Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Elastyczność metaboliczna i zdrowie metaboliczne w otyłości człowieka (PROB)

24 lutego 2026 zaktualizowane przez: Jose Galgani

Elastyczność metaboliczna, zachowania żywieniowe i rozszerzalność tkanki tłuszczowej: rola tej triady w predyspozycji do otyłości u ludzi.

To badanie obserwacyjne bada zależność między poprawą zdrowia metabolicznego po utracie wagi a zmianami w całkowitej masie tłuszczowej ciała i jego rozmieszczeniu. Badanie koncentruje się na dorosłych mężczyznach i kobietach z nadwagą, poddawanych ograniczeniu energii w diecie przez 12 tygodni. Główne pytanie badawcze brzmi: Czy większe zmniejszenie masy tłuszczowej przy danej utracie wagi koreluje z bardziej znaczącą poprawą zdrowia metabolicznego?

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Otyłość jest dobrze ugruntowanym czynnikiem ryzyka zaburzeń zdrowia metabolicznego, które często poprzedzają choroby układu sercowo-naczyniowego i cukrzycę typu 2. Chociaż dokładne patofizjologiczne mechanizmy łączące otyłość z tymi schorzeniami pozostają niejasne, powszechnie uznaje się, że wzrost masy tłuszczowej odgrywa kluczową rolę, w tym rozrost tkanki tłuszczowej i gromadzenie się lipidów w tkankach niebędących tkanką tłuszczową. W związku z tym podstawowym podejściem do poprawy zdrowia metabolicznego jest zmniejszenie masy tłuszczowej poprzez ujemny bilans energetyczny. Jednak zmiany stylu życia lub interwencje farmakologiczne mające na celu wywołanie ujemnego bilansu energetycznego nie są ukierunkowane wyłącznie na masę tłuszczową i często prowadzą do utraty masy beztłuszczowej w różnym stopniu. Biorąc pod uwagę, że wyższa masa tłuszczowa, a nie masa beztłuszczowa, jest silniej związana z zaburzeniami zdrowia metabolicznego, strategie maksymalizujące utratę masy tłuszczowej przy jednoczesnym zachowaniu masy beztłuszczowej mogą przynieść większe korzyści dla zdrowia metabolicznego. Zaskakujące jest, że brakuje dowodów na poparcie tej hipotezy. Aby wypełnić tę lukę, oceniony zostanie związek między zmianami w zdrowiu metabolicznym a składem ciała, niezależnie od ogólnej utraty wagi, u osób z nadwagą lub otyłością poddawanych restrykcji energetycznej w diecie. Hipoteza zakłada, że większa redukcja masy tłuszczowej będzie powiązana z bardziej znaczącą poprawą zdrowia metabolicznego przy danej utracie wagi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

74

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chile
      • Santiago, Chile
        • Avda. Libertador Bernardo O´Higgins 340. Santiago. Chile.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia

  • mężczyźni lub kobiety
  • 30-55 lat
  • fizycznie nieaktywni (<600 MET·min/tydzień samodzielnie zgłaszanej umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej)
  • stabilna masa ciała przez co najmniej ostatnie 6 miesięcy (±2 kg)
  • zdrowi według wywiadu medycznego oraz rutynowych badań hematologicznych i biochemicznych.

Kryteria wykluczenia

  • Osoby z fizjologicznymi (ciąża, laktacja) lub patologicznymi (stosujące terapię lekową i/lub z chorobami układu sercowo-naczyniowego, wątroby, nerek, tarczycy)
  • stany wpływające na metabolizm energetyczny lub zachowania żywieniowe
  • Osoby stosujące diety niskotłuszczowe (<20% energii) lub niskowęglowodanowe (<45% energii)
  • Palacze i nadużywający alkoholu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Interwencja w zakresie utraty wagi
Osoby z nadwagą lub otyłością będą poddane ograniczeniu energetycznemu w diecie, mając na celu uzyskanie 8–12% utraty masy ciała po 12 tygodniach. Przez 3 do 5 tygodni masa ciała będzie utrzymywana.
Inny: Utrata masy ciała
Osobom zostanie przepisana dieta hipokaloryczna (1300 kcal/d). Osoby otrzymają broszurę ze szczegółowym opisem rodzaju posiłków i produktów spożywczych do spożycia w każdym posiłku. Dietetyk wyjaśni, jak zwiększyć przestrzeganie diety. Co dwa tygodnie będą monitorowane: masa ciała, parametry życiowe i zdarzenia niepożądane. Dodatkowo, przeprowadzane będą wywiady żywieniowe w celu optymalizacji przestrzegania ograniczenia energetycznego diety. Podczas utrzymania masy ciała, spożycie energii będzie dostosowywane do zapotrzebowania energetycznego, aby utrzymać stabilność masy ciała (±2,5 kg) przez co najmniej 3 tygodnie. Podczas utraty masy ciała i jej utrzymania, uczestnicy otrzymają instrukcje dotyczące utrzymania swojej zwyczajowej aktywności fizycznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie trójglicerydów w surowicy na czczo
Ramy czasowe: Od rekrutacji do końca okresu utrzymania wagi w 15-20 tygodniu
U osób, które przeszły nocny post, pobrana zostanie próbka krwi. Surowica zostanie wyizolowana i przechowywana w temperaturze -80°C do momentu oceny.
Od rekrutacji do końca okresu utrzymania wagi w 15-20 tygodniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
HOMA-IR
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia okresu utrzymania wagi w 15-20 tygodniu.
U osób będących na czczo przez noc, pobierana będzie próbka krwi do oceny poziomu glukozy i insuliny. HOMA-IR zostanie obliczone przy użyciu tego wzoru: (glukoza, mM * insulina, uU/mL)/22,5. Surowica/Osocze zostanie wyizolowana i przechowywana w temperaturze -80°C do momentu oceny.
Od rekrutacji do zakończenia okresu utrzymania wagi w 15-20 tygodniu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jose Galgani

Współpracownicy

Agencia Nacional de Investigación y Desarrollo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 września 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lipca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 200602001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Utrata masy ciała

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj