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进入新冠后综合征多学科诊疗路径患者的第二项前瞻性队列研究 - SyPoCo2队列 (SYPOCO 2)

2026年1月14日 更新者：Hospices Civils de Lyon

第二个前瞻性患者队列进入新冠后综合征多学科护理路径 - SyPoCo2 队列

该研究旨在识别长新冠患者的临床特征，并将其与免疫学和分子数据关联，以识别预后生物标志物和潜在的治疗靶点。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

150

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 法国
      • Pierre-Bénite、法国、69 495
        • 招聘中
        • Service Pneumologie aigue spécialisée et cancérologie thoracique
        • 接触：
      • Saint-Genis-Laval、法国、69230
        • 招聘中
        • Hôpital Henry Gabrielle-HCL
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

本研究涉及成年患者（≥18岁），这些患者有记录的SARS-CoV-2感染，并被转诊至多学科后COVID护理路径。 参与者在4周或3个月后仍存在持续或复杂症状。 招募在亨利·加布里埃尔医院（康复科）和里昂南医院（肺科）进行。 患者在其常规临床随访期间入组。 临床和生物学数据在单次纳入访视中收集。

描述

纳入标准：

  • 经证实的SARS-CoV-2感染
  • 持续或复杂的COVID后症状，持续时间超过4周或超过3个月
  • 患者被转诊至EPSILON路径或COVID后康复单元
  • 年龄≥18岁
  • 非机构化居住
  • 预期生存期超过6个月

排除标准：

  • 拒绝参与或分享数据
  • 未受控制的合并症
  • 孕妇或哺乳期妇女
  • 受法律保护或剥夺自由的人员
  • 未加入法国国家健康保险体系

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
后新冠患者队列
年龄≥18岁、有SARS-CoV-2感染记录且症状持续超过4周或3个月的患者。 参与者将被转介至Hôpital Henry Gabrielle的COVID后康复计划或Hôpital Lyon Sud的EPSILON路径。 临床和生物学数据在单次入组访视时收集。
其他：血液样本采集
作为HERVCOV研究计划的一部分，在入组访视期间会进行一次30毫升的血液采集，用于免疫学和分子分析。 不进行任何治疗干预，分析后不保存任何样本。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
第0天每个临床集群的参与者数量（集群源自临床和临床旁变量的无监督多变量分析）。
大体时间：在入组时（第0天），单次时间点
在入组时（第0天），将收集参与者的临床和辅助临床数据，并进行标准化（z分数），以便使用无监督多变量方法（必要时采用主成分分析进行降维，随后使用欧几里得距离进行k均值或层次聚类）推导出临床聚类。
在入组时（第0天），单次时间点

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
根据症状特征和初次感染后时间定义的患者亚组之间临床和生物学参数的差异
大体时间：入组时（第0天）
患者将根据主要的新冠后症状类型和严重程度（例如，以疲劳为主、认知障碍、呼吸系统症状）以及急性SARS-CoV-2感染后的时间间隔（<12个月，≥12个月）分为亚组。 比较分析将评估各组之间临床评分（例如，疲劳程度、生活质量）和生物学标志物（例如，炎性细胞因子、免疫细胞亚群）的差异。
入组时（第0天）
入组时血浆样本中检测到的残留SARS-CoV-2病毒蛋白浓度
大体时间：入组时（第0天）
将对血浆样本进行蛋白质组学分析（如质谱分析、免疫测定），以量化SARS-CoV-2结构或非结构蛋白（如刺突蛋白、核衣壳蛋白）的存在。
入组时（第0天）
按临床分组的第0天血清生物标志物浓度
大体时间：第 0 天
血液样本在入组时（第0天）采集。 每种分析物浓度（pg/mL或ng/mL，视适用情况而定）将按聚类进行汇总，以均值（标准差）或中位数（四分位距）表示，并使用ANOVA或Kruskal-Wallis检验及相应的后续检验比较各聚类间的差异；将报告效应大小和95%置信区间。
第 0 天
第0天临床聚类与血清生物标志物组之间的关联（标准化均值差异和多变量模型）
大体时间：第 0 天
聚类成员资格将作为暴露因素；每个（标准化的）生物标志物将作为线性模型的结果，并针对预设协变量（例如，年龄、性别、首次SARS-CoV-2感染后的时间）进行调整。 研究者将报告调整后的差异（β）及其95%置信区间和p值；多重性将得到处理
第 0 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Hospices Civils de Lyon

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年6月13日

初级完成 (估计的)

2026年6月1日

研究完成 (估计的)

2026年6月1日

研究注册日期

首次提交

2025年6月12日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月14日

首次发布 (实际的)

2026年1月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月14日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 69HCL24_0943
  • IDRCB (其他标识符：2025-A02589-40)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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