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Metabolische Flexibilität und metabolische Gesundheit bei menschlicher Adipositas (PROB)

24. Februar 2026 aktualisiert von: Jose Galgani

Metabolische Flexibilität, Essverhalten und Erweiterbarkeit von Fettgewebe: Rolle dieser Triade bei der Neigung zu menschlicher Adipositas.

Diese Beobachtungsstudie untersucht die Beziehung zwischen Verbesserungen der metabolischen Gesundheit nach Gewichtsverlust und Veränderungen der gesamten Körperfettmasse sowie ihrer Verteilung. Die Studie konzentriert sich auf erwachsene Männer und Frauen mit Übergewicht, die über 12 Wochen eine diätetische Energierestriktion durchführen. Die primäre Forschungsfrage lautet: Korreliert eine stärkere Reduktion der Fettmasse bei einem bestimmten Gewichtsverlust mit signifikanteren Verbesserungen der metabolischen Gesundheit?

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Adipositas ist ein gut etablierter Risikofaktor für Störungen der metabolischen Gesundheit, die häufig Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Typ-2-Diabetes vorausgehen. Während die genauen pathophysiologischen Mechanismen, die Adipositas mit diesen Erkrankungen verbinden, unklar bleiben, wird allgemein anerkannt, dass eine Zunahme der Fettmasse eine zentrale Rolle spielt, einschließlich der Expansion von Fettgewebe und der Ansammlung von Lipiden in nicht-adipösen Geweben. Infolgedessen ist ein primärer Ansatz zur Verbesserung der metabolischen Gesundheit, die Fettmasse durch eine negative Energiebilanz zu reduzieren. Allerdings zielen Lebensstiländerungen oder pharmakologische Interventionen, die darauf abzielen, eine negative Energiebilanz zu induzieren, nicht ausschließlich auf die Fettmasse ab und führen oft in unterschiedlichem Maße zum Verlust von fettfreier Masse. Da eine höhere Fettmasse, nicht die fettfreie Masse, stärker mit einer beeinträchtigten metabolischen Gesundheit assoziiert ist, könnten Strategien, die den Fettmasseverlust maximieren und gleichzeitig die fettfreie Masse erhalten, bedeutendere Vorteile für die metabolische Gesundheit bieten. Überraschenderweise gibt es einen Mangel an Beweisen, um diese Hypothese zu unterstützen. Um diese Lücke zu schließen, wird die Beziehung zwischen Veränderungen der metabolischen Gesundheit und der Körperzusammensetzung, unabhängig vom Gesamtgewichtsverlust, bei Personen mit Übergewicht oder Adipositas, die einer diätetischen Energieeinschränkung unterzogen werden, evaluiert. Es wird die Hypothese aufgestellt, dass eine größere Reduktion der Fettmasse mit substanzielleren Verbesserungen der metabolischen Gesundheit für einen gegebenen Gewichtsverlust verbunden sein wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

74

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Santiago, Chile
        • Avda. Libertador Bernardo O´Higgins 340. Santiago. Chile.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Männer oder Frauen
  • 30-55 Jahre alt
  • körperlich inaktiv (<600 MET-Minuten/Woche selbstberichteter moderater bis intensiver körperlicher Aktivität)
  • stables Körpergewicht für mindestens die letzten 6 Monate (±2 kg)
  • gesund gemäß Krankengeschichte und routinemäßiger Hämatologie und Biochemie.

Ausschlusskriterien

  • Personen mit physiologischen (Schwangerschaft, Stillzeit) oder pathologischen (unter medikamentöser Therapie für und/oder mit Herz-Kreislauf-, Leber-, Nieren-, Schilddrüsenerkrankungen)
  • Zustände, die den Energiestoffwechsel oder das Essverhalten beeinflussen
  • Personen mit fettarmer (<20% Energie) oder kohlenhydratarmer (<45% Energie) Ernährung
  • Raucher und Alkoholmissbraucher

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Gewichtsverlust-Intervention
Personen mit Übergewicht oder Adipositas unterziehen sich einer diätetischen Energierestriktion, die darauf abzielt, nach 12 Wochen einen Gewichtsverlust von 8 bis 12 % zu erreichen. Für 3 bis 5 Wochen wird das Körpergewicht gehalten.
Den Teilnehmern wird eine hypokalorische Diät (1300 kcal/Tag) verordnet. Die Teilnehmer erhalten ein Heft, das die Art der Mahlzeiten und Lebensmittel für jede Mahlzeit detailliert beschreibt. Ein Ernährungsberater wird erläutern, wie die Diäteinhaltung verbessert werden kann. Alle zwei Wochen werden Körpergewicht, Vitalzeichen und unerwünschte Ereignisse überwacht. Zusätzlich werden Ernährungsprotokolle durchgeführt, um die Einhaltung der diätetischen Energierestriktion zu optimieren. Während der Gewichtserhaltung wird die Energiezufuhr an den Energiebedarf angepasst, um die Gewichtsstabilität (±2,5 kg) für mindestens 3 Wochen aufrechtzuerhalten. Während der Gewichtsabnahme und -erhaltung werden die Teilnehmer angewiesen, ihre gewohnte körperliche Aktivität beizubehalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nüchtern-Serum-Triglycerid-Konzentration
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Gewichtserhaltungsphase nach 15-20 Wochen
Bei über Nacht nüchternen Personen wird eine Blutprobe entnommen. Das Serum wird isoliert und bis zur Untersuchung bei -80°C gelagert.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Gewichtserhaltungsphase nach 15-20 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HOMA-IR
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Gewichtserhaltungsphase bei 15-20 Wochen.
Bei über Nacht nüchternen Personen wird eine Blutprobe zur Glukose- und Insulinbewertung entnommen. HOMA-IR wird mit dieser Formel berechnet: (Glukose, mM * Insulin, uU/mL)/22,5. Serum/Plasma wird isoliert und bis zur Bewertung bei -80°C gelagert.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Gewichtserhaltungsphase bei 15-20 Wochen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. September 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. Januar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juli 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Körpergewichtsverlust

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