Flexibilidad Metabólica y Salud Metabólica en la Obesidad Humana (PROB)
24 de febrero de 2026 actualizado por: Jose Galgani
Flexibilidad Metabólica, Comportamiento Alimentario y Capacidad de Expansión del Tejido Adiposo: Papel de esta Tríada en la Propensión a la Obesidad Humana.
Este estudio observacional explora la relación entre las mejoras en la salud metabólica tras la pérdida de peso y los cambios en la masa grasa corporal total y su distribución.
El estudio se centra en hombres y mujeres adultos con exceso de peso corporal sometidos a restricción energética dietética durante 12 semanas.
La pregunta principal de investigación es: ¿Una mayor reducción de la masa grasa para una pérdida de peso determinada se correlaciona con mejoras más significativas en la salud metabólica?
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La obesidad es un factor de riesgo bien establecido para las alteraciones de la salud metabólica, que suelen preceder a las enfermedades cardiovasculares y la diabetes de tipo 2.
Aunque los mecanismos fisiopatológicos precisos que vinculan la obesidad con estas afecciones siguen sin estar claros, se reconoce ampliamente que el aumento de la masa grasa desempeña un papel central, incluida la expansión del tejido adiposo y la acumulación de lípidos en tejidos no adiposos.
En consecuencia, un enfoque principal para mejorar la salud metabólica es reducir la masa grasa mediante un balance energético negativo.
Sin embargo, los cambios en el estilo de vida o las intervenciones farmacológicas destinadas a inducir un balance energético negativo no se dirigen exclusivamente a la masa grasa y a menudo provocan la pérdida de masa libre de grasa en diversos grados.
Dado que una mayor masa grasa, en lugar de la masa libre de grasa, está más fuertemente asociada con el deterioro de la salud metabólica, las estrategias que maximizan la pérdida de masa grasa mientras preservan la masa libre de grasa pueden ofrecer beneficios más significativos para la salud metabólica.
Sorprendentemente, hay una falta de evidencia que respalde esta hipótesis.
Para abordar esta brecha, se evaluará la relación entre los cambios en la salud metabólica y la composición corporal, independientemente de la pérdida de peso general, en personas con sobrepeso u obesidad sometidas a restricción energética dietética.
Se hipotetiza que una mayor reducción de la masa grasa estará vinculada a mejoras más sustanciales en la salud metabólica para una pérdida de peso dada.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
74
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Santiago, Chile
- Avda. Libertador Bernardo O´Higgins 340. Santiago. Chile.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión
- hombres o mujeres
- 30-55 años de edad
- físicamente inactivos (<600 MET·min/sem de actividad física autoinformada de moderada a vigorosa)
- peso corporal estable durante al menos los últimos 6 meses (±2 kg)
- saludables según historial médico y hematología y bioquímica de rutina.
Criterios de exclusión
- Individuos con condiciones fisiológicas (embarazo, lactancia) o patológicas (bajo terapia farmacológica y/o con enfermedades cardiovasculares, hepáticas, renales, tiroideas)
- condiciones que afecten el metabolismo energético o el comportamiento alimentario
- Sujetos que siguen dietas bajas en grasa (<20% de energía) o bajas en carbohidratos (<45% de energía)
- Fumadores y abusadores de alcohol
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Intervención para la Pérdida de Peso
Los individuos con sobrepeso u obesidad se someterán a una restricción de energía dietética destinada a inducir una pérdida de peso del 8 al 12% después de 12 semanas.
Durante 3 a 5 semanas, el peso corporal se mantendrá.
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Se prescribirá a los individuos una dieta hipocalórica (1300 kcal/d).
Los individuos recibirán un folleto detallando el tipo de comidas y alimentos que deben consumirse en cada comida. Un dietista explicará cómo mejorar la adherencia dietética. Cada dos semanas, se monitorizará el peso corporal, los signos vitales y los eventos adversos. Además, se realizarán recordatorios alimentarios para optimizar el cumplimiento de la restricción energética dietética. Durante el mantenimiento del peso, la ingesta energética se ajustará a los requerimientos energéticos para mantener la estabilidad del peso (±2,5 kg) durante al menos 3 semanas. Durante la pérdida de peso y el mantenimiento, se instruirá a los participantes para que mantengan su actividad física habitual. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Concentración sérica de triglicéridos en ayunas
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del período de mantenimiento del peso a las 15-20 semanas
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En individuos en ayunas nocturnas, se extraerá una muestra de sangre.
Se aislará el suero y se almacenará a -80°C hasta su evaluación.
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Desde la inscripción hasta el final del período de mantenimiento del peso a las 15-20 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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HOMA-IR
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del período de mantenimiento del peso en las semanas 15-20.
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En individuos en ayunas nocturnas, se extraerá una muestra de sangre para evaluar la glucosa y la insulina.
El HOMA-IR se calculará utilizando esta fórmula: (glucosa, mM * insulina, uU/mL)/22.5.
Se aislará el suero/plasma y se almacenará a -80°C hasta su evaluación.
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Desde la inscripción hasta el final del período de mantenimiento del peso en las semanas 15-20.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
6 de enero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
6 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de julio de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
21 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 200602001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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