Метаболическая гибкость и метаболическое здоровье при ожирении у человека (PROB)
24 февраля 2026 г. обновлено: Jose Galgani
Метаболическая гибкость, пищевое поведение и способность к расширению жировой ткани: роль этой триады в предрасположенности к ожирению у человека.
Это обсервационное исследование изучает взаимосвязь между улучшениями в метаболическом здоровье после снижения веса и изменениями в общей массе жира и его распределении.
Исследование сосредоточено на взрослых мужчинах и женщинах с избыточной массой тела, соблюдающих диетическое ограничение калорий в течение 12 недель.
Основной исследовательский вопрос: Связано ли большее снижение массы жира при заданной потере веса с более значительными улучшениями в метаболическом здоровье?
Обзор исследования
Подробное описание
Ожирение является хорошо установленным фактором риска нарушений метаболического здоровья, которые часто предшествуют сердечно-сосудистым заболеваниям и диабету 2-го типа.
Хотя точные патофизиологические механизмы, связывающие ожирение с этими состояниями, остаются неясными, широко признано, что увеличение жировой массы играет центральную роль, включая расширение жировой ткани и накопление липидов в нежировых тканях.
В результате, основным подходом к улучшению метаболического здоровья является снижение жировой массы за счёт отрицательного энергетического баланса.
Однако изменения образа жизни или фармакологические вмешательства, направленные на создание отрицательного энергетического баланса, не нацелены исключительно на жировую массу и часто приводят к потере безжировой массы в различной степени.
Учитывая, что именно более высокая жировая масса, а не безжировая масса, в большей степени связана с нарушением метаболического здоровья, стратегии, которые максимизируют потерю жировой массы при сохранении безжировой массы, могут предложить более значительные преимущества для метаболического здоровья.
Удивительно, но существует недостаток доказательств в поддержку этой гипотезы.
Чтобы устранить этот пробел, будет оценена взаимосвязь между изменениями метаболического здоровья и состава тела, независимо от общей потери веса, у лиц с избыточным весом или ожирением, подвергающихся диетическому ограничению энергии.
Предполагается, что большее снижение жировой массы будет связано с более существенными улучшениями метаболического здоровья при заданной потере веса.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
74
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Santiago, Чили
- Avda. Libertador Bernardo O´Higgins 340. Santiago. Chile.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения
- мужчины или женщины
- возраст 30-55 лет
- физически неактивные (<600 MET·мин/нед. по самоотчету об умеренно-интенсивной физической активности)
- стабильная масса тела в течение последних 6 месяцев (±2 кг)
- здоровые по данным анамнеза и рутинных гематологических и биохимических исследований.
Критерии исключения
- Лица с физиологическими (беременность, лактация) или патологическими состояниями (получающие лекарственную терапию и/или имеющие сердечно-сосудистые, печеночные, почечные, тиреоидные заболевания)
- состояния, влияющие на энергетический обмен или пищевое поведение
- Лица, придерживающиеся низкожировых (<20% энергии) или низкоуглеводных (<45% энергии) диет
- Курильщики и злоупотребляющие алкоголем
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Вмешательство для снижения веса
Лица с избыточным весом или ожирением пройдут диетическое ограничение калорийности, направленное на снижение веса на 8–12% через 12 недель.
В течение 3–5 недель вес тела будет поддерживаться.
|
Участникам будет назначена гипокалорийная диета (1300 ккал/день).
Участники получат буклет с описанием типов блюд и продуктов, которые следует употреблять в каждый прием пищи.
Диетолог объяснит, как повысить соблюдение диеты.
Каждые две недели будут контролироваться масса тела, жизненно важные показатели и нежелательные явления.
Кроме того, будут проводиться опросы о питании для оптимизации соблюдения ограничения калорийности рациона.
Во время поддержания веса потребление энергии будет корректироваться в соответствии с энергетическими потребностями для поддержания стабильности веса (±2,5 кг) в течение как минимум 3 недель.
Во время снижения веса и его поддержания участникам будет рекомендовано сохранять привычный уровень физической активности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация триглицеридов в сыворотке натощак
Временное ограничение: От момента включения в исследование до окончания периода поддержания веса на 15-20 неделе
|
У голодавших в течение ночи людей будет взят образец крови.
Сыворотка будет выделена и храниться при -80°C до проведения оценки.
|
От момента включения в исследование до окончания периода поддержания веса на 15-20 неделе
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
HOMA-IR
Временное ограничение: От момента включения в исследование до окончания периода поддержания веса на 15-20 неделе.
|
У лиц, соблюдавших ночное голодание, будет взят образец крови для оценки уровня глюкозы и инсулина.
HOMA-IR будет рассчитан по формуле: (глюкоза, мМ * инсулин, мкЕд/мл)/22,5.
Сыворотка/плазма будет выделена и храниться при -80°C до проведения оценки.
|
От момента включения в исследование до окончания периода поддержания веса на 15-20 неделе.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 января 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 июля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 200602001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .