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코로나 후 증후군을 위한 다학제적 치료 경로에 진입하는 환자들의 두 번째 전향적 코호트 - SyPoCo2 코호트 (SYPOCO 2)

2026년 1월 14일 업데이트: Hospices Civils de Lyon

코로나19 이후 증후군 다학제적 치료 경로에 참여하는 환자들의 두 번째 전향적 코호트 - SyPoCo2 코호트

이 연구는 장기 코로나 환자의 임상 프로필을 확인하고 예후 바이오마커와 잠재적 치료 표적을 확인하기 위해 면역학적 및 분자 데이터와 연관시키는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 프랑스
      • Pierre-Bénite, 프랑스, 69 495
        • 모병
        • Service Pneumologie aigue spécialisée et cancérologie thoracique
        • 연락하다:
      • Saint-Genis-Laval, 프랑스, 69230
        • 모병
        • Hôpital Henry Gabrielle-HCL
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

본 연구는 다학제적 포스트-코로나 관리 경로에 참고된 문서화된 SARS-CoV-2 감염 성인 환자(≥18세)를 대상으로 합니다. 참가자는 4주 또는 3개월 이상 지속적이거나 복잡한 증상을 나타냅니다. 모집은 앙리 가브리엘 병원(재활 단위)과 리옹 남부 병원(폐질환학과)에서 진행됩니다. 환자는 정기적인 임상 추적 관찰 중에 등록됩니다. 임상 및 생물학적 데이터는 단일 등록 방문 시 수집됩니다.

설명

포함 기준:

  • 문서화된 SARS-CoV-2 감염
  • 4주 이상 또는 3개월 이상 지속되는 지속적이거나 복잡한 코로나19 후유증
  • EPSILON 경로 또는 코로나19 후 재활 부서에 의뢰된 환자
  • 나이 ≥ 18세
  • 시설에 수용되지 않은 상태
  • 6개월 이상의 예상 생존 기간

제외 기준:

  • 참여 또는 데이터 공유 거부
  • 조절되지 않은 동반 질환
  • 임신 중이거나 수유 중인 여성
  • 법적 보호를 받거나 자유를 박탈당한 사람
  • 프랑스 국민 건강보험 제도에 가입되지 않은 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
코로나19 후유증 환자 코호트
SARS-CoV-2 감염이 확인된 18세 이상 환자로서, 4주 또는 3개월 이상 지속되거나 복잡한 증상이 있는 경우. 참가자는 Hôpital Henry Gabrielle의 코로나19 후 재활 프로그램 또는 Hôpital Lyon Sud의 EPSILON 경로 중 하나로 의뢰됩니다. 임상 및 생물학적 데이터는 단일 등록 방문 시 수집됩니다.
다른: 혈액 샘플 수집
HERVCOV 연구 프로그램의 일환으로 면역학적 및 분자 분석을 위해 포함 방문 시 30 mL 혈액을 일회 채취합니다. 치료적 개입은 시행되지 않으며, 분석 후에는 어떠한 샘플도 보관되지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 및 부임상 변수에 대한 비지도 다변량 분석에서 도출된 군집(클러스터)별 0일차 참가자 수.
기간: 포함 시점(0일차), 단일 시점
포함 시점(0일차)에 참가자의 임상 및 부임상 데이터를 수집하고 표준화(z-점수)하여, 비지도 다변량 방법(필요한 경우 차원 축소를 위한 주성분 분석 후 유클리드 거리를 사용한 k-평균 또는 계층적 군집화)을 사용하여 임상 군집을 도출합니다.
포함 시점(0일차), 단일 시점

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
초기 감염 이후 증상 프로필과 경과 시간에 따라 정의된 환자 하위 그룹 간의 임상 및 생물학적 매개변수 차이
기간: 포함 시점 (Day 0)
환자는 주요한 코로나19 후유증 유형과 중증도(예: 피로 우세형, 인지기능, 호흡기) 및 급성 SARS-CoV-2 감염 이후 기간(<12개월, ≥12개월)에 따라 하위 그룹으로 분류됩니다. 비교 분석을 통해 그룹 간 임상 점수(예: 피로, 삶의 질) 및 생물학적 표지자(예: 염증성 사이토카인, 면역세포 하위 집단)의 차이를 평가할 것입니다.
포함 시점 (Day 0)
포함 시점의 혈장 샘플에서 검출된 잔여 SARS-CoV-2 바이러스 단백질의 농도
기간: 포함 시점 (Day 0)
플라즈마 샘플에서 SARS-CoV-2 구조 또는 비구조 단백질(예: 스파이크, 뉴클레오캡시드)의 존재를 정량화하기 위해 단백질체학 분석(예: 질량 분석법, 면역분석법)이 수행됩니다.
포함 시점 (Day 0)
임상 클러스터별
Day 0 혈청 바이오마커 농도
기간: Day 0
혈액은 등록 시 (0일차) 채취됩니다. 각 분석물 농도(pg/mL 또는 ng/mL, 해당하는 경우)는 군집별로 평균(SD) 또는 중앙값(IQR)으로 요약되며, 적절한 사후 검사와 함께 ANOVA 또는 Kruskal-Wallis를 사용하여 군집 간 비교됩니다; 효과 크기와 95% 신뢰구간이 보고됩니다.
Day 0
임상 군집과 제0일 혈청 바이오마커 패널 간의 연관성 (표준화 평균 차이 및 다변량 모델)
기간: Day 0
클러스터 구성원 자격은 노출 변수가 될 것이며, 각 바이오마커(표준화)는 사전 지정된 공변량(예: 연령, 성별, 첫 SARS-CoV-2 감염 이후 경과 시간)으로 조정된 선형 모델에서 결과 변수가 될 것입니다. 연구진은 95% 신뢰구간과 p-값을 포함한 조정된 차이(β)를 보고할 것이며, 다중성은 처리될 것입니다.
Day 0

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospices Civils de Lyon

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 6월 13일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 14일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 14일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 69HCL24_0943
  • IDRCB (레지스트리 식별자: 2022-A02601-42)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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