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Entre Pattes et Affections - Impact de la Thérapie Assistée par Chiens chez les Patients Fibromyalgiques (IDAT26)

28 avril 2026 mis à jour par: Armando Almeida, University of Minho

Entre Pattes et Affections : Impact de la Thérapie Assistée par les Chiens sur la Douleur, les Symptômes Émotionnels et le Fonctionnement dans la Fibromyalgie

L'objectif de cette étude est d'évaluer l'efficacité et le maintien à moyen terme d'un protocole structuré de thérapie assistée par chiens (TAC), « Entre Patas e Afetos » (Entre Pattes et Affections), dans la réduction de la douleur, de l'anxiété et des symptômes dépressifs et dans l'amélioration de l'état fonctionnel et de la qualité de vie chez les patients portugais atteints de fibromyalgie (FM) suivis à l'ULS Alto Ave, avec une évaluation systématique des résultats dans la phase post-intervention immédiate (T2), au suivi à 6 mois (T3) et au suivi à 12 mois (T4).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'un essai clinique prospectif, non randomisé avec groupe témoin, mené à l'Hôpital de Jour du Département de Psychiatrie et Santé Mentale de l'ULS Alto Ave, dans le cadre d'un projet de recherche académique pour un doctorat en médecine à l'Université du Minho.

L'essai pilote initial (Réf. 19/2024), incluant 34 femmes atteintes de FM, a montré des améliorations statistiquement significatives de l'intensité maximale et moyenne de la douleur, de l'interférence de la douleur, de la catastrophisation totale de la douleur et de ses sous-échelles (impuissance, amplification, rumination), de l'anxiété (HADS) et de l'impact fonctionnel (FIQ-P). Cependant, les symptômes dépressifs n'ont montré qu'une tendance non significative à l'amélioration. De manière critique, l'analyse des données de suivi à 6 mois (T3) a révélé une érosion partielle des gains initiaux : l'intensité de la douleur, l'interférence de la douleur, l'impact fonctionnel et les symptômes émotionnels ont montré des schémas de maintien variables, avec une vulnérabilité particulière à la rechute pour les symptômes dépressifs, soutenant la nécessité d'une intervention prolongée avec des séances de maintien pour consolider les gains et prévenir la détérioration au fil du temps.

Le protocole de prolongation comprend : (1) la poursuite du groupe témoin initial avec cinq séances de relaxation mensuelles ; et (2) l'inclusion d'un nouveau groupe d'intervention recevant 10 séances de DAT (4 séances structurées hebdomadaires de thérapie assistée par chiens plus 6 séances mensuelles de « rappel » de relaxation guidée avec chiens) et d'un nouveau groupe témoin actif recevant un programme psychoéducatif et de relaxation identique sans chiens.

Les séances sont en groupe (jusqu'à 5 patients), durent 60 minutes et sont dispensées dans une salle de thérapie dédiée de l'Hôpital de Jour de Psychiatrie, par une équipe multidisciplinaire (psychiatre, psychologue, infirmier, médecin de médecine physique et de réadaptation) accompagnée de chiens de thérapie entraînés (Ari, Maica) et d'un maître-chien professionnel, avec un suivi vétérinaire approprié et une assurance responsabilité/santé.

L'éligibilité est évaluée par un psychiatre selon des critères d'inclusion et d'exclusion prédéfinis ; les patients éligibles fournissent un consentement éclairé écrit et complètent les questionnaires de base (T1) jusqu'à quatre semaines avant le début de l'intervention. Les évaluations des résultats sont effectuées immédiatement après la séance 4 (T2), à 6 mois après la séance 4 et avant la séance 10 (T3), et à 12 mois après la fin de l'intervention (T4), afin de surveiller la réponse à court terme, le maintien ou la progression des gains à 6 mois, et la trajectoire à 12 mois associée aux séances de rappel mensuelles. Toutes les procédures suivent le protocole précédemment approuvé (Réf. 19/2024) et respectent les exigences du Comité d'Éthique institutionnel et du Délégué à la Protection des Données, sans nouvelles catégories de données ni finalités de traitement, et un avenant spécifique à l'extension de l'étude a été soumis et approuvé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Armando Almeida, Associate Professor
  • Numéro de téléphone: +351 936615717
  • E-mail: aalmeida@med.uminho.pt

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Filipa Martins-Alves, Psychiatric Hospital Assistant
  • Numéro de téléphone: +351 964770140
  • E-mail: id12083@alunos.uminho.pt

Lieux d'étude

  • Le Portugal
      • Guimarães, Le Portugal, 4835-044
        • Recrutement
        • Unidade Local de Saúde (ULS) Alto Ave
        • Contact:
          • Filipa Martins-Alves, Psychiatric Hospital Assistant
          • Numéro de téléphone: +351-964770140
          • E-mail: id12083@alunos.uminho.pt
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Soraia Moreira, Psychiatric nurse
        • Sous-enquêteur:
          • José Vilaça-da-Costa, PM&R Hospital Assistant
        • Sous-enquêteur:
          • Patrícia Araújo, Medical Resident
        • Sous-enquêteur:
          • Diogo Costa, Medical Resident
        • Sous-enquêteur:
          • Laurinda Lemos, Anaesthesia Senior Consultant
        • Chercheur principal:
          • Armando Almeida, Associate Professor

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge de 18 ans ou plus
  • Diagnostic confirmé de fibromyalgie
  • Suivi à l'ULS Alto Ave par l'Unité de Douleur Multidisciplinaire, Médecine Interne (Maladies auto-immunes), Médecine Physique et de Réadaptation ou Neurologie
  • Capacité à lire et écrire le portugais et à comprendre les procédures de l'étude
  • Volonté et capacité de participer volontairement au programme de 10 séances et à toutes les évaluations prévues (T1-T4)
  • Fourniture d'un consentement éclairé écrit

Critères d'exclusion :

  • Allergie aux chiens ou peur marquée des chiens
  • Antécédents d'agression envers les animaux
  • Antécédents de maladie oncologique
  • Maladie systémique ou rhumatologique concomitante pouvant fausser l'évaluation de la douleur et de la fonction
  • Trouble psychiatrique décompensé ou déficience cognitive sévère pouvant compromettre la compréhension du protocole ou l'adhésion à l'intervention
  • Refus de participer ou retrait du consentement à tout moment

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Comportemental : Thérapie Assistée par le Chien (TAC - "Entre Pattes et Affections")
Groupe d'intervention qui recevra un total de 10 séances de groupe à l'Hôpital de Jour de Psychiatrie de l'ULS Alto Ave, organisées en 4 séances hebdomadaires structurées (combinant la psychoéducation sur la fibromyalgie et la douleur chronique, l'entraînement fonctionnel et les soins personnels, le conseil en mode de vie et la relaxation guidée, le tout médiatisé par des chiens de thérapie entraînés et un maître-chien professionnel), suivies de 6 séances mensuelles de relaxation guidée "de rappel" avec les chiens.
Comportemental: Comportemental : Thérapie Assistée par le Chien (TAC - "Entre Pattes et Affections")
Thérapie Assistée par le Chien (TAC - "Entre Pattes et Affections") - Groupe d'intervention qui recevra un total de 10 séances de groupe à l'Hôpital de Jour de Psychiatrie de l'ULS Alto Ave, organisées en 4 séances hebdomadaires structurées (combinant psychoéducation sur la fibromyalgie et la douleur chronique, entraînement fonctionnel et soins personnels, conseils sur le mode de vie et relaxation guidée, le tout médiatisé par des chiens de thérapie formés et un maître-chien professionnel), suivies de 6 séances mensuelles de relaxation guidée "de rappel" avec les chiens.
Comparateur actif: Comportemental : Psychoéducation et relaxation sans chiens (Témoin)
Nouveau groupe de contrôle actif qui recevra le même programme de 10 séances, avec une structure, une durée et un contenu identiques à ceux du bras DAT (4 séances hebdomadaires structurées de psychoéducation et de fonctionnel/soins personnels plus 6 séances mensuelles de relaxation guidée "de rappel"), mais entièrement délivré sans chiens.
Comportemental: Comportemental : Psychoéducation et Relaxation sans Chiens (Témoin)
Groupe témoin qui recevra le même programme de 10 séances, avec une structure, une durée et un contenu identiques au bras DAT (4 séances hebdomadaires structurées de psychoéducation et de fonctionnel/soins personnels plus 6 séances mensuelles guidées de relaxation « booster »), mais entièrement dispensé sans chiens.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la douleur (maximale et moyenne) et interférence de la douleur
Délai: 13 mois - À partir de 1 mois après l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 12 mois après le premier mois
Mesuré par l'Inventaire Brève de la Douleur Portugais - Version Courte, à T2 (après la séance 4), T3 (suivi à 6 mois) et T4 (suivi à 12 mois), pour capturer à la fois le changement à court terme et le maintien à moyen terme à 6 et 12 mois après le premier mois (T2). Intensité de la douleur auto-déclarée à l'aide d'une Échelle Numérique d'Évaluation avec visages / Échelle des Visages de Wong Baker adaptée, collectée à chaque séance pour surveiller les fluctuations de la douleur pendant les phases aiguës et de maintien.
13 mois - À partir de 1 mois après l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 12 mois après le premier mois
Impact de la fibromyalgie et état fonctionnel
Délai: 13 mois - Du 1er mois après l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 12 mois après le premier mois
Mesuré par le Questionnaire d'impact de la fibromyalgie portugais (FIQ P), à T2, T3 et T4, permettant l'évaluation des changements fonctionnels et de leur persistance à 6 et 12 mois après le premier mois (T2)
13 mois - Du 1er mois après l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 12 mois après le premier mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptômes d'anxiété et de dépression
Délai: 13 mois - Dès 1 mois après l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 12 mois après le premier mois
Mesuré par les sous-échelles Anxiété (HADS A, version portugaise) et Dépression (HADS D, version portugaise) de l'échelle Hospital Anxiety and Depression Scale, aux temps T2, T3 et T4.
13 mois - Dès 1 mois après l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 12 mois après le premier mois
Catastrophisation de la douleur
Délai: 13 mois - Du 1 mois après l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 12 mois après le premier mois
(score total et sous-échelles : impuissance, amplification, rumination), évalués par la version portugaise de l'échelle de catastrophisme de la douleur, à T2, T3 et T4, pour explorer si les réductions observées après 1 mois d'intervention (T2) sont maintenues ou renforcées à 6 (T3) et 12 (T4) mois.
13 mois - Du 1 mois après l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 12 mois après le premier mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Minho

Collaborateurs

Unidade Local de Saúde do Alto Ave, EPE

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Armando Almeida, Associate Professor, School of Medicine, University of Minho
  • Chercheur principal: Filipa Martins-Alves, Psychiatric Hospital Assistant, Psychiatry Department, Unidade Local de Saúde (ULS) Alto Ave

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2026

Première publication (Réel)

21 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • REF.19/2024

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

La protection des données au Portugal est très restrictive concernant le partage des données personnelles des patients.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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