Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Druga prospektywna kohorta pacjentów włączonych do wielodyscyplinarnej ścieżki opieki nad zespołami postcovidowymi - Kohorta SyPoCo2 (SYPOCO 2)

14 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Druga prospektywna kohorta pacjentów włączonych do wielodyscyplinarnej ścieżki opieki nad zespołami post-COVID – kohorta SyPoCo2

Badanie ma na celu zidentyfikowanie profili klinicznych pacjentów z długotrwałym COVID-19 i skorelowanie ich z danymi immunologicznymi i molekularnymi w celu identyfikacji biomarkerów prognostycznych i potencjalnych celów terapeutycznych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Pierre-Bénite, Francja, 69 495
        • Rekrutacyjny
        • Service Pneumologie aigue spécialisée et cancérologie thoracique
        • Kontakt:
      • Saint-Genis-Laval, Francja, 69230
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital Henry Gabrielle-HCL
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

To badanie obejmuje dorosłych pacjentów (≥18 lat) z udokumentowanym zakażeniem SARS-CoV-2 skierowanych do wielodyscyplinarnej ścieżki opieki po przebytym COVID-19. Uczestnicy mają utrzymujące się lub złożone objawy dłużej niż 4 tygodnie lub 3 miesiące. Rekrutacja odbywa się w Hôpital Henry Gabrielle (oddział rehabilitacji) i Hôpital Lyon Sud (oddział pulmonologii). Pacjenci są rejestrowani podczas rutynowej wizyty kontrolnej. Dane kliniczne i biologiczne są zbierane podczas jednorazowej wizyty kwalifikacyjnej.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Udokumentowane zakażenie SARS-CoV-2
  • Uporczywe lub złożone objawy po przebyciu COVID-19 trwające dłużej niż 4 tygodnie lub dłużej niż 3 miesiące
  • Pacjent skierowany do ścieżki EPSILON lub do jednostki rehabilitacji po przebyciu COVID-19
  • Wiek ≥ 18 lat
  • Nieinstytucjonalizowany
  • Oczekiwana przeżywalność dłuższa niż 6 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa udziału lub udostępnienia danych
  • Niekontrolowane choroby współistniejące
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Osoby pod ochroną prawną lub pozbawione wolności
  • Nieprzypisani do francuskiego narodowego systemu ubezpieczeń zdrowotnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kohorta pacjentów po COVID-19
Pacjenci w wieku ≥18 lat z udokumentowanym zakażeniem SARS-CoV-2 oraz utrzymującymi się lub złożonymi objawami powyżej 4 tygodni lub 3 miesięcy. Uczestnicy są kierowani do programu rehabilitacji po COVID-19 w szpitalu Henry Gabrielle lub do ścieżki EPSILON w szpitalu Lyon Sud. Dane kliniczne i biologiczne są zbierane podczas jednorazowej wizyty włączenia.
Inny: Pobieranie próbki krwi
Pojedyncze pobranie 30 mL krwi jest wykonywane podczas wizyty włączeniowej do badania w celu analizy immunologicznej i molekularnej w ramach programu badawczego HERVCOV. Nie jest stosowana żadna interwencja terapeutyczna, a próbki nie są przechowywane po analizie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników w poszczególnych klastrach klinicznych w Dniu 0 (klastry wyodrębnione w wyniku nienadzorowanej analizy wielowymiarowej zmiennych klinicznych i paraklinicznych).
Ramy czasowe: W momencie włączenia (dzień 0), pojedynczy punkt czasowy
W dniu włączenia do badania (dzień 0) zostaną zebrane dane kliniczne i parakliniczne uczestników oraz zestandaryzowane (wyniki z) w celu wyodrębnienia klastrów klinicznych przy użyciu nienadzorowanych metod wielowymiarowych (analiza głównych składowych w celu redukcji wymiarowości w razie potrzeby, a następnie grupowanie metodą k-średnich lub hierarchiczne z odległością euklidesową).
W momencie włączenia (dzień 0), pojedynczy punkt czasowy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnice w parametrach klinicznych i biologicznych między podgrupami pacjentów zdefiniowanymi na podstawie profilu objawów i czasu od początkowej infekcji
Ramy czasowe: Przy włączeniu (Dzień 0)
Pacjenci zostaną sklasyfikowani do podgrup zgodnie z dominującym typem i ciężkością objawów po COVID-19 (np. przewaga zmęczenia, objawy poznawcze, oddechowe) oraz czasem od ostrego zakażenia SARS-CoV-2 (<12 miesięcy, ≥12 miesięcy). Analizy porównawcze ocenią różnice w wynikach klinicznych (np. zmęczenie, jakość życia) oraz markerach biologicznych (np. cytokiny zapalne, podzbiory komórek odpornościowych) między grupami.
Przy włączeniu (Dzień 0)
Stężenie resztkowych białek wirusa SARS-CoV-2 wykryte w próbkach osocza przy włączeniu do badania
Ramy czasowe: Przy włączeniu (dzień 0)
Analizy proteomiczne (np. spektrometria mas, test immunologiczny) będą przeprowadzane na próbkach osocza w celu ilościowego określenia obecności białek strukturalnych lub niestrukturalnych SARS-CoV-2 (np. białko kolca, białko nukleokapsydu).
Przy włączeniu (dzień 0)
Stężenia biomarkerów w surowicy w dniu 0 według klastra klinicznego
Ramy czasowe: Dzień 0
Krew pobierana jest przy włączeniu do badania (dzień 0). Stężenie każdego analitu (pg/mL lub ng/mL, w zależności od przypadku) będzie podsumowane dla każdego klastra jako średnia (SD) lub mediana (IQR) i porównane między klastrami przy użyciu ANOVA lub testu Kruskala-Wallisa z odpowiednimi testami post-hoc; wielkość efektu i 95% przedziały ufności będą raportowane.
Dzień 0
Związek między klastrami klinicznymi a panelem biomarkerów w surowicy w dniu 0 (standaryzowane średnie różnice i modele wieloczynnikowe)
Ramy czasowe: Dzień 0
Przynależność do klastra będzie ekspozycją; każdy biomarker (standaryzowany) będzie wynikiem w modelach liniowych skorygowanych o wcześniej określone zmienne towarzyszące (np. wiek, płeć, czas od pierwszej infekcji SARS-CoV-2). Badacze przedstawią skorygowane różnice (β) z 95% przedziałami ufności i wartościami p; problem wielokrotnych porównań zostanie uwzględniony.
Dzień 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 czerwca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 69HCL24_0943
  • IDRCB (Inny identyfikator: 2025-A01568-41)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół po ostrym COVID-19

Badania kliniczne na Pobieranie próbki krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj