Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metabolisk Fleksibilitet og Metabolisk Sundhed i Human Fedme (PROB)

24. februar 2026 opdateret af: Jose Galgani

Metabolisk fleksibilitet, spiseadfærd og fedtvævsudvidelsesevne: Denne triads rolle i tilbøjeligheden til menneskelig overvægt.

Denne observationsundersøgelse undersøger sammenhængen mellem forbedringer i metabolisk sundhed efter vægttab og ændringer i den samlede krops fedtmængde og dens fordeling. Undersøgelsen fokuserer på voksne mænd og kvinder med overskydende kropsvægt, der gennemgår energibegrænsning i kosten over 12 uger. Det primære forskningsspørgsmål er: Korrelerer en større reduktion i fedtmængde for et givet vægttab med mere betydelige forbedringer i metabolisk sundhed?

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fedme er en velkendt risikofaktor for forstyrrelser i den metaboliske sundhed, som ofte går forud for hjerte-kar-sygdom og type-2-diabetes. Mens de præcise patofysiologiske mekanismer, der forbinder fedme med disse tilstande, stadig er uklare, er det alment anerkendt, at en stigning i fedtmasse spiller en central rolle, herunder udvidelsen af fedtvæv og akkumulering af lipider i ikke-fedtvæv. Som følge heraf er en primær tilgang til at forbedre den metaboliske sundhed at reducere fedtmasse gennem negativ energibalance. Men livsstilsændringer eller farmakologiske interventioner, der sigter mod at indukere en negativ energibalance, rammer ikke udelukkende fedtmasse og resulterer ofte i tab af fedtfri masse i varierende grad. Da højere fedtmasse, snarere end fedtfri masse, er stærkere forbundet med nedsat metabolisk sundhed, kan strategier, der maksimerer fedtmasse-tab samtidig med at bevare fedtfri masse, give større fordele for den metaboliske sundhed. Overraskende nok mangler der beviser for at understøtte denne hypotese. For at adressere dette hul, vil det blive evalueret forholdet mellem ændringer i metabolisk sundhed og kropskomposition, uafhængigt af samlet vægttab, hos personer med overvægt eller fedme, der gennemgår diætbaseret energibegrænsning. Det er hypotetiseret, at større reduktion i fedtmasse vil være forbundet med mere betydelige forbedringer i metabolisk sundhed for et givet vægttab.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

74

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Chile
      • Santiago, Chile
        • Avda. Libertador Bernardo O´Higgins 340. Santiago. Chile.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • mænd eller kvinder
  • 30-55 år gamle
  • fysisk inaktive (<600 MET-min/uge af selvrapporteret moderat-høj fysisk aktivitet)
  • stabil kropsvægt i mindst de sidste 6 måneder (±2 kg)
  • raske ifølge medicinsk historie og rutinemæssig hæmatologi og biokemi.

Eksklusionskriterier

  • Personer med fysiologiske (graviditet, amning) eller patologiske (under lægemiddelbehandling for og/eller har hjerte-kar-, lever-, nyre-, skjoldbruskkirtelsygdomme)
  • tilstande, der påvirker energistofskiftet eller spiseadfærd
  • Deltagere med fedtfattige (<20% energi) eller kulhydratfattige (<45% energi) kostvaner
  • Rygere og alkoholmisbrugere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Vægttabsintervention
Personer med overvægt eller fedme vil gennemgå en energibegrænset kost, der sigter mod at opnå 8 til 12 % vægttab efter 12 uger.
I 3 til 5 uger vil kropsvægten blive opretholdt.
Andet: Kropsvægttab
Personerne vil blive ordineret en hypokalorisk diæt (1300 kcal/dag). Personerne vil modtage en brochure, der beskriver de måltider og fødevarer, der skal indtages ved hvert måltid. En diætist vil forklare, hvordan man kan forbedre overholdelsen af diæten. Hver anden uge vil kropsvægt, vitale tegn og bivirkninger blive overvåget. Derudover vil der blive foretaget kostopkald for at optimere overholdelsen af den energibegrænsende diæt. Under vægtvedligeholdelse vil energitilførsel blive tilpasset energibehovet for at opretholde vægtstabilitet (±2,5 kg) i mindst 3 uger. Under vægttab og -vedligeholdelse vil deltagerne blive instrueret i at opretholde deres sædvanlige fysiske aktivitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fastende serum triglyceridkoncentration
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutningen af vægtvedligeholdelsesperioden efter 15-20 uger
I personer, der har fastet over natten, vil der blive taget en blodprøve. Serum vil blive isoleret og opbevaret ved -80°C indtil vurdering.
Fra tilmelding til afslutningen af vægtvedligeholdelsesperioden efter 15-20 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HOMA-IR
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af vægtvedligeholdelsesperioden ved 15-20 uger.
I personer, der har fastet natten over, vil der blive taget en blodprøve til vurdering af glukose og insulin.
HOMA-IR vil blive beregnet ved hjælp af denne formel: (glukose, mM * insulin, uU/mL)/22,5.
Serum/plasma vil blive isoleret og opbevaret ved -80°C indtil vurdering.
Fra tilmelding til slutningen af vægtvedligeholdelsesperioden ved 15-20 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jose Galgani

Samarbejdspartnere

Agencia Nacional de Investigación y Desarrollo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

6. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

21. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 200602001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kropsvægttab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner