Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toinen potilasjoukon prospektiivinen kohortti, joka aloittaa moniammatillisen hoitopolun post-Covid-oireyhtymien hoidossa - SyPoCo2-kohortti (SYPOCO 2)

keskiviikko 14. tammikuuta 2026 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

Toinen prospektiivinen potilasryhmä moniammatilliseen hoitopolkuun post-Covid-oireyhtymien hoidossa - SyPoCo2-kohortti

Tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa pitkäaikaisen COVID-19-potilaiden kliiniset profiilit ja korreloida ne immunologisiin ja molekyylitason tietoihin ennusteellisten biomarkkereiden ja mahdollisten hoitokohteiden tunnistamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Pierre-Bénite, Ranska, 69 495
        • Rekrytointi
        • Service Pneumologie aigue spécialisée et cancérologie thoracique
        • Ottaa yhteyttä:
      • Saint-Genis-Laval, Ranska, 69230
        • Rekrytointi
        • Hôpital Henry Gabrielle-HCL
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä tutkimus kohdistuu aikuisiin potilaisiin (≥18 vuotta), joilla on dokumentoitu SARS-CoV-2-tartunta ja jotka on ohjattu moniammatilliseen post-COVID-hoitopolkuun. Osallistujilla on jatkuvia tai monimutkaisia oireita yli 4 viikon tai 3 kuukauden ajan. Rekrytointi tapahtuu Hôpital Henry Gabrielle -sairaalassa (kuntoutusyksikkö) ja Hôpital Lyon Sud -sairaalassa (keuhkosairausosasto). Potilaat otetaan mukaan säännöllisen kliinisen seurannan aikana. Kliinisiä ja biologisia tietoja kerätään yhdellä sisällytyskäynnillä.

Kuvaus

Mukaanottokriteerit:

  • Dokumentoitu SARS-CoV-2-tartunta
  • Pitkittyneet tai monimutkaiset post-COVID-oireet, jotka kestävät yli 4 viikkoa tai yli 3 kuukautta
  • Potilas ohjattu EPSILON-polulle tai post-COVID-kuntoutusyksikköön
  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Ei laitoshoidossa
  • Ennustettu elinajanodote yli 6 kuukautta

Poissulkemiskriteerit:

  • Kieltäytyminen osallistumisesta tai tietojen jakamisesta
  • Hallitsemattomat sairaudet
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Henkilöt, jotka ovat oikeudellisen suojelun alaisia tai vapaudestaan riistettyjä
  • Ei ole liitetty Ranskan kansalliseen terveysvakuutusjärjestelmään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Post-COVID-potilasjoukkokohortti
Potilaat, jotka ovat täyttäneet vähintään 18 vuotta ja joilla on dokumentoitu SARS-CoV-2-tartunta sekä pitkäaikaisia tai monimutkaisia oireita yli 4 viikon tai 3 kuukauden ajan. Osallistujat ohjataan joko Hôpital Henry Gabriellen post-COVID kuntoutusohjelmaan tai EPSILON-reitille Hôpital Lyon Sudissa. Kliinisiä ja biologisia tietoja kerätään yhdellä sisällyttämiskäynnillä.
Muut: Verenäytteenotto
Yksi 30 ml:n verinäyte otetaan sisällyttämiskäynnin aikana immunologista ja molekyylitason analyysiä varten osana HERVCOV-tutkimusohjelmaa. Hoitoa ei anneta, eikä näytteitä säilytetä analyysin jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä kliinisen klusterin mukaan päivänä 0 (klusterit on johdettu kliinisten ja parakliinisten muuttujien ohjaamattomasta monimuuttuja-analyysistä).
Aikaikkuna: Mukaanottovaiheessa (Päivä 0), yksittäinen mittaushetki
Osallistujien kliininen ja parakliininen data kerätään ja standardoidaan (z-pisteet) sisällyttämispäivänä (päivä 0), jotta saadaan kliinisiä klustereita käyttämällä ohjaamattomia monimuuttujamenetelmiä (tarvittaessa pääkomponenttianalyysi ulottuvuuksien vähentämiseksi, jota seuraa k-means- tai hierarkkinen klusterointi euklidisen etäisyyden kanssa).
Mukaanottovaiheessa (Päivä 0), yksittäinen mittaushetki

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erot kliinisissä ja biologisissa parametreissa potilasaliryhmien välillä, jotka määritellään oireprofiilin ja alkuinfektion jälkeisen ajan perusteella
Aikaikkuna: Sisällyttämishetkellä (Päivä 0)
Potilaat luokitellaan alaryhmiin vallitsevan post-COVID-oiretyypin ja vakavuuden (esim. väsymysdominantti, kognitiivinen, hengitys) sekä akuutin SARS-CoV-2-infektion jälkeisen ajanjakson mukaan (<12 kuukautta, ≥12 kuukautta). Vertailuanalyysit arvioivat ryhmien välisiä eroja kliinisissä pisteytyksissä (esim. väsymys, elämänlaatu) ja biologisissa merkkiaineissa (esim. tulehdussytokiinit, immuunisolusarjat).
Sisällyttämishetkellä (Päivä 0)
Plasmanäytteistä löydettyjen jäännös SARS-CoV-2-virusproteiinien pitoisuus sisällyttämishetkellä
Aikaikkuna: Sisällyttämisen yhteydessä (päivä 0)
Proteomiikka-analyysit (esim. massaspektrometria, immunologinen testi) suoritetaan plasmanäytteistä SARS-CoV-2:n rakenteellisten tai ei-rakenneosien proteiinien (esim. piikkiproteiini, nukleokapsidiproteiini) määrittämiseksi.
Sisällyttämisen yhteydessä (päivä 0)
Seerumin biomarkkeripitoisuudet päivänä 0 kliirisen klusterin mukaan
Aikaikkuna: Päivä 0
Verinäytteet kerätään osallistumisen yhteydessä (päivä 0). Jokaisen analyytin pitoisuus (pg/ml tai ng/ml, soveltuvin osin) tiivistetään klusterikohtaisesti keskiarvona (keskihajonta) tai mediaanina (kvartiiliväli) ja verrataan klustereiden välillä käyttäen ANOVA- tai Kruskal-Wallis-testiä sopivilla jälkitesteillä; vaikutuskoot ja 95 %:n luottamusvälit raportoidaan.
Päivä 0
Yhteys kliinisten klustereiden ja seerumin biomarkkeripaneelin välillä päivänä 0 (standardoidut keskiarvon erot ja monimuuttujamallit)
Aikaikkuna: Päivä 0
Klusterijäsenyys on altistus; jokainen biomarkkeri (standardisoitu) on tulosmuuttuja lineaarisissa malleissa, jotka on säädetty ennalta määrättyjen kovariaattien (esim. ikä, sukupuoli, aika ensimmäisestä SARS-CoV-2-tartunnasta) mukaan. Tutkijat raportoivat säädetyt erot (β) 95 % luottamusvälien ja p-arvojen kanssa; moninaisuutta käsitellään
Päivä 0

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospices Civils de Lyon

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 13. kesäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. kesäkuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 69HCL24_0943
  • IDRCB (Muu tunniste: 2025-A02589-40)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa