《寻找我的道路-英国：促进接受根治性治疗的癌症患者和康复者的积极心理结果》 (FMW-UK)
2026年1月15日 更新者：Edge Hill University
《寻找我的道路-英国》：促进癌症治愈期患者积极心理结果的随机对照试验
这项试点随机试验的目的是评估在线心理社会干预（Finding My Way-UK）对于接受过根治性治疗的癌症患者及其康复期是否可行且可接受。 该试验旨在回答的主要问题包括：
- Finding My Way-UK 对于接受过根治性治疗的癌症患者及其康复期是否可行且可接受？
- 是否在获益发现及其他幸福感结果（希望、心理韧性和主观幸福感）方面存在初步的疗效信号？
- 信息寻求方式和自我管理自我效能感可能起到什么作用？
参与者将被随机分配到以下两组之一：
- Finding My Way-UK 干预组：参与为期四周的自主在线课程，包含六个模块，涵盖应对治疗副作用、情绪管理、社会支持、身体形象和治疗后适应。
- 对照组：接收数字信息包，其中列出了国家心理支持资源。
所有研究活动均在线进行。 参与者将在项目开始前、四周后以及三个月后完成问卷调查。
研究概览
详细说明
“寻找我的道路-英国版”是一项广泛的心理社会干预措施，整合了认知行为疗法、心理教育的理论基础以及正念冥想等第三代疗法的练习。该计划最初在澳大利亚开发，已证明能有效减轻乳腺癌女性的痛苦。此后，它针对英国癌症护理环境进行了文化适应，并先前进行了一项试点试验，评估其对英国参与者的适用性以及对痛苦结果的初步疗效信号。
基于早期试验的反馈，引入了若干设计修改以增强可行性和参与度：（i）干预持续时间从六周缩短至四周；（ii）参与者登录后将立即访问所有六个模块，而非先前按周顺序发布。此外，招募将完全在线进行，通过与癌症慈善机构和社交媒体推广合作。
据我们所知，这是首个旨在评估接受根治性治疗后癌症患者及幸存者积极心理结果的在线、自助式、广泛心理社会干预措施。因此，本试点试验旨在评估修订设计的可行性和可接受性，并为未来充分效力的随机对照试验提供初步数据。
将评估益处发现、希望、韧性和主观幸福感，以探索初步的疗效信号。鉴于研究的试点性质和样本量有限，对这些结果的分析仅为描述性和探索性，侧重于效应大小估计和临床有意义的改变，而非正式假设检验。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Kian Hughes, PhD Candidate
- 电话号码：+44 01695 584508
- 邮箱：hugheski@edgehill.ac.uk
研究联系人备份
- 姓名：Nicholas J Hulbert-Williams, PhD
- 电话号码：+44 01695 584508
学习地点
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Lancashire
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Ormskirk、Lancashire、英国、L39 4QP
- Edge Hill University - Department of Psychology
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接触：
- Kian Hughes, PhD Candidate
- 电话号码：+44 01695 584508
- 邮箱：hugheski@edgehill.ac.uk
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 在过去12个月内被诊断出患有任何癌症；
- 癌症正在（或曾经）以治愈为目的进行治疗；
- 年龄在16岁或以上；
- 具备足够的英语能力以提供知情同意并使用该计划；
- 能够访问互联网并拥有电子邮件地址（或愿意在我们的帮助下设置电子邮件地址）。
排除标准：
- 癌症诊断不以治愈为目的进行治疗（例如，转移性、第四期或其他晚期疾病）；
- 和/或患有严重合并症，可能影响其全面参与能力（例如无法完成研究程序或提供知情同意）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：《寻找我的方向》英国干预方案
参与者可立即获得为期四周的《寻找我的道路-英国》在线心理社会项目访问权限。
该项目包含六个自主学习的模块，涵盖以下主题：治疗及与治疗团队的沟通、应对治疗副作用、情绪管理、身份认同与身体形象、社会支持以及治疗后适应。
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自我指导的网络心理社会干预，整合了认知行为、心理教育和基于正念的策略，以支持正在接受和已接受根治性治疗的癌症患者。
六个在线模块；参与者在四周内灵活完成。
其他名称：
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其他：对照组 - 信息包
参与者会收到一份数字信息包，其中列出了为癌症患者及康复者提供的全国性心理支持资源（例如，麦克米伦癌症援助组织、麦琪癌症护理中心）。
该组别代表常规治疗对照组，仅提供公开信息，不含结构化心理社会内容。
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数字信息包（PDF），指引用户联系英国现有的癌症支持组织和心理资源资源。
通过电子邮件分发；无结构化治疗计划或研究特定内容。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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招募率
大体时间：从首位参与者入组直至达到招募目标（最长6个月）
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招募的可行性将通过每月入组研究的参与者数量进行评估。
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从首位参与者入组直至达到招募目标（最长6个月）
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干预依从性：访问模块
大体时间：干预后（第4周）
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参与者对“Finding My Way-UK”项目的参与程度，定义为每位参与者在Finding My Way-UK平台上访问（打开）的干预模块数量。
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干预后（第4周）
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干预依从性：完成模块
大体时间：干预后（第4周）
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每位参与者在Finding My Way-UK平台上完成的干预模块数量。
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干预后（第4周）
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干预后保留率
大体时间：干预后（第4周）
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根据完成干预后结果评估的参与者百分比进行评估。
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干预后（第4周）
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3个月随访保留率
大体时间：干预后3个月
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完成3个月干预后结果评估的参与者百分比。
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干预后3个月
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干预措施的定性可接受性
大体时间：干预后（第4周）
