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Deuxième Cohorte Prospective de Patients Intégrant le Parcours de Soins Multidisciplinaire pour les Syndromes Post-Covid - Cohorte SyPoCo2 (SYPOCO 2)

14 janvier 2026 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon
L'étude vise à identifier les profils cliniques des patients atteints de COVID long et à les corréler avec des données immunologiques et moléculaires afin d'identifier des biomarqueurs pronostiques et des cibles thérapeutiques potentielles.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Pierre-Bénite, France, 69 495
        • Recrutement
        • Service Pneumologie aigue spécialisée et cancérologie thoracique
        • Contact:
      • Saint-Genis-Laval, France, 69230
        • Recrutement
        • Hôpital Henry Gabrielle-HCL
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette étude concerne des patients adultes (≥18 ans) présentant une infection documentée par le SARS-CoV-2 et orientés vers une prise en charge multidisciplinaire post-COVID.
Les participants présentent des symptômes persistants ou complexes au-delà de 4 semaines ou 3 mois.
Le recrutement a lieu à l'Hôpital Henry Gabrielle (unité de rééducation) et à l'Hôpital Lyon Sud (service de pneumologie).
Les patients sont inclus lors de leur suivi clinique habituel.
Les données cliniques et biologiques sont recueillies lors d'une unique visite d'inclusion.

La description

Critères d'inclusion :

  • Infection documentée au SARS-CoV-2
  • Symptômes post-COVID persistants ou complexes durant plus de 4 semaines ou plus de 3 mois
  • Patient orienté vers le parcours EPSILON ou vers l'unité de rééducation post-COVID
  • Âge ≥ 18 ans
  • Non institutionnalisé
  • Espérance de vie supérieure à 6 mois

Critères d'exclusion :

  • Refus de participer ou de partager les données
  • Comorbidités non contrôlées
  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Personnes sous protection légale ou privées de liberté
  • Non affilié au régime national d'assurance maladie français

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cohorte de patients post-COVID
Patients âgés de ≥18 ans avec une infection documentée par le SARS-CoV-2 et des symptômes persistants ou complexes au-delà de 4 semaines ou 3 mois. Les participants sont orientés soit vers le programme de rééducation post-COVID à l'Hôpital Henry Gabrielle, soit vers le parcours EPSILON à l'Hôpital Lyon Sud. Les données cliniques et biologiques sont recueillies lors d'une seule visite d'inclusion.
Autre: Prélèvement d'échantillon de sang
Un prélèvement sanguin unique de 30 mL est effectué lors de la visite d'inclusion pour des analyses immunologiques et moléculaires dans le cadre du programme de recherche HERVCOV. Aucune intervention thérapeutique n'est administrée et aucun échantillon n'est conservé après analyse.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants par cluster clinique au Jour 0 (clusters dérivés de l'analyse multivariée non supervisée des variables cliniques et paracliniques).
Délai: À l'inclusion (Jour 0), point unique dans le temps
À l'inclusion (Jour 0), les données cliniques et paracliniques des participants seront collectées et standardisées (scores z) pour dériver des clusters cliniques en utilisant des méthodes multivariées non supervisées (analyse en composantes principales pour la réduction de dimension si nécessaire, suivie d'un regroupement k-means ou hiérarchique avec une distance euclidienne).
À l'inclusion (Jour 0), point unique dans le temps

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différences des paramètres cliniques et biologiques entre les sous-groupes de patients définis par le profil de symptômes et le temps écoulé depuis l'infection initiale
Délai: À l'inclusion (Jour 0)
Les patients seront classés en sous-groupes selon le type prédominant et la gravité des symptômes post-COVID (par exemple, fatigue prédominante, cognitif, respiratoire) et l'intervalle depuis l'infection aiguë par le SARS-CoV-2 (<12 mois, ≥12 mois). Des analyses comparatives évalueront les différences dans les scores cliniques (par exemple, fatigue, qualité de vie) et les marqueurs biologiques (par exemple, cytokines inflammatoires, sous-ensembles de cellules immunitaires) entre les groupes.
À l'inclusion (Jour 0)
Concentration des protéines virales résiduelles du SARS-CoV-2 détectées dans les échantillons de plasma à l'inclusion
Délai: À l'inclusion (Jour 0)
Des analyses protéomiques (par exemple, spectrométrie de masse, immunoessai) seront réalisées sur des échantillons de plasma pour quantifier la présence de protéines structurelles ou non structurelles du SARS-CoV-2 (par exemple, protéine spike, nucléocapside).
À l'inclusion (Jour 0)
Concentrations des biomarqueurs sériques au jour 0 par cluster clinique
Délai: Jour 0
Le sang est prélevé à l'inclusion (Jour 0). Chaque concentration d'analyte (pg/mL ou ng/mL, selon le cas) sera résumée par cluster sous forme de moyenne (ET) ou de médiane (IQR) et comparée entre les clusters en utilisant l'ANOVA ou Kruskal-Wallis avec des tests post-hoc appropriés ; les tailles d'effet et les IC à 95 % seront rapportées.
Jour 0
Association entre les clusters cliniques et le panel de biomarqueurs sériques au Jour 0 (différences moyennes standardisées et modèles multivariés)
Délai: Jour 0
L'appartenance au cluster sera l'exposition ; chaque biomarqueur (standardisé) sera le résultat dans des modèles linéaires ajustés pour des covariables prédéfinies (par exemple, l'âge, le sexe, le temps écoulé depuis la première infection par le SARS-CoV-2). les investigateurs rapporteront les différences ajustées (β) avec des IC à 95 % et des valeurs p ; la multiplicité sera prise en compte
Jour 0

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospices Civils de Lyon

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 juin 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juin 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2026

Première publication (Réel)

21 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 69HCL24_0943
  • IDRCB (Autre identifiant: 2025-A02589-40)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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