Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tweede Prospectieve Cohort van Patiënten die het Multidisciplinaire Zorgtraject voor Post-Covid Syndromen Betreden - SyPoCo2 Cohort (SYPOCO 2)

14 januari 2026 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon
Het onderzoek heeft tot doel klinische profielen van long-COVID-patiënten te identificeren en deze te correleren met immunologische en moleculaire gegevens om prognostische biomarkers en potentiële therapeutische doelen te identificeren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Pierre-Bénite, Frankrijk, 69 495
        • Werving
        • Service Pneumologie aigue spécialisée et cancérologie thoracique
        • Contact:
      • Saint-Genis-Laval, Frankrijk, 69230
        • Werving
        • Hôpital Henry Gabrielle-HCL
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deze studie omvat volwassen patiënten (≥18 jaar) met een gedocumenteerde SARS-CoV-2-infectie die worden doorverwezen naar een multidisciplinair post-COVID zorgtraject. Deelnemers hebben aanhoudende of complexe symptomen na 4 weken of 3 maanden. Werving vindt plaats in het Hôpital Henry Gabrielle (revalidatieafdeling) en Hôpital Lyon Sud (pulmonologieafdeling). Patiënten worden ingeschreven tijdens hun reguliere klinische follow-up. Klinische en biologische gegevens worden verzameld tijdens een enkele inclusiebezoek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gedocumenteerde SARS-CoV-2-infectie
  • Aanhoudende of complexe post-COVID-symptomen die langer dan 4 weken of langer dan 3 maanden aanhouden
  • Patiënt doorverwezen naar het EPSILON-traject of naar de post-COVID-revalidatie-eenheid
  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • Niet-institutioneel
  • Verwachte overleving meer dan 6 maanden

Exclusiecriteria:

  • Weigering om deel te nemen of gegevens te delen
  • Ongereguleerde comorbiditeiten
  • Zwangere of borstvoeding gevende vrouwen
  • Personen onder wettelijke bescherming of van wie de vrijheid is ontnomen
  • Niet aangesloten bij het Franse nationale ziektekostenverzekeringssysteem

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Post-COVID-patiëntencohort
Patiënten van 18 jaar en ouder met een gedocumenteerde SARS-CoV-2-infectie en aanhoudende of complexe symptomen langer dan 4 weken of 3 maanden. Deelnemers worden doorverwezen naar het post-COVID-revalidatieprogramma in Hôpital Henry Gabrielle of het EPSILON-traject in Hôpital Lyon Sud. Klinische en biologische gegevens worden verzameld tijdens één inclusiebezoek.
Ander: Bloedmonsterafname
Er wordt eenmalig 30 mL bloed afgenomen tijdens het inclusiebezoek voor immunologische en moleculaire analyse als onderdeel van het HERVCOV-onderzoeksprogramma. Er wordt geen therapeutische interventie toegediend en er worden geen monsters bewaard na analyse.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers per klinische cluster op dag 0 (clusters afgeleid uit ongecontroleerde multivariate analyse van klinische en paraklinische variabelen).
Tijdsspanne: Bij inclusie (Dag 0), eenmalig tijdstip
Bij inclusie (Dag 0) worden de klinische en paraklinische gegevens van de deelnemers verzameld en gestandaardiseerd (z-scores) om klinische clusters af te leiden met behulp van onbewaakte multivariate methoden (hoofdcomponentenanalyse voor dimensiereductie indien nodig, gevolgd door k-means of hiërarchische clustering met Euclidische afstand).
Bij inclusie (Dag 0), eenmalig tijdstip

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschillen in klinische en biologische parameters tussen patiëntensubgroepen gedefinieerd op basis van symptoomprofiel en tijd sinds initiële infectie
Tijdsspanne: Bij inclusie (Dag 0)
Patiënten zullen worden ingedeeld in subgroepen volgens het overheersende type en de ernst van post-COVID-symptomen (bijv. vermoeidheid-dominant, cognitief, respiratoir) en het interval sinds de acute SARS-CoV-2-infectie (<12 maanden, ≥12 maanden). Vergelijkende analyses zullen verschillen in klinische scores (bijv. vermoeidheid, kwaliteit van leven) en biologische markers (bijv. inflammatoire cytokines, immuuncelsubsets) tussen groepen beoordelen.
Bij inclusie (Dag 0)
Concentratie van resterende SARS-CoV-2 virale eiwitten gedetecteerd in plasma-monsters bij inclusie
Tijdsspanne: Bij inclusie (Dag 0)
Proteomische analyses (bijvoorbeeld massaspectrometrie, immunoassay) zullen worden uitgevoerd op plasmonsters om de aanwezigheid van SARS-CoV-2 structurele of niet-structurele eiwitten (bijvoorbeeld spike, nucleocapside) te kwantificeren.
Bij inclusie (Dag 0)
Serum biomarker concentraties op dag 0 per klinische cluster
Tijdsspanne: Dag 0
Bloed wordt afgenomen bij inclusie (Dag 0). Elke analyteconcentratie (pg/mL of ng/mL, indien van toepassing) wordt per cluster samengevat als gemiddelde (SD) of mediaan (IQR) en vergeleken tussen clusters met behulp van ANOVA of Kruskal-Wallis met post-hoc-tests waar nodig; effectgroottes en 95% BI's worden gerapporteerd.
Dag 0
Verband tussen klinische clusters en serum-biomarkerpanel op dag 0 (gestandaardiseerde gemiddelde verschillen en multivariabele modellen)
Tijdsspanne: Dag 0
Clusterlidmaatschap zal de blootstelling zijn; elke biomarker (gestandaardiseerd) zal de uitkomst zijn in lineaire modellen gecorrigeerd voor vooraf gespecificeerde covariaten (bijv. leeftijd, geslacht, tijd sinds eerste SARS-CoV-2-infectie). De onderzoekers zullen gecorrigeerde verschillen (β) rapporteren met 95% betrouwbaarheidsintervallen en p-waarden; multipliciteit zal worden behandeld
Dag 0

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 juni 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juni 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 69HCL24_0943
  • IDRCB (Andere identificatie: 2025-A02589-40)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren