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Entre Patas e Afetos - Impacto da Terapia Assistida por Cães em Pacientes com Fibromialgia (IDAT26)

28 de abril de 2026 atualizado por: Armando Almeida, University of Minho

Entre Patas e Afetos: Impacto da Terapia Assistida por Cães na Dor, Sintomas Emocionais e Funcionamento na Fibromialgia

O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia e a manutenção a médio prazo de um protocolo estruturado de terapia assistida por cães (TAC), "Entre Patas e Afetos", na redução da dor, dos sintomas de ansiedade e depressão e na melhoria do estado funcional e da qualidade de vida em doentes portugueses com fibromialgia (FM) seguidos na ULS Alto Ave, com avaliação sistemática dos resultados na fase pós-intervenção imediata (T2), no seguimento aos 6 meses (T3) e no seguimento aos 12 meses (T4).

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um ensaio clínico prospetivo, não randomizado, com grupo de controlo, realizado no Hospital de Dia do Serviço de Psiquiatria e Saúde Mental da ULS Alto Ave, como projeto de investigação académica no âmbito de um doutoramento em Medicina na Universidade do Minho.

O ensaio piloto original (Ref. 19/2024), que incluiu 34 mulheres com FM, mostrou melhorias estatisticamente significativas na intensidade máxima e média da dor, interferência da dor, catastrofização total da dor e suas subescalas (desamparo, ampliação, ruminação), ansiedade (HADS) e impacto funcional (FIQ-P). No entanto, os sintomas depressivos mostraram apenas uma tendência não significativa de melhoria. De forma crítica, a análise dos dados de seguimento aos 6 meses (T3) revelou uma erosão parcial dos ganhos iniciais: a intensidade da dor, a interferência da dor, o impacto funcional e os sintomas emocionais mostraram padrões variáveis de manutenção, com uma vulnerabilidade particular à recaída nos sintomas depressivos, apoiando a necessidade de uma intervenção prolongada com sessões de manutenção para consolidar os ganhos e prevenir a deterioração ao longo do tempo.

O protocolo de prolongamento compreende: (1) continuação do grupo de controlo inicial com cinco sessões mensais de relaxamento; e (2) inclusão de um novo grupo de intervenção que recebe 10 sessões de DAT (4 sessões estruturadas semanais de terapia assistida por cães mais 6 sessões mensais de "reforço" de relaxamento guiado com cães) e um novo grupo de controlo ativo que recebe um programa idêntico de psicoeducação e relaxamento sem cães.

As sessões são em grupo (até 5 doentes), duram 60 minutos e são realizadas numa sala de terapia dedicada no Hospital de Dia de Psiquiatria, por uma equipa multidisciplinar (psiquiatra, psicólogo, enfermeiro, fisiatra) em conjunto com cães de terapia treinados (Ari, Maica) e um tratador profissional de cães, com acompanhamento veterinário adequado e seguro de responsabilidade/saúde.

A elegibilidade é avaliada por um psiquiatra de acordo com critérios de inclusão e exclusão predefinidos; os doentes elegíveis fornecem consentimento informado por escrito e preenchem questionários de base (T1) até quatro semanas antes do início da intervenção. As avaliações de resultados são realizadas imediatamente após a sessão 4 (T2), aos 6 meses após a sessão 4 e antes da sessão 10 (T3), e aos 12 meses após o fim da intervenção (T4), de forma a monitorizar a resposta a curto prazo, a manutenção ou progressão dos ganhos aos 6 meses e a trajetória aos 12 meses associada às sessões mensais de reforço. Todos os procedimentos seguem o protocolo previamente aprovado (Ref. 19/2024) e cumprem os requisitos da Comissão de Ética institucional e do Encarregado de Proteção de Dados, sem novas categorias de dados ou finalidades de tratamento, e um aditamento especificamente para a extensão do estudo foi submetido e aprovado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Armando Almeida, Associate Professor
  • Número de telefone: +351 936615717
  • E-mail: aalmeida@med.uminho.pt

Estude backup de contato

  • Nome: Filipa Martins-Alves, Psychiatric Hospital Assistant
  • Número de telefone: +351 964770140
  • E-mail: id12083@alunos.uminho.pt

Locais de estudo

  • Portugal
      • Guimarães, Portugal, 4835-044
        • Recrutamento
        • Unidade Local de Saúde (ULS) Alto Ave
        • Contato:
          • Filipa Martins-Alves, Psychiatric Hospital Assistant
          • Número de telefone: +351-964770140
          • E-mail: id12083@alunos.uminho.pt
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Soraia Moreira, Psychiatric nurse
        • Subinvestigador:
          • José Vilaça-da-Costa, PM&R Hospital Assistant
        • Subinvestigador:
          • Patrícia Araújo, Medical Resident
        • Subinvestigador:
          • Diogo Costa, Medical Resident
        • Subinvestigador:
          • Laurinda Lemos, Anaesthesia Senior Consultant
        • Investigador principal:
          • Armando Almeida, Associate Professor

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade igual ou superior a 18 anos
  • Diagnóstico confirmado de fibromialgia
  • Seguimento na ULS Alto Ave pela Unidade da Dor Multidisciplinar, Medicina Interna (Doenças autoimunes), Medicina Física e de Reabilitação ou Neurologia
  • Capacidade de ler e escrever português e de compreender os procedimentos do estudo
  • Vontade e capacidade de participar voluntariamente no programa de 10 sessões e em todas as avaliações agendadas (T1-T4)
  • Fornecimento de consentimento informado por escrito

