libertador Bernardo O´Higgins 340. Santiago. Chile.
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准
- 男性或女性
- 30-55岁
- 身体不活跃（自我报告的中高强度体力活动<600 MET·分钟/周）
- 过去至少6个月内体重稳定（±2公斤）
- 根据病史及常规血液学和生物化学检查结果健康
排除标准
- 具有生理性（妊娠、哺乳期）或病理性（正在接受药物治疗和/或患有心血管、肝脏、肾脏、甲状腺疾病）状况的个体
- 影响能量代谢或饮食行为的状况
- 采用低脂肪（<20%能量）或低碳水化合物（<45%能量）饮食的受试者
- 吸烟者和酗酒者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：体重减轻干预
超重或肥胖的个体将接受旨在在12周后实现8%至12%体重减轻的饮食能量限制。
在3至5周内，体重将保持稳定。
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受试者将接受低热量饮食处方（每日1300千卡）。
受试者将获得一本手册，详细说明每餐应摄入的餐食类型和食物。
营养师将讲解如何提高饮食依从性。
每两周将监测体重、生命体征和不良事件。
此外，将通过饮食回顾来优化饮食能量限制的依从性。
在体重维持期，能量摄入将根据能量需求进行调整，以保持体重稳定（±2.5公斤）至少3周。
在减重和维持期，将指导参与者保持其惯常的体力活动水平。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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空腹血清甘油三酯浓度
大体时间：从入组到第15-20周体重维持期结束
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对于过夜禁食的个体，将抽取血样。
血清将被分离并储存在-80℃环境中，直至评估。
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从入组到第15-20周体重维持期结束
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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HOMA-IR
大体时间：从入组至15-20周体重维持期结束。
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在夜间禁食的个体中，将抽取血样进行葡萄糖和胰岛素评估。
HOMA-IR将使用以下公式计算：(葡萄糖，mM * 胰岛素，uU/mL)/22.5。
血清/血浆将被分离并在-80°C下储存直至评估。
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从入组至15-20周体重维持期结束。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年9月23日
初级完成 (实际的)
2025年1月6日
研究完成 (实际的)
2025年1月6日
研究注册日期
首次提交
2025年7月25日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月12日
首次发布 (实际的)
2026年1月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月24日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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