Metabole Flexibiliteit en Metabole Gezondheid bij Menselijke Obesitas (PROB)
24 februari 2026 bijgewerkt door: Jose Galgani
Metabole Flexibiliteit, Eetgedrag en Vetweefselexpandabiliteit: Rol van Deze Drie-eenheid in de Aanleg voor Menselijke Obesitas.
Deze observationele studie onderzoekt de relatie tussen verbeteringen in de metabole gezondheid na gewichtsverlies en veranderingen in de totale lichaamsvetmassa en de verdeling ervan.
De studie richt zich op volwassen mannen en vrouwen met overgewicht die gedurende 12 weken een energiebeperkt dieet volgen.
De primaire onderzoeksvraag is: Correleert een grotere vermindering van vetmassa bij een bepaald gewichtsverlies met meer significante verbeteringen in de metabole gezondheid?
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Obesitas is een bekende risicofactor voor verstoringen in de metabole gezondheid, die vaak voorafgaan aan hart- en vaatziekten en diabetes type 2.
Hoewel de precieze pathofysiologische mechanismen die obesitas aan deze aandoeningen koppelen onduidelijk blijven, wordt algemeen erkend dat een toename van vetmassa een centrale rol speelt, waaronder de uitbreiding van vetweefsel en de ophoping van lipiden in niet-vetweefsels.
Als gevolg hiervan is een primaire benadering om de metabole gezondheid te verbeteren het verminderen van vetmassa door een negatieve energiebalans.
Leefstijlveranderingen of farmacologische interventies gericht op het induceren van een negatieve energiebalans richten zich echter niet uitsluitend op vetmassa en resulteren vaak in verschillende mate van verlies van vetvrije massa.
Aangezien een hogere vetmassa, in plaats van vetvrije massa, sterker geassocieerd is met een verminderde metabole gezondheid, kunnen strategieën die vetmassaverlies maximaliseren terwijl vetvrije massa behouden blijft, meer significante voordelen bieden voor de metabole gezondheid.
Verrassend genoeg ontbreekt het aan bewijs om deze hypothese te ondersteunen.
Om deze leemte aan te pakken, wordt de relatie tussen veranderingen in metabole gezondheid en lichaamssamenstelling, onafhankelijk van algeheel gewichtsverlies, geëvalueerd bij personen met overgewicht of obesitas die een dieet met energiebeperking volgen.
Er wordt verondersteld dat een grotere vermindering van vetmassa gekoppeld zal zijn aan meer substantiële verbeteringen in de metabole gezondheid voor een gegeven gewichtsverlies.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
74
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Santiago, Chili
- Avda. Libertador Bernardo O´Higgins 340. Santiago. Chile.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria
- mannen of vrouwen
- 30-55 jaar oud
- fysiek inactief (<600 MET-min/wek van zelfgerapporteerde matig tot zware lichamelijke activiteit)
- stabiel lichaamsgewicht gedurende minstens de afgelopen 6 maanden (±2 kg)
- gezond volgens medische voorgeschiedenis en routinematige hematologie en biochemie.
Exclusiecriteria
- Personen met fysiologische (zwangerschap, lactatie) of pathologische (onder medicamenteuze therapie voor en/of met cardiovasculaire, lever-, nier-, schildklieraandoeningen)
- aandoeningen die het energiemetabolisme of eetgedrag beïnvloeden
- Proefpersonen met vetarme (<20% energie) of koolhydraatarme (<45% energie) diëten
- Rokers en alcoholmisbruikers
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Gewichtsverliesinterventie
Personen met overgewicht of obesitas ondergaan een dieet met energiebeperking gericht op 8 tot 12% gewichtsverlies na 12 weken.
Gedurende 3 tot 5 weken wordt het lichaamsgewicht op peil gehouden.
|
Individuen krijgen een hypocalorisch dieet voorgeschreven (1300 kcal/dag).
Individuen ontvangen een boekje met details over het type maaltijden en voedingsmiddelen dat bij elke maaltijd geconsumeerd moet worden.
Een diëtist zal uitleggen hoe de naleving van het dieet kan worden verbeterd.
Elke twee weken worden lichaamsgewicht, vitale functies en bijwerkingen gemonitord.
Daarnaast zullen voedingsdagboeken worden bijgehouden om de naleving van de energierestrictie in het dieet te optimaliseren.
Tijdens het gewichtsbehoud wordt de energie-inname aangepast aan de energiebehoefte om gewichtsstabiliteit (±2,5 kg) gedurende minimaal 3 weken te behouden.
Tijdens gewichtsverlies en -behoud krijgen deelnemers instructies om hun gebruikelijke fysieke activiteit te behouden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nuchtere serum triglyceride concentratie
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de gewichtsonderhoudsperiode na 15-20 weken
|
Bij personen die 's nachts hebben gevast, wordt een bloedmonster afgenomen.
Het serum wordt geïsoleerd en opgeslagen bij -80°C tot de beoordeling.
|
Van inschrijving tot het einde van de gewichtsonderhoudsperiode na 15-20 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
HOMA-IR
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de gewichtsonderhoudsperiode na 15-20 weken.
|
Bij personen die 's nachts hebben gevast, wordt een bloedmonster afgenomen voor de beoordeling van glucose en insuline.
HOMA-IR wordt berekend met deze formule: (glucose, mM * insuline, uU/mL)/22,5.
Serum/plasma wordt geïsoleerd en opgeslagen bij -80°C tot de beoordeling.
|
Van inschrijving tot het einde van de gewichtsonderhoudsperiode na 15-20 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 september 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
6 januari 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
6 januari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 juli 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 200602001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .