Anyagcsere rugalmasság és anyagcsere egészség az emberi elhízásban (PROB)
2026. február 24. frissítette: Jose Galgani
Metabolikus flexibilitás, táplálkozási magatartás és zsírszövet tágulóképessége: Ennek a hármasnak a szerepe az emberi elhízás hajlamosságában.
Ez a megfigyelési tanulmány azt vizsgálja, hogy a testsúlycsökkenést követő anyagcsere-egészség javulása és az egész test zsírtömegének változása, valamint annak eloszlása között milyen kapcsolat van.
A tanulmány a felesleges testsúllyal rendelkező felnőtt férfiakra és nőkre összpontosít, akik 12 héten át táplálkozási energia-korlátozásban vesznek részt.
A fő kutatási kérdés a következő: Egy adott testsúlycsökkenés során a nagyobb mértékű zsírtömeg-csökkenés összefügg-e a metabolikus egészség jelentősebb javulásával?
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az elhízás jól ismert kockázati tényezője az anyagcserezavaroknak, amelyek gyakran megelőzik a szív- és érrendszeri betegségeket és a 2-es típusú cukorbetegséget.
Bár a pontos patofiziológiai mechanizmusok, amelyek az elhízást ezen állapotokhoz kapcsolják, továbbra is tisztázatlanok, széles körben elismert, hogy a zsírtömeg növekedése központi szerepet játszik, beleértve a zsírszövet bővülését és a lipidek felhalmozódását nem zsírszövetekben.
Ennek eredményeként az anyagcsereszervi egészség javításának elsődleges megközelítése a zsírtömeg csökkentése negatív energiaegyensúly révén.
Azonban a negatív energiaegyensúlyt előidéző életmódbeli változtatások vagy gyógyszeres beavatkozások nem kizárólag a zsírtömeget célozzák meg, és gyakran különböző mértékű zsírmentes tömegvesztést eredményeznek.
Figyelembe véve, hogy a magasabb zsírtömeg, nem pedig a zsírmentes tömeg, erősebben kapcsolódik a sérült anyagcsereszervi egészséghez, azok a stratégiák, amelyek maximalizálják a zsírtömegvesztést, miközben megőrzik a zsírmentes tömeget, jelentősebb előnyöket nyújthatnak az anyagcsereszervi egészség számára.
Meglepő módon hiányzik a bizonyíték, amely alátámasztaná ezt a hipotézist.
Ennek a hiánynak a kezelésére értékelni fogják az anyagcsereszervi egészség változásai és a testösszetétel közötti kapcsolatot, függetlenül a teljes testsúlyvesztéstől, túlsúlyos vagy elhízott egyéneknél, akik táplálkozási energia-korlátozásnak vannak kitéve.
Feltételezhető, hogy nagyobb zsírtömegcsökkenés jelentősebb javulásokhoz kapcsolódik az anyagcsereszervi egészségben egy adott testsúlyvesztés esetén.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
74
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Santiago, Chile
- Avda. Libertador Bernardo O´Higgins 340. Santiago. Chile.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevonási kritériumok
- férfiak vagy nők
- 30-55 évesek
- fizikailag inaktívak (<600 MET·perc/hét önként jelentett közepes-intenzív fizikai aktivitás)
- stabil testsúly legalább az elmúlt 6 hónapban (±2 kg)
- egészségesek az orvosi előélet és a rutin hematológiai és biokémiai vizsgálatok alapján.
Kizárási kritériumok
- Fiziológiai (terhesség, szoptatás) vagy kóros (gyógyszeres kezelés alatt álló és/vagy szív-érrendszeri, máj-, vesebetegségekkel, pajzsmirigybetegségekkel küzdő) egyének
- az energiametabolizmust vagy az étkezési magatartást befolyásoló állapotok
- Alacsony zsírtartalmú (<20% energia) vagy alacsony szénhidráttartalmú (<45% energia) étrenden élő alanyok
- Dohányosok és alkoholfogyasztási problémákkal küzdők
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Fogyókúrás Beavatkozás
A túlsúlyos vagy elhízott egyének 12 hét alatt 8–12%-os fogyást célzó energiakorlátozó diétán vesznek részt.
A testtömeg 3–5 hétig stabil szinten marad.
|
A résztvevők hipokalórikus diétát kapnak (1300 kcal/nap).
A résztvevők egy füzetet kapnak, amely részletezi az egyes étkezéseknél fogyasztandó ételek és élelmiszerek típusát.
Egy dietetikus elmagyarázza, hogyan lehet javítani a diétával való megfelelést.
Kéthetente nyomon követik a testtömeget, az életfontosságú jeleket és a mellékhatásokat.
Ezenkívül élelmiszer-felidézéseket végeznek, hogy optimalizálják a diétás energia-korlátozás betartását.
A testsúly fenntartása során az energia-bevitel az energiaigényhez igazodik, hogy legalább 3 hétig stabil testsúlyt (±2,5 kg) tartson fenn.
A fogyás és a testsúly fenntartása során a résztvevők arra kapnak utasítást, hogy szokásos testmozgási szokásaikat tartsák fenn.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Éhgyomri szérum triglicerid koncentráció
Időkeret: A regisztrációtól a 15-20 hetes súlyfenntartási időszak végéig
|
Az éjszakai éhgyomorra érkezett személyekből vérvétel történik.
A szérumot izolálják és -80°C-on tárolják az értékelésig.
|
A regisztrációtól a 15-20 hetes súlyfenntartási időszak végéig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
HOMA-IR
Időkeret: A regisztrációtól a testsúly-fenntartási időszak végéig, 15-20 hét között.
|
Átmeneti éhgyomrú egyéneknél egy vérvétel történik a glükóz- és inzulinszint megállapításához.
A HOMA-IR indexet a következő képlet alapján számítják ki: (glükóz, mM * inzulin, uU/mL)/22,5.
A szérum/plazmát elkülönítik és -80°C-on tárolják a vizsgálatig.
|
A regisztrációtól a testsúly-fenntartási időszak végéig, 15-20 hét között.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. szeptember 23.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. január 6.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. január 6.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. július 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 12.
Első közzététel (Tényleges)
2026. január 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 24.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 200602001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .