Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Andet prospektivt kohorte af patienter, der indtræder i den tvaerfaglige behandlingsvej for post-covid-syndromer - SyPoCo2-kohorten (SYPOCO 2)

14. januar 2026 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Andet prospektivt kohorte af patienter, der indgår i den tværfaglige behandlingsvej for post-Covid-syndromer - SyPoCo2-kohorten

Studiets formål er at identificere kliniske profiler af lang-COVID patienter og korrelere dem med immunologiske og molekylære data for at identificere prognostiske biomarkører og potentielle terapeutiske mål.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Pierre-Bénite, Frankrig, 69 495
        • Rekruttering
        • Service Pneumologie aigue spécialisée et cancérologie thoracique
        • Kontakt:
      • Saint-Genis-Laval, Frankrig, 69230
        • Rekruttering
        • Hôpital Henry Gabrielle-HCL
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dette studie omhandler voksne patienter (≥18 år) med dokumenteret SARS-CoV-2-infektion, henvist til en tværfaglig post-COVID-behandlingsvej. Deltagerne har vedvarende eller komplekse symptomer ud over 4 uger eller 3 måneder. Rekruttering foregår på Hôpital Henry Gabrielle (rehabiliteringsenhed) og Hôpital Lyon Sud (lungemedicinsk afdeling). Patienter indskrives under deres almindelige kliniske opfølgning. Kliniske og biologiske data indsamles ved et enkelt inklusionsbesøg.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Dokumenteret SARS-CoV-2-infektion
  • Vedvarende eller komplekse post-COVID-symptomer, der varer mere end 4 uger eller mere end 3 måneder
  • Patient henvist til EPSILON-forløbet eller til post-COVID-rehabiliteringsenheden
  • Alder ≥ 18 år
  • Ikke-institutionaliseret
  • Forventet overlevelse større end 6 måneder

Eksklusionskriterier:

  • Afvisning af deltagelse eller datadeling
  • Ukontrollerede komorbiditeter
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Personer under juridisk beskyttelse eller frihedsberøvet
  • Ikke tilknyttet det franske nationale sundhedsforsikringssystem

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Post-COVID Patientkohorte
Patienter i alderen ≥18 år med dokumenteret SARS-CoV-2-infektion og vedvarende eller komplekse symptomer ud over 4 uger eller 3 måneder. Deltagerne henvises enten til post-COVID-rehabiliteringsprogrammet på Hôpital Henry Gabrielle eller EPSILON-forløbet på Hôpital Lyon Sud. Kliniske og biologiske data indsamles ved et enkelt inklusionsbesøg.
Andet: Blodprøveindsamling
En enkelt 30 mL blodprøve tages ved inklusionsbesøget til immunologisk og molekylær analyse som en del af HERVCOV forskningsprogrammet. Der administreres ingen terapeutisk intervention, og ingen prøver opbevares efter analyse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere pr. klinisk klynge på dag 0 (klynger afledt fra uovervåget multivariat analyse af kliniske og parakliniske variable).
Tidsramme: Ved inklusion (dag 0), et enkelt tidspunkt
Ved inklusion (dag 0) indsamles og standardiseres (z-scorer) deltagernes kliniske og parakliniske data for at udlede kliniske klynger ved hjælp af overvågede multivariate metoder (hovedkomponentanalyse til dimensionalitetsreduktion hvis nødvendigt, efterfulgt af k-means eller hierarkisk klyngedannelse med euklidisk afstand).
Ved inklusion (dag 0), et enkelt tidspunkt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskelle i kliniske og biologiske parametre mellem patientundergrupper defineret af symptombillede og tid siden primær infektion
Tidsramme: Ved inklusion (dag 0)
Patienter vil blive klassificeret i undergrupper i henhold til den dominerende type og sværhedsgrad af post-COVID symptomer (f.eks. træthedsdominerende, kognitive, respiratoriske) og intervallet siden akut SARS-CoV-2 infektion (<12 måneder, ≥12 måneder). Komparative analyser vil vurdere forskelle i kliniske scores (f.eks. træthed, livskvalitet) og biologiske markører (f.eks. inflammatoriske cytokiner, immuncelle-understammer) mellem grupperne.
Ved inklusion (dag 0)
Koncentration af resterende SARS-CoV-2-viralproteiner påvist i plasmaprøver ved inklusion
Tidsramme: Ved inklusion (dag 0)
Proteomanalyser (f.eks. massespektrometri, immunoassay) vil blive udført på plasmaprøver for at kvantificere tilstedeværelsen af SARS-CoV-2 strukturelle eller ikke-strukturelle proteiner (f.eks. spike, nukleokapsid).
Ved inklusion (dag 0)
Serumbiomarkørkoncentrationer på dag 0 efter klinisk klynge
Tidsramme: Dag 0
Blod indsamles ved inklusion (dag 0). Hver analytkoncentration (pg/ml eller ng/ml, som relevant) vil blive opsummeret per klynge som middelværdi (SD) eller median (IQR) og sammenlignet på tværs af klynger ved hjælp af ANOVA eller Kruskal-Wallis med efterfølgende tests efter behov; effektstørrelser og 95% KI vil blive rapporteret.
Dag 0
Sammenhæng mellem kliniske klynger og serum-biomarkerpanel på dag 0 (standardiserede middelværdiforskelle og multivariable modeller)
Tidsramme: Dag 0
Cluster-medlemskab vil være eksponeringen; hver biomarkør (standardiseret) vil være udfaldet i lineære modeller justeret for foruddefinerede kovariater (f.eks. alder, køn, tid siden første SARS-CoV-2-infektion).
undersøgerne vil rapportere justerede forskelle (β) med 95% KI og p-værdier; multiplicitet vil blive håndteret
Dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juni 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

21. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 69HCL24_0943
  • IDRCB (Anden identifikator: 2025-A01568-41)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Post-akut COVID-19 syndrom

Kliniske forsøg med Blodprøveindsamling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner