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《爪掌与温情之间——犬辅助疗法对纤维肌痛患者的影响》 (IDAT26)

2026年4月28日 更新者：Armando Almeida、University of Minho

《爪间温情：犬辅助疗法对纤维肌痛患者疼痛、情绪症状及功能的影响》

本研究旨在评估结构化犬辅助治疗（DAT）方案“Entre Patas e Afetos”（爪与情之间）在减轻疼痛、焦虑和抑郁症状，以及改善葡萄牙纤维肌痛（FM）患者功能状态和生活质量方面的有效性和中期维持效果。研究对象为在ULS Alto Ave接受随访的患者，并在干预后立即（T2）、6个月随访（T3）和12个月随访（T4）阶段进行系统性结果评估。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

这是一项前瞻性、非随机、设有对照组的临床试验，在阿尔托阿维ULS精神病学与心理健康科日间医院进行，作为米尼奥大学医学博士学位内的学术研究项目。

原始试点试验（编号19/2024）包括34名纤维肌痛女性患者，结果显示在最大和平均疼痛强度、疼痛干扰、总体疼痛灾难化及其子量表（无助感、放大化、反复思考）、焦虑（HADS）和功能影响（FIQ-P）方面均有统计学显著改善。然而，抑郁症状仅呈现不显著的改善趋势。关键的是，对6个月随访数据（T3）的分析显示初始获益出现部分消退：疼痛强度、疼痛干扰、功能影响和情绪症状呈现不同的维持模式，其中抑郁症状尤其容易复发，这支持了需要延长干预并设置维持疗程以巩固获益并防止随时间推移而恶化。

延长方案包括：（1）初始对照组继续接受五次月度放松课程；（2）新增一个干预组，接受10次犬辅助治疗课程（4次每周一次的结构化犬辅助治疗课程，外加6次月度引导放松“加强”课程，均有犬只参与），以及一个新的主动对照组，接受相同的心理教育和放松课程，但无犬只参与。

课程以小组形式进行（最多5名患者），每次60分钟，在精神病学日间医院的专用治疗室由多学科团队（精神科医生、心理学家、护士、物理治疗师）与经过训练的治疗犬（Ari, Maica）及专业训犬师共同实施，并配有适当的兽医随访和责任/健康保险。

资格由精神科医生根据预定的纳入和排除标准进行评估；符合条件的患者在干预开始前最多四周提供书面知情同意并完成基线问卷（T1）。结果评估在第4次课程后立即进行（T2）、第4次课程后6个月及第10次课程前进行（T3），以及在干预结束后12个月进行（T4），以监测短期反应、6个月获益的维持或进展，以及与月度加强课程相关的12个月轨迹。所有程序均遵循先前批准的方案（编号19/2024），并符合机构伦理委员会和数据保护官的要求，无新增数据类别或处理目的，且已提交并获批专门用于研究延长的附录。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名：Filipa Martins-Alves, Psychiatric Hospital Assistant
  • 电话号码：+351 964770140
  • 邮箱：id12083@alunos.uminho.pt

学习地点

  • 葡萄牙
      • Guimarães、葡萄牙、4835-044
        • 招聘中
        • Unidade Local de Saúde (ULS) Alto Ave
        • 接触：
        • 接触：
        • 副研究员：
          • Soraia Moreira, Psychiatric nurse
        • 副研究员：
          • José Vilaça-da-Costa, PM&R Hospital Assistant
        • 副研究员：
          • Patrícia Araújo, Medical Resident
        • 副研究员：
          • Diogo Costa, Medical Resident
        • 副研究员：
          • Laurinda Lemos, Anaesthesia Senior Consultant
        • 首席研究员：
          • Armando Almeida, Associate Professor

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 年龄18岁或以上
  • 确诊为纤维肌痛
  • 在ULS Alto Ave由多学科疼痛单元、内科（自身免疫性疾病）、物理与康复医学或神经科进行随访
  • 能够阅读和书写葡萄牙语，并理解研究程序
  • 自愿并有能力参加10次课程及所有预定评估（T1-T4）
  • 提供书面知情同意

