- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07355933
인간 비만에서의 대사 유연성과 대사 건강 (PROB)
2026년 2월 24일 업데이트: Jose Galgani
대사 유연성, 식이 행동 및 지방 조직 확장성: 이 삼중주가 인간 비만 경향성에 미치는 역할
이 관찰 연구는 체중 감량 후 대사 건강의 개선과 전신 지방량 및 그 분포 변화 사이의 관계를 탐구합니다.
이 연구는 12주 동안 식이 에너지 제한을 받는 과체중 성인 남성과 여성에 초점을 맞춥니다.
주요 연구 질문은 다음과 같습니다: 주어진 체중 감량에 대해 더 큰 지방량 감소가 더 중요한 대사 건강 개선과 상관관계가 있는가?
연구 개요
상세 설명
비만은 대사 건강 장애의 잘 알려진 위험 요인으로, 이는 종종 심혈관 질환과 제2형 당뇨병에 선행합니다.
비만과 이러한 상태를 연결하는 정확한 병리생리학적 메커니즘은 여전히 불분명하지만, 지방량 증가가 지방 조직의 확장 및 비지방 조직에서의 지질 축적을 포함한 중심 역할을 한다는 것이 널리 인정되고 있습니다.
결과적으로, 대사 건강을 개선하기 위한 주요 접근법은 음의 에너지 균형을 통해 지방량을 감소시키는 것입니다.
그러나 음의 에너지 균형을 유도하기 위한 생활 방식 변화나 약물적 개입은 지방량만을 대상으로 하지 않으며, 종종 다양한 정도의 무지방량 손실을 초래합니다.
더 높은 지방량이 무지방량보다 대사 건강 장애와 더 강하게 연관되어 있다는 점을 고려할 때, 무지방량을 보존하면서 지방량 감소를 극대화하는 전략이 대사 건강에 더 큰 이점을 제공할 수 있습니다.
놀랍게도, 이 가설을 뒷받침하는 증거는 부족합니다.
이 격차를 해소하기 위해, 식이 에너지 제한을 받는 과체중 또는 비만 개인에서 전체 체중 감소와 무관하게 대사 건강과 체성분 변화 간의 관계를 평가할 것입니다.
주어진 체중 감소에 대해 더 큰 지방량 감소가 대사 건강의 더 실질적인 개선과 연결될 것이라고 가정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
74
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Santiago, 칠레
- Avda. Libertador Bernardo O´Higgins 340. Santiago. Chile.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준
- 남성 또는 여성
- 30-55세
- 신체 활동이 적음 (자가 보고한 중등도-격렬한 신체 활동이 <600 MET·분/주)
- 최소 지난 6개월 동안 체중이 안정적임 (±2 kg)
- 병력 및 일반 혈액학 및 생화학 검사상 건강함.
제외 기준
- 생리적(임신, 수유) 또는 병리적(심혈관, 간, 신장, 갑상선 질환에 대한 약물 치료 중이거나 해당 질환을 가진) 상태의 개인
- 에너지 대사나 식이 행동에 영향을 미치는 상태
- 저지방(<20% 에너지) 또는 저탄수화물(<45% 에너지) 식단을 섭취하는 대상자
- 흡연자 및 알코올 남용자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 체중 감량 개입
과체중 또는 비만인 개인은 12주 후 8~12%의 체중 감량을 유도하기 위해 식이 에너지 제한을 받게 됩니다.
3~5주 동안 체중을 유지하게 됩니다.
|
개인들은 저열량 식이요법(1300 kcal/d)을 처방받게 됩니다.
개인들은 각 식사 시간에 섭취해야 할 식사 및 음식의 종류를 상세히 설명한 소책자를 받게 됩니다.
영양사는 식이 순응도를 높이는 방법을 설명할 것입니다.
2주마다 체중, 활력 징후 및 이상 반응을 모니터링할 것입니다.
또한, 식이 에너지 제한 순응도를 최적화하기 위해 식사 회상을 실시할 것입니다.
체중 유지 기간 동안, 에너지 섭취량은 적어도 3주 동안 체중 안정성(±2.5 kg)을 유지하기 위해 에너지 요구량에 맞춰 조정될 것입니다.
체중 감량 및 유지 기간 동안, 참가자들은 평소의 신체 활동을 유지하도록 지시받을 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
공복 혈청 중성지방 농도
기간: 등록부터 15-20주 동안의 체중 유지 기간 종료까지
|
금식한 개인의 경우, 혈액 샘플이 채취됩니다.
혈청이 분리되어 -80°C에서 평가할 때까지 보관됩니다.
|
등록부터 15-20주 동안의 체중 유지 기간 종료까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
HOMA-IR
기간: 등록부터 15-20주에 걸친 체중 유지 기간의 종료까지.
|
공복 상태로 밤새 금식한 개인에게서 혈액 샘플을 채취하여 포도당과 인슐린 평가를 진행합니다.
HOMA-IR은 다음 공식을 사용하여 계산됩니다: (포도당, mM * 인슐린, uU/mL)/22.5.
혈청/혈장을 분리하여 평가 시까지 -80°C에 보관합니다.
|
등록부터 15-20주에 걸친 체중 유지 기간의 종료까지.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 23일
기본 완료 (실제)
2025년 1월 6일
연구 완료 (실제)
2025년 1월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 12일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 24일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
체중 감소에 대한 임상 시험
-
University of North Carolina, Chapel HillWeight Watchers International완전한
-
Medical University of South CarolinaWeight Watchers International완전한
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
-
University Hospital, GenevaUniversity of Zurich; Humanitas Hospital, Italy; Kantonsspital Graubünden모병
-
The Miriam HospitalUniversity of Tennessee; Weight Watchers International완전한
-
Sunnybrook Health Sciences CentreProstate Cancer Canada알려지지 않은