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在基线期，将向参与者提出一个开放式问题，询问他们对干预措施的期望，特别是他们希望哪些方面会发生变化或得到改善。
在随访期，参与者将提供自由文本回答，描述任何意外的变化或影响。
将对自由文本回答进行基础的主题分析，以识别与参与者体验和可接受性相关的共同主题。
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干预后（第4周）
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干预措施的定量可接受性
大体时间：干预后（第4周）
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在基线期，参与者将被问及一个关于他们对干预措施的期望的开放式问题，具体来说是他们希望哪些方面能够改变或改善。
在随访期，参与者将使用李克特量表（从1分“完全没有”到10分“完全”）评估干预措施在多大程度上满足了这些期望。
得分越高表明可接受性越高。
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干预后（第4周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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与基线相比的益处发现评分变化
大体时间：基线（干预前）、干预后（第4周）以及干预后3个月
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采用获益发现量表（BFS）进行测量。
BFS包含17个项目，评分从1 = 完全没有到5 = 极其明显，总分范围为17-85分，分数越高表明获益发现程度越高。
分析将采用描述性和探索性方法，重点评估干预前后的效应量以及使用可靠变化指数（Reliable Change Indices）显示可靠改善的参与者比例；不进行正式的假设检验。
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基线（干预前）、干预后（第4周）以及干预后3个月
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生活满意度较基线的变化
大体时间：基线（干预前）、干预后（第4周）和干预后3个月
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主观幸福感将使用生活满意度量表（SWLS）进行评估。
SWLS包含5个条目，评分从1=非常不同意到7=非常同意，总分范围为5-35分，分数越高表示生活满意度越高。
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基线（干预前）、干预后（第4周）和干预后3个月
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与基线相比的希望变化
大体时间：基线（干预前）、干预后（第4周）及干预后3个月
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采用赫斯希望指数（HHI）进行测量。
HHI包含12个项目，评分标准为1=非常不同意至4=非常同意，总分范围为12-48分；分数越高表明希望感越强。
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基线（干预前）、干预后（第4周）及干预后3个月
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基线至随访期间韧性评分变化
大体时间：基线（干预前）、干预后（第4周）和干预后3个月
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使用康纳-戴维森心理弹性量表简版（CD-RISC-10）进行测量。
十个项目按0分（完全不符合）到4分（几乎总是符合）评分，总分范围为0-40分，分数越高表明心理弹性越强。
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基线（干预前）、干预后（第4周）和干预后3个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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自我管理自我效能相对基线的变化
大体时间：基线（干预前）、干预后（第4周）和干预后3个月
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使用慢性病管理自我效能量表进行测量。
六个项目按1-10分评分；平均分代表总体自我效能（分数越高表示自我管理自我效能越高）。
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基线（干预前）、干预后（第4周）和干预后3个月
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信息寻求风格
大体时间：在基线（干预前）
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采用癌症信息寻求偏好问卷进行评估，该单项目测量工具将参与者分为五种信息寻求风格之一：强烈寻求者、补充寻求者、偶然寻求者、极少/无兴趣寻求者或警惕回避者。
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在基线（干预前）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kian Hughes, PhD Candidate、Edge Hill University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Diener E, Emmons RA, Larsen RJ, Griffin S. The Satisfaction With Life Scale. J Pers Assess. 1985 Feb;49(1):71-5. doi: 10.1207/s15327752jpa4901_13.
- Campbell-Sills L, Stein MB. Psychometric analysis and refinement of the Connor-davidson Resilience Scale (CD-RISC): Validation of a 10-item measure of resilience. J Trauma Stress. 2007 Dec;20(6):1019-28. doi: 10.1002/jts.20271.
- Loiselle CG. Cancer information-seeking preferences linked to distinct patient experiences and differential satisfaction with cancer care. Patient Educ Couns. 2019 Jun;102(6):1187-1193. doi: 10.1016/j.pec.2019.01.009. Epub 2019 Jan 18.
- Lorig KR, Sobel DS, Ritter PL, Laurent D, Hobbs M. Effect of a self-management program on patients with chronic disease. Eff Clin Pract. 2001 Nov-Dec;4(6):256-62.
- Herth K. Abbreviated instrument to measure hope: development and psychometric evaluation. J Adv Nurs. 1992 Oct;17(10):1251-9. doi: 10.1111/j.1365-2648.1992.tb01843.x.
- Hulbert-Williams NJ, Leslie M, Hulbert-Williams L, