Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metabolická flexibilita a metabolické zdraví u lidské obezity (PROB)

24. února 2026 aktualizováno: Jose Galgani

Metabolická flexibilita, stravovací chování a expandabilita tukové tkáně: Role této triády v náchylnosti k lidské obezitě.

Tato observační studie zkoumá vztah mezi zlepšením metabolického zdraví po úbytku hmotnosti a změnami celkové tělesné tukové hmoty a její distribuce. Studie se zaměřuje na dospělé muže a ženy s nadváhou, kteří podstupují dietní omezení příjmu energie po dobu 12 týdnů. Hlavní výzkumná otázka zní: Souvisí větší snížení tukové hmoty při daném úbytku hmotnosti s výraznějším zlepšením metabolického zdraví?

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Obezita je dobře známým rizikovým faktorem pro narušení metabolického zdraví, které často předchází kardiovaskulárním onemocněním a cukrovce 2. typu. Zatímco přesné patofyziologické mechanismy spojující obezitu s těmito stavy zůstávají nejasné, je všeobecně uznáváno, že nárůst tukové hmoty hraje klíčovou roli, včetně rozšíření tukové tkáně a hromadění lipidů v netukových tkáních. V důsledku toho je hlavním přístupem ke zlepšení metabolického zdraví snížení tukové hmoty prostřednictvím negativní energetické bilance. Nicméně změny životního stylu nebo farmakologické intervence zaměřené na vyvolání negativní energetické bilance nejsou výhradně zaměřeny na tukovou hmotu a často vedou ke ztrátě beztukové hmoty v různé míře. Vzhledem k tomu, že vyšší tuková hmota, spíše než beztuková hmota, je silněji spojena s narušeným metabolickým zdravím, strategie, které maximalizují ztrátu tukové hmoty při zachování beztukové hmoty, mohou nabídnout významnější přínosy pro metabolické zdraví. Překvapivě chybí důkazy na podporu této hypotézy. Pro vyplnění této mezery bude vyhodnocován vztah mezi změnami metabolického zdraví a tělesného složení, nezávisle na celkové ztrátě hmotnosti, u jedinců s nadváhou nebo obezitou podstupujících dietní energetické omezení. Předpokládá se, že větší snížení tukové hmoty bude spojeno s výraznějšími zlepšeními metabolického zdraví při dané ztrátě hmotnosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

74

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Chile
      • Santiago, Chile
        • Avda. Libertador Bernardo O´Higgins 340. Santiago. Chile.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení

  • muži nebo ženy
  • ve věku 30-55 let
  • fyzicky neaktivní (<600 MET·min/týden vlastně hlášené středně až vysoce intenzivní fyzické aktivity)
  • stabilní tělesná hmotnost po dobu nejméně posledních 6 měsíců (±2 kg)
  • zdraví podle anamnézy a rutinní hematologie a biochemie.

Kritéria pro vyloučení

  • Osoby s fyziologickými (těhotenství, kojení) nebo patologickými (podléhající lékové terapii a/nebo trpící kardiovaskulárními, jaterními, ledvinovými, štítnými chorobami)
  • stavů ovlivňujících energetický metabolismus nebo stravovací chování
  • Subjekty s nízkotučnou (<20 % energie) nebo nízkosacharidovou (<45 % energie) dietou
  • Kuřáci a zneužívající alkohol

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Zásah pro hubnutí
Jedinci s nadváhou nebo obezitou podstoupí dietní omezení energetického příjmu s cílem dosáhnout 8 až 12% úbytku hmotnosti po 12 týdnech. Po dobu 3 až 5 týdnů bude tělesná hmotnost udržována.
Jiný: Úbytek tělesné hmotnosti
Jedincům bude předepsána hypokalorická dieta (1300 kcal/den). Jedinci obdrží brožuru s podrobným popisem druhů jídel a potravin, které mají být konzumovány v každém jídle. Dietolog vysvětlí, jak zvýšit dodržování diety. Každé dva týdny bude monitorována tělesná hmotnost, vitální funkce a nežádoucí účinky. Kromě toho budou provedeny výživové rozhovory za účelem optimalizace dodržování dietního omezení energie. Během udržování hmotnosti bude příjem energie přizpůsoben energetickým potřebám pro udržení hmotnostní stability (±2,5 kg) po dobu nejméně 3 týdnů. Během hubnutí a udržování hmotnosti budou účastníci instruováni, aby si zachovali svou obvyklou fyzickou aktivitu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace triglyceridů v séru nalačno
Časové okno: Od zařazení do studie do konce období udržování hmotnosti v 15–20 týdnech
U jedinců s nočním lačněním bude odebrán vzorek krve. Sérum bude izolováno a skladováno při -80 °C až do vyhodnocení.
Od zařazení do studie do konce období udržování hmotnosti v 15–20 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
HOMA-IR
Časové okno: Od zápisu do konce fáze udržování hmotnosti v 15–20 týdnech.
U jedinců po nočním půstu bude odebrán vzorek krve pro stanovení glukózy a inzulínu. HOMA-IR bude vypočítán podle vzorce: (glukóza, mM * inzulín, uU/mL)/22,5. Sérum/plazma bude izolováno a skladováno při -80°C do doby analýzy.
Od zápisu do konce fáze udržování hmotnosti v 15–20 týdnech.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jose Galgani

Spolupracovníci

Agencia Nacional de Investigación y Desarrollo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

6. ledna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

6. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. července 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

21. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 200602001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Úbytek tělesné hmotnosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit