Metabolinen joustavuus ja metabolinen terveys ihmisen liikalihavuudessa (PROB)
tiistai 24. helmikuuta 2026 päivittänyt: Jose Galgani
Metabolinen joustavuus, syömiskäyttäytyminen ja rasvakudoksen laajenemiskapasiteetti: tämän kolmikon rooli ihmisen lihavuuden taipumuksessa.
Tämä havainnointitutkimus tutkii suhdetta aineenvaihdunnan terveyden paranemisen ja painonpudotuksen jälkeisten kokonaisrasvamassan muutosten ja sen jakautumisen välillä.
Tutkimus keskittyy ylipainoisiin aikuisiin miehiin ja naisiin, jotka käyvät läpi ravinnon energiarajoitusta 12 viikon ajan.
Tutkimuksen ensisijainen tutkimuskysymys on: Korreloiko suurempi rasvamassan väheneminen tietyllä painonpudotuksella merkittävämpien aineenvaihdunnan terveyden paranemisten kanssa?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ylipaino on vakiintunut riskitekijä aineenvaihdunnan terveyden häiriöille, jotka usein edeltävät sydän- ja verisuonitauteja sekä tyypin 2 diabetesta.
Vaikka tarkat patofysiologiset mekanismit, jotka yhdistävät ylipainon näihin sairauksiin, jäävät epäselviksi, on laajalti tunnustettu, että rasvamassan kasvulla on keskeinen rooli, mukaan lukien rasvakudoksen laajeneminen ja lipidi-aineiden kertyminen ei-rasvakudoksiin.
Tästä syystä ensisijainen lähestymistapa aineenvaihdunnan terveyden parantamiseksi on rasvamassan vähentäminen negatiivisen energiataseen kautta.
Kuitenkaan elämäntapamuutokset tai farmakologiset toimenpiteet, joilla pyritään saavuttamaan negatiivinen energiatase, eivät kohdistu yksinomaan rasvamassaan ja johtavat usein vähärasvaisen massan menetykseen eri asteisesti.
Koska suurempi rasvamassa, ei niinkään vähärasvainen massa, liittyy vahvemmin heikentyneeseen aineenvaihdunnan terveyteen, strategiat, jotka maksimoivat rasvamassan vähenemisen samalla säilyttäen vähärasvaisen massan, saattavat tarjota merkittävämpiä hyötyjä aineenvaihdunnan terveydelle.
Yllättäen tätä hypoteesia tukevia todisteita on vähän.
Tämän aukon täyttämiseksi arvioidaan aineenvaihdunnan terveyden muutosten ja kehonkoostumuksen välistä suhdetta riippumatta kokonaispainonpudotuksesta ylipainoisilla tai lihavilla henkilöillä, jotka noudattavat ravintoenergian rajoitusta.
Hypoteesina on, että suurempi rasvamassan väheneminen liittyy merkittävämpiin parannuksiin aineenvaihdunnan terveydessä tiettyä painonpudotusta kohden.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
74
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Santiago, Chile
- Avda. Libertador Bernardo O´Higgins 340. Santiago. Chile.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit
- miehet tai naiset
- 30-55-vuotiaat
- fyysisesti passiiviset (<600 MET-min/vk itse raportoitua kohtalais-voimakasta fyysistä aktiivisuutta)
- vakaa paino vähintään viimeiset 6 kuukautta (±2 kg)
- terveet lääketieteellisen historian ja rutiinihematologian sekä biokemian perusteella.
Poissulkemiskriteerit
- Henkilöt, joilla on fysiologisia (raskaus, imetys) tai patologisia (lääkehoitoa saavat ja/tai sydän- ja verisuoni-, maksa-, munuais- tai kilpirauhassairaudet)
- olosuhteet, jotka vaikuttavat energiametaboliaan tai syömiskäyttäytymiseen
- Koehenkilöt, joilla on vähärasvainen (<20 % energiasta) tai vähähiilihydraattinen (<45 % energiasta) ruokavalio
- Tupakoitsijat ja alkoholin väärinkäyttäjät
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Painonpudotusinterventio
Ylipaino- tai lihavuusongelmaiset henkilöt aloittavat ravitsemuksellisen energiarajoituksen, jonka tavoitteena on 8–12 %:n painonpudotus 12 viikon jälkeen.
Painon ylläpito kestää 3–5 viikkoa.
|
Potilaille määrätään hypokalorinen ruokavalio (1300 kcal/pv).
Potilaat saavat kirjasen, jossa kerrotaan kunkin aterian tyypit ja nautittavat ruoat.
Ravitsemusterapeutti selittää, kuinka ruokavalion noudattamista voidaan parantaa.
Kahden viikon välein seurataan ruumiinpainoa, elintoimintojen merkkejä ja haittatapahtumia.
Lisäksi suoritetaan ruokailumuisteluja, jotta ruokavalion energiarajoituksen noudattamista voidaan optimoida.
Painon ylläpidon aikana energian saantia säädetään energiantarpeen mukaan, jotta painon vakaus (±2,5 kg) säilyy vähintään 3 viikon ajan.
Painonpudotuksen ja -ylläpidon aikana osallistujia ohjeistetaan ylläpitämään tavanomaista fyysistä aktiivisuuttaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paastoveren triglyseridipitoisuus
Aikaikkuna: Rekrytoinnista lähtien aina 15-20 viikon painon ylläpitojakson loppuun saakka
|
Yön yli paastossa olevilta henkilöiltä otetaan verinäyte.
Seerumi eristetään ja säilytetään -80°C:ssa arviointia varten.
|
Rekrytoinnista lähtien aina 15-20 viikon painon ylläpitojakson loppuun saakka
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HOMA-IR
Aikaikkuna: Rekisteröinnistä painon ylläpitojakson loppuun 15-20 viikon kohdalla.
|
Yön yli paastottujen henkilöiden verinäytteestä otetaan verinäyte glukoosin ja insuliinin arviointia varten.
HOMA-IR lasketaan tällä kaavalla: (glukoosi, mM * insuliini, uU/mL)/22,5.
Seerumi/Plasma eristetään ja säilytetään -80 °C:ssa arviointiin asti.
|
Rekisteröinnistä painon ylläpitojakson loppuun 15-20 viikon kohdalla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 23. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 6. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 6. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. heinäkuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 21. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 200602001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .