Flexibilidade Metabólica e Saúde Metabólica na Obesidade Humana (PROB)
24 de fevereiro de 2026 atualizado por: Jose Galgani
Flexibilidade Metabólica, Comportamento Alimentar e Expansibilidade do Tecido Adiposo: Papel Desta Tríade na Propensão à Obesidade Humana.
Este estudo observacional explora a relação entre as melhorias na saúde metabólica após a perda de peso e as alterações na massa gorda total e na sua distribuição.
O estudo centra-se em homens e mulheres adultos com excesso de peso corporal submetidos a restrição energética alimentar durante 12 semanas.
A principal questão de investigação é: Uma maior redução da massa gorda para uma determinada perda de peso correlaciona-se com melhorias mais significativas na saúde metabólica?
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A obesidade é um fator de risco bem estabelecido para perturbações na saúde metabólica, que muitas vezes precedem doenças cardiovasculares e diabetes tipo 2.
Embora os mecanismos fisiopatológicos precisos que ligam a obesidade a estas condições permaneçam pouco claros, é amplamente reconhecido que um aumento na massa gorda desempenha um papel central, incluindo a expansão do tecido adiposo e a acumulação de lípidos em tecidos não adiposos.
Como resultado, uma abordagem primária para melhorar a saúde metabólica é reduzir a massa gorda através de um balanço energético negativo.
No entanto, mudanças no estilo de vida ou intervenções farmacológicas destinadas a induzir um balanço energético negativo não visam exclusivamente a massa gorda e frequentemente resultam na perda de massa livre de gordura em graus variados.
Dado que uma maior massa gorda, em vez de massa livre de gordura, está mais fortemente associada a uma saúde metabólica comprometida, estratégias que maximizem a perda de massa gorda enquanto preservam a massa livre de gordura podem oferecer benefícios mais significativos para a saúde metabólica.
Surpreendentemente, há falta de evidências para apoiar esta hipótese.
Para colmatar esta lacuna, será avaliada a relação entre alterações na saúde metabólica e composição corporal, independentemente da perda de peso global, em indivíduos com excesso de peso ou obesidade submetidos a restrição energética alimentar.
Hipótese-se que uma maior redução da massa gorda estará ligada a melhorias mais substanciais na saúde metabólica para uma dada perda de peso.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
74
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Santiago, Chile
- Avda. Libertador Bernardo O´Higgins 340. Santiago. Chile.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão
- homens ou mulheres
- 30-55 anos de idade
- fisicamente inativos (<600 MET·min/sem de atividade física moderada-vigorosa auto-reportada)
- peso corporal estável durante pelo menos os últimos 6 meses (±2 kg)
- saudáveis de acordo com a história clínica e hematologia e bioquímica de rotina.
Critérios de exclusão
- Indivíduos com condições fisiológicas (gravidez, lactação) ou patológicas (sob terapia medicamentosa para e/ou com doenças cardiovasculares, hepáticas, renais, da tiroide)
- condições que afetem o metabolismo energético ou o comportamento alimentar
- Sujeitos com dietas com baixo teor de gordura (<20% de energia) ou baixo teor de hidratos de carbono (<45% de energia)
- Fumadores e consumidores abusivos de álcool
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Intervenção para Perda de Peso
Os indivíduos com excesso de peso ou obesidade serão submetidos a restrição energética alimentar com o objetivo de induzir uma perda de peso de 8 a 12% após 12 semanas.
Durante 3 a 5 semanas, o peso corporal será mantido.
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Os indivíduos serão submetidos a uma dieta hipocalórica (1300 kcal/d).
Os indivíduos receberão um folheto detalhando o tipo de refeições e alimentos a serem consumidos em cada horário de refeição.
Um nutricionista explicará como melhorar a adesão à dieta.
A cada duas semanas, o peso corporal, os sinais vitais e os eventos adversos serão monitorizados.
Além disso, serão realizados recordatórios alimentares para otimizar o cumprimento da restrição energética da dieta.
Durante a manutenção do peso, a ingestão energética será ajustada às necessidades energéticas para manter a estabilidade do peso (±2,5 kg) durante pelo menos 3 semanas.
Durante a perda de peso e a manutenção, os participantes serão instruídos a manter a sua atividade física habitual.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Concentração sérica de triglicéridos em jejum
Prazo: Desde a inscrição até ao final do período de manutenção de peso às 15-20 semanas
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Em indivíduos em jejum noturno, será recolhida uma amostra de sangue.
O soro será isolado e armazenado a -80°C até à avaliação.
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Desde a inscrição até ao final do período de manutenção de peso às 15-20 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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HOMA-IR
Prazo: Desde a inscrição até ao final do período de manutenção do peso às 15-20 semanas.
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Em indivíduos em jejum noturno, será colhida uma amostra de sangue para avaliação da glucose e insulina.
O HOMA-IR será calculado usando esta fórmula: (glucose, mM * insulina, uU/mL)/22,5.
O soro/plasma será isolado e armazenado a -80°C até à avaliação.
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Desde a inscrição até ao final do período de manutenção do peso às 15-20 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
6 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
6 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de julho de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
21 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 200602001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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