Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Andra prospektiva kohorten av patienter som går in i den multidisciplinära vårdvägen för post-covid-syndrom - SyPoCo2-kohorten (SYPOCO 2)

14 januari 2026 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon

Andra prospektiva kohorten av patienter som går in i den multidisciplinära vårdvägen för postcovid-syndrom - SyPoCo2-kohorten

Studien syftar till att identifiera kliniska profiler hos patienter med långvarig covid och korrelera dem med immunologiska och molekylära data för att identifiera prognostiska biomarkörer och potentiella terapeutiska mål.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Frankrike
      • Pierre-Bénite, Frankrike, 69 495
        • Rekrytering
        • Service Pneumologie aigue spécialisée et cancérologie thoracique
        • Kontakt:
      • Saint-Genis-Laval, Frankrike, 69230
        • Rekrytering
        • Hôpital Henry Gabrielle-HCL
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Den här studien involverar vuxna patienter (≥18 år) med dokumenterad SARS-CoV-2-infektion som hänvisats till en multidisciplinär post-COVID-vårdkedja. Deltagarna har ihållande eller komplexa symtom som varat längre än 4 veckor eller 3 månader. Rekrytering sker på Hôpital Henry Gabrielle (rehabiliteringsenhet) och Hôpital Lyon Sud (lungmedicinska kliniken). Patienter rekryteras under deras ordinarie kliniska uppföljning. Kliniska och biologiska data samlas in vid ett enda inkluderingsbesök.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Dokumenterad SARS-CoV-2-infektion
  • Bestående eller komplexa post-COVID-symptom som varat mer än 4 veckor eller mer än 3 månader
  • Patient hänvisad till EPSILON-vägen eller post-COVID-rehabiliteringsenheten
  • Ålder ≥ 18 år
  • Ej institutionaliserad
  • Förväntad överlevnad större än 6 månader

Exklusionskriterier:

  • Vägran att delta eller dela data
  • Okontrollerade komorbiditeter
  • Gravida eller ammande kvinnor
  • Personer under rättsligt skydd eller frihetsberövade
  • Ej ansluten till det franska nationella hälsoförsäkringssystemet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Post-COVID-patientkohort
Patienter i åldern ≥18 år med dokumenterad SARS-CoV-2-infektion och ihållande eller komplexa symtom som varat längre än 4 veckor eller 3 månader. Deltagarna hänvisas antingen till post-COVID-rehabiliteringsprogrammet på Hôpital Henry Gabrielle eller EPSILON-vägen på Hôpital Lyon Sud. Kliniska och biologiska data samlas in vid ett enda inklusionsbesök.
Övrig: Blodprovstagning
En engångsprovtagning av 30 mL blod utförs under inklusionsbesöket för immunologisk och molekylär analys som en del av HERVCOV-forskningsprogrammet. Ingen terapeutisk intervention administreras, och inga prover lagras efter analys.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare per klinisk kluster vid Dag 0 (klustren härledda från oövervakad multivariat analys av kliniska och parakliniska variabler).
Tidsram: Vid inkludering (Dag 0), enstaka tidpunkt
Vid inkludering (dag 0) kommer deltagarnas kliniska och parakliniska data att samlas in och standardiseras (z-poäng) för att härleda kliniska kluster med hjälp av oövervakade multivariata metoder (huvudkomponentanalys för dimensionsreduktion vid behov, följt av k-means eller hierarkisk klustring med euklidiskt avstånd).
Vid inkludering (Dag 0), enstaka tidpunkt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnader i kliniska och biologiska parametrar mellan patientundergrupper definierade av symtomprofil och tid sedan initial infektion
Tidsram: Vid inkludering (dag 0)
Patienter kommer att klassificeras i undergrupper enligt den dominerande typen och svårighetsgraden av post-COVID-symptom (t.ex. trötthetsdominerade, kognitiva, respiratoriska) och tidsintervallet sedan akut SARS-CoV-2-infektion (<12 månader, ≥12 månader). Jämförande analyser kommer att bedöma skillnader i kliniska poäng (t.ex. trötthet, livskvalitet) och biologiska markörer (t.ex. inflammatoriska cytokiner, immuncellsunderuppsättningar) mellan grupperna.
Vid inkludering (dag 0)
Koncentration av kvarvarande SARS-CoV-2-virusproteiner detekterade i plasmaprov vid inklusion
Tidsram: Vid inkludering (dag 0)
Proteomanalyser (t.ex. masspektrometri, immunoassay) kommer att utföras på plasmaprov för att kvantifiera förekomsten av SARS-CoV-2 strukturella eller icke-strukturella proteiner (t.ex. spike-protein, nukleokapsid).
Vid inkludering (dag 0)
Serumbiomarkörkoncentrationer vid dag 0 per klinisk kluster
Tidsram: Dag 0
Blod samlas in vid inklusion (dag 0). Varje analytkoncentration (pg/mL eller ng/mL, beroende på tillämplighet) kommer att sammanfattas per kluster som medelvärde (SD) eller median (IQR) och jämföras mellan kluster med ANOVA eller Kruskal-Wallis med efterföljande tester vid behov; effektstorlekar och 95% konfidensintervall kommer att rapporteras.
Dag 0
Association between clinical clusters and serum biomarker panel at Day 0 (standardized mean differences and multivariable models)
Tidsram: Dag 0
Klustertillhörighet kommer att vara exponeringen; varje biomarkör (standardiserad) kommer att vara utfallsvariabeln i linjära modeller justerade för förutbestämda kovariater (t.ex. ålder, kön, tid sedan första SARS-CoV-2-infektionen). undersökarna kommer att rapportera justerade skillnader (β) med 95 % konfidensintervall och p-värden; multipla jämförelser kommer att hanteras
Dag 0

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 juni 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juni 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2026

Första postat (Faktisk)

21 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 69HCL24_0943
  • IDRCB (Annan identifierare: 2025-A02589-40)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera