Flexibilité Métabolique et Santé Métabolique dans l'Obésité Humaine (PROB)
24 février 2026 mis à jour par: Jose Galgani
Flexibilité Métabolique, Comportement Alimentaire et Capacité d'Expansion du Tissu Adipocytique : Rôle de Cette Triade dans la Propension à l'Obésité Humaine.
Cette étude observationnelle explore la relation entre les améliorations de la santé métabolique suite à une perte de poids et les changements de la masse grasse corporelle totale ainsi que sa distribution.
L'étude se concentre sur des hommes et des femmes adultes en surpoids suivant une restriction énergétique alimentaire pendant 12 semaines.
La question de recherche principale est : Une réduction plus importante de la masse grasse pour une perte de poids donnée est-elle corrélée à des améliorations plus significatives de la santé métabolique ?
Aperçu de l'étude
Description détaillée
L'obésité est un facteur de risque bien établi pour les perturbations de la santé métabolique, qui précèdent souvent les maladies cardiovasculaires et le diabète de type 2.
Bien que les mécanismes physiopathologiques précis liant l'obésité à ces affections restent flous, il est largement reconnu qu'une augmentation de la masse grasse joue un rôle central, y compris l'expansion du tissu adipeux et l'accumulation de lipides dans les tissus non adipeux.
En conséquence, une approche primaire pour améliorer la santé métabolique est de réduire la masse grasse par un bilan énergétique négatif.
Cependant, les changements de mode de vie ou les interventions pharmacologiques visant à induire un bilan énergétique négatif ne ciblent pas exclusivement la masse grasse et entraînent souvent une perte de masse maigre à des degrés divers.
Étant donné qu'une masse grasse plus élevée, plutôt qu'une masse maigre, est plus fortement associée à une santé métabolique altérée, les stratégies qui maximisent la perte de masse grasse tout en préservant la masse maigre peuvent offrir des bénéfices plus significatifs pour la santé métabolique.
Étonnamment, il manque de preuves pour soutenir cette hypothèse.
Pour combler cette lacune, la relation entre les changements de santé métabolique et la composition corporelle, indépendamment de la perte de poids globale, sera évaluée chez des personnes en surpoids ou obèses suivant une restriction énergétique alimentaire.
Il est hypothétisé qu'une réduction plus importante de la masse grasse sera liée à des améliorations plus substantielles de la santé métabolique pour une perte de poids donnée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
74
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Santiago, Chili
- Avda. Libertador Bernardo O´Higgins 340. Santiago. Chile.
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion
- hommes ou femmes
- 30-55 ans
- physiquement inactifs (<600 MET·min/sem d'activité physique auto-déclarée modérée à vigoureuse)
- poids corporel stable depuis au moins les 6 derniers mois (±2 kg)
- en bonne santé selon les antécédents médicaux et l'hématologie et la biochimie de routine.
Critères d'exclusion
- Personnes avec des conditions physiologiques (grossesse, allaitement) ou pathologiques (sous traitement médicamenteux et/ou ayant des maladies cardiovasculaires, hépatiques, rénales, thyroïdiennes)
- conditions affectant le métabolisme énergétique ou le comportement alimentaire
- Sujets suivant des régimes pauvres en graisses (<20% d'énergie) ou pauvres en glucides (<45% d'énergie)
- Fumeurs et personnes abusant de l'alcool
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Intervention pour la perte de poids
Les individus en surpoids ou obèses subiront une restriction énergétique alimentaire visant à induire une perte de poids de 8 à 12 % après 12 semaines.
Pendant 3 à 5 semaines, le poids corporel sera maintenu.
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Les individus se verront prescrire un régime hypocalorique (1300 kcal/j).
Les individus recevront un livret détaillant le type de repas et d'aliments à consommer à chaque repas.
Un diététicien expliquera comment améliorer l'adhésion au régime.
Toutes les deux semaines, le poids corporel, les signes vitaux et les événements indésirables seront surveillés.
De plus, des rappels alimentaires seront effectués afin d'optimiser le respect de la restriction énergétique alimentaire.
Pendant le maintien du poids, l'apport énergétique sera ajusté aux besoins énergétiques pour maintenir la stabilité pondérale (±2,5 kg) pendant au moins 3 semaines.
Pendant la perte de poids et le maintien, les participants seront invités à maintenir leur activité physique habituelle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Concentration sérique de triglycérides à jeun
Délai: De l'inclusion à la fin de la période de maintien du poids à 15-20 semaines
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Chez les individus à jeun nocturne, un échantillon de sang sera prélevé.
Le sérum sera isolé et conservé à -80°C jusqu'à l'évaluation. |
De l'inclusion à la fin de la période de maintien du poids à 15-20 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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HOMA-IR
Délai: De l'inscription à la fin de la période de maintien du poids à 15-20 semaines.
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Chez les individus à jeun nocturne, un échantillon de sang sera prélevé pour évaluer le glucose et l'insuline.
L'HOMA-IR sera calculé en utilisant cette formule : (glucose, mM * insuline, uU/mL)/22.5.
Le sérum/plasma sera isolé et stocké à -80°C jusqu'à l'évaluation.
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De l'inscription à la fin de la période de maintien du poids à 15-20 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 septembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
6 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
6 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 juillet 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 janvier 2026
Première publication (Réel)
21 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 200602001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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