排除标准：

  • 对狗过敏或明显恐惧狗
  • 有攻击动物的历史
  • 有肿瘤病史
  • 可能混淆疼痛和功能评估的伴随全身性或风湿性疾病
  • 可能影响对方案理解或干预依从性的失代偿性精神障碍或严重认知障碍
  • 拒绝参与或在任何时间点撤回同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：行为：犬辅助疗法（DAT - "在爪与情感之间"）
干预组将在ULS Alto Ave精神病日间医院接受共计10次小组治疗，包括4次每周一次的结构化课程（结合纤维肌痛与慢性疼痛的心理教育、功能训练与自我护理、生活方式咨询以及引导性放松，所有课程均由经过训练的治疗犬及专业训犬师协助开展），随后进行6次每月一次的与治疗犬共同参与的引导性放松“强化”课程。
行为的：行为：犬辅助疗法（DAT - "爪与情之间"）
犬辅助疗法（DAT - "在爪与情感之间"）——干预组将在ULS Alto Ave精神科日间医院接受总共10次团体治疗，包括4次每周结构化治疗（结合纤维肌痛与慢性疼痛的心理教育、功能训练与自我护理、生活方式咨询和引导放松，所有环节均由训练有素的治疗犬及专业训犬师协助进行），随后进行6次每月一次的与犬只共同参与的引导放松"加强"治疗。
有源比较器：行为：无犬心理教育与放松（对照组）
新的主动对照组将接受相同的10次课程计划，其结构、时长和内容均与DAT组相同（包括4次每周结构化的心理教育和功能/自我护理课程，外加6次每月引导放松“加强”课程），但全程无犬只参与。
行为的：行为干预：无犬心理教育与放松（对照组）
对照组将接受相同的10次课程计划，其结构、时长和内容与DAT组完全相同（4次每周一次的结构化心理教育和功能/自我护理课程，外加6次每月一次的引导放松“加强”课程），但全程无犬只参与。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛强度（最大和平均）和疼痛干扰
大体时间：13个月 - 从入组后1个月到首次治疗后12个月结束
通过葡萄牙语版简明疼痛量表简表，在T2（第4次治疗后）、T3（6个月随访）和T4（12个月随访）时测量，以捕捉短期变化及首次治疗后6个月和12个月的中期维持效果。 采用带面部图标的数字评分量表/改良版Wong-Baker面部表情疼痛量表进行自我报告疼痛强度评估，在每次治疗时收集数据以监测急性期和维持期的疼痛波动。
13个月 - 从入组后1个月到首次治疗后12个月结束
纤维肌痛影响与功能状态
大体时间：13个月 - 从入组后1个月开始，至首次治疗后12个月的治疗结束
使用葡萄牙语纤维肌痛影响问卷（FIQ P）在T2、T3和T4时间点进行测量，可评估功能变化及其在首月后6个月和12个月（T2）的持续性
13个月 - 从入组后1个月开始，至首次治疗后12个月的治疗结束

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
焦虑和抑郁症状
大体时间：13个月 - 从入组后1个月至首次治疗后第12个月的治疗结束
采用医院焦虑抑郁量表 - 焦虑分量表（HADS A，葡萄牙语版）和抑郁分量表（HADS D，葡萄牙语版）在T2、T3和T4时间点进行测量。
13个月 - 从入组后1个月至首次治疗后第12个月的治疗结束
疼痛灾难化
大体时间：13个月 - 从入组后1个月至首次治疗后12个月治疗结束
（总分及分量表：无助感、放大化、反刍思维），通过葡萄牙语版疼痛灾难化量表在T2、T3和T4时点评估，旨在探究干预1个月后（T2）观察到的减轻效果是否在6个月（T3）和12个月（T4）时得以维持或增强。
13个月 - 从入组后1个月至首次治疗后12个月治疗结束

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Minho

合作者

Unidade Local de Saúde do Alto Ave, EPE

调查人员

  • 学习椅：Armando Almeida, Associate Professor、School of Medicine, University of Minho
  • 首席研究员：Filipa Martins-Alves, Psychiatric Hospital Assistant、Psychiatry Department, Unidade Local de Saúde (ULS) Alto Ave

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年1月22日

初级完成 (估计的)

2028年6月30日

研究完成 (估计的)

2029年6月30日

研究注册日期

首次提交

2026年1月12日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月12日

首次发布 (实际的)

2026年1月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月28日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • REF.19/2024

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

在葡萄牙，关于共享患者个人数据的保护非常严格。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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