Critérios de Exclusão:

  • Alergia a cães ou medo acentuado de cães
  • Histórico de agressão a animais
  • Histórico de doença oncológica
  • Doença sistémica ou reumatológica concomitante que possa confundir a avaliação da dor e funcional
  • Perturbação psiquiátrica descompensada ou défice cognitivo grave que possa comprometer a compreensão do protocolo ou a adesão à intervenção
  • Recusa em participar ou retirada do consentimento em qualquer momento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Comportamental: Terapia Assistida por Cães (DAT - "Entre Patas e Afetos")
Grupo de intervenção que receberá um total de 10 sessões em grupo no Hospital de Dia de Psiquiatria da ULS Alto Ave, organizadas em 4 sessões estruturadas semanais (combinando psicoeducação sobre fibromialgia e dor crónica, treino funcional e autocuidado, aconselhamento sobre estilo de vida e relaxamento guiado, tudo mediado por cães de terapia treinados e um profissional manipulador de cães), seguidas de 6 sessões mensais de relaxamento guiado de "reforço" com os cães.
Comportamental: Comportamental: Terapia Assistida por Cães (TAC - "Entre Patas e Afetos")
Terapia Assistida por Cães (TAC - "Entre Patas e Afetos") - Grupo de intervenção que receberá um total de 10 sessões em grupo no Hospital de Dia de Psiquiatria da ULS Alto Ave, organizadas em 4 sessões semanais estruturadas (combinando psicoeducação sobre fibromialgia e dor crónica, treino funcional e autocuidado, aconselhamento de estilo de vida e relaxamento guiado, tudo mediado por cães de terapia treinados e um condutor profissional de cães), seguidas de 6 sessões mensais de relaxamento guiado de "reforço" com os cães.
Comparador Ativo: Comportamental: Psicoeducação e Relaxamento sem Cães (Controlo)
Novo grupo de controlo ativo que receberá o mesmo programa de 10 sessões, com estrutura, duração e conteúdo idênticos ao braço DAT (4 sessões semanais estruturadas de psicoeducação e funcional/autocuidado mais 6 sessões mensais de relaxamento guiado "de reforço"), mas entregue totalmente sem cães.
Comportamental: Comportamental: Psicoeducação e Relaxamento sem Cães (Controlo)
Grupo de controlo que receberá o mesmo programa de 10 sessões, com estrutura, duração e conteúdo idênticos ao braço DAT (4 sessões semanais estruturadas de psicoeducação e funcional/autocuidado mais 6 sessões mensais de relaxamento guiado "de reforço"), mas entregues totalmente sem cães.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade da dor (máxima e média) e interferência da dor
Prazo: 13 meses - Desde 1 mês após a inscrição até ao fim do tratamento aos 12 meses após o primeiro mês
Medido através do Inventário de Dor Breve Português - Forma Curta, no T2 (após a sessão 4), T3 (seguimento de 6 meses) e T4 (seguimento de 12 meses), para capturar tanto a mudança a curto prazo como a manutenção a médio prazo aos 6 e 12 meses após o primeiro mês (T2). Intensidade da dor autorrelatada usando uma Escala de Avaliação Numérica com faces / Escala de Dor de Faces Wong Baker adaptada, recolhida em cada sessão para monitorizar as flutuações da dor durante as fases aguda e de manutenção.
13 meses - Desde 1 mês após a inscrição até ao fim do tratamento aos 12 meses após o primeiro mês
Impacto e estado funcional da fibromialgia
Prazo: 13 meses - Desde 1 mês após a inscrição até ao final do tratamento aos 12 meses após o primeiro mês
Medido pelo Questionário de Impacto da Fibromialgia Português (FIQ P), nos tempos T2, T3 e T4, permitindo a avaliação de alterações funcionais e a sua persistência aos 6 e 12 meses após o primeiro mês (T2)
13 meses - Desde 1 mês após a inscrição até ao final do tratamento aos 12 meses após o primeiro mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sintomas de ansiedade e depressão
Prazo: 13 meses - Desde 1 mês após a inscrição até ao fim do tratamento aos 12 meses após o primeiro mês
Medido pelas subescalas Hospital Anxiety and Depression Scale - Ansiedade (HADS A, versão portuguesa) e Depressão (HADS D, versão portuguesa), nos tempos T2, T3 e T4.
13 meses - Desde 1 mês após a inscrição até ao fim do tratamento aos 12 meses após o primeiro mês
Catastrofização da dor
Prazo: 13 meses - Desde 1 mês após a inscrição até ao fim do tratamento aos 12 meses após o primeiro mês
(pontuação total e subescalas: desamparo, ampliação, ruminação), avaliadas pela versão portuguesa da Escala de Catastrofização da Dor, em T2, T3 e T4, para explorar se as reduções observadas após 1 mês de intervenção (T2) são mantidas ou reforçadas aos 6 (T3) e 12 (T4) meses.
13 meses - Desde 1 mês após a inscrição até ao fim do tratamento aos 12 meses após o primeiro mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Minho

Colaboradores

Unidade Local de Saúde do Alto Ave, EPE

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Armando Almeida, Associate Professor, School of Medicine, University of Minho
  • Investigador principal: Filipa Martins-Alves, Psychiatric Hospital Assistant, Psychiatry Department, Unidade Local de Saúde (ULS) Alto Ave

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

21 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • REF.19/2024

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

A proteção de dados em Portugal é muito restrita no que diz respeito à partilha de dados pessoais dos pacientes.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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