被动神经感觉再整合训练作为增强轻度创伤性脑损伤的工具 (PNRT for mTBI)
2026年1月12日 更新者：Erin Williams、University of Miami
作为增强轻度创伤性脑损伤的工具的被动神经感觉再整合训练
轻度创伤性脑损伤（mTBI）构成了重大的临床和公共卫生负担，常导致持续的神经感觉和认知症状，而对此的诊断和治疗方案仍有限。
本研究提出了一种多模态诊断框架，该框架整合了既有的mTBI筛查工具和临床神经眼动评估，并辅以高分辨率的眼动、前庭和反应时间（OVRT）测试，以提高诊断精度并识别恢复的预后标志物。
将在健康对照组中建立规范数据，以确定客观阈值并支持临床实施。
同时，我们将评估一种新型、低风险的多感官治疗干预措施（即被动神经感觉再整合训练，PNRT）对于亚急性或慢性mTBI患者的安全性、耐受性和初步疗效。
通过解决诊断和治疗中的关键缺口，本项目将改善mTBI的恢复结果，为未来的临床试验提供信息，并推进基于证据的mTBI护理指南。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Erin Williams, Ph.D.
- 电话号码：305-243-8959
- 邮箱：erin.williams@med.miami.edu
学习地点
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Florida
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Miami、Florida、美国、33136
- 招聘中
- University of Miami Miller School of Medicine - Don Soffer Clinical Research Building
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接触：
- Erin Williams, Ph.D.
- 电话号码：305-243-8959
- 邮箱：erin.williams@med.miami.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄在18岁或以上的成年人
- 明确的受伤机制（即头部受到直接或间接冲击），或任何出现突发性（<24小时）神经感觉症状主诉的个体，其特征为听到噪音、感受到力量或有无法解释的意外神经感觉感知，且无法用任何其他已知病因解释（“突发神经感觉事件”或SNEs）
- 受伤时格拉斯哥昏迷评分（GCS）为13-15分
- 受伤时观察到或报告有局灶性体征（例如意识丧失、失忆或意识模糊）或神经感觉症状（例如头晕、头痛、畏光/畏声、疲劳、视力问题、睡眠变化、情绪变化、认知模糊），这些症状在脑损伤后持续超过4周至3个月（亚急性期）或超过3个月（慢性期）
排除标准：
- 存在以下任何情况：中度至重度创伤性脑损伤（TBI），特征为穿透性头部创伤；受伤时GCS<13分；意识丧失（LOC）>30分钟或创伤后遗忘（PTA）>24小时；最近一次发生硬膜下或硬膜外出血
- 轻度创伤性脑损伤（mTBI）/SNE组：有4次或以上临床诊断的mTBI病史，且需要在医院或急诊科进行紧急评估 对照组：过去12个月内有mTBI病史，或入组时存在与mTBI相关的症状
- 存在严重失语症
脑损伤前有确诊的精神疾病或自身免疫性/风湿性疾病病史
- 未受控制的自身免疫性/风湿性疾病，包括但不限于莱姆病、体位性心动过速综合征（POTS）、埃勒斯-当洛斯综合征（EDS）、长期新冠肺炎
- 精神疾病：包括但不限于重度抑郁症、精神分裂症、狼疮
- 有记录的神经系统疾病（例如癫痫、中风、痴呆）
- 法定盲人（定义为较好眼的最佳矫正视力为20/200或以下，或视野为20度或以下）
- 有脑或中枢神经系统肿瘤病史
- 目前正在为当前的mTBI相关视力障碍接受视觉治疗
- 国家监护人或囚犯
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：被动神经感觉再整合训练 (PNRT)
参与者将接受被动神经感觉再整合训练（PNRT），这是一种多感官神经调节方案，整合了同步的视觉、前庭、听觉和躯体感觉输入，以促进感觉再整合以及平衡和动眼功能的恢复。
每位参与者将在约两周内（第1-12天）完成12次训练。
每次训练持续约60分钟，包括在受控的坐姿下接触协调的低强度光、运动和听觉刺激。
参与者将在基线、第6天（中点）、第13天（干预后）和第40天（随访）完成标准化评估。
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PNRT是一种非侵入性的设备系统，可提供同步的视觉、前庭、听觉和体感刺激。
该系统由一个光箱和一个运动平台组成。
参与者在接收<10勒克斯强度的过滤卤素光（非激光、非紫外线）的同时保持仰卧，并与受控刺激同步。
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无干预：无干预 - 对照组
在最初的13天期间，被分配到对照组的参与者将不会接受任何积极干预。
他们将接受与PNRT组相同的基线、中点（第6天）、后测（第13天）和随访（第40天）评估安排。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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眩晕障碍量表（DHI）总分变化
大体时间：基线至第13天（干预后）
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被动神经感觉整合训练（PNRT）后，从基线到第13天受试者内DHI总评分的变化。
将报告平均变化及95%置信区间。
此外，将计算DHI评分降低≥18分的参与者比例，作为具有临床意义改善的指标。
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基线至第13天（干预后）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年12月15日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2027年5月31日
研究注册日期
首次提交
2026年1月12日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月12日
首次发布 (实际的)
2026年1月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月12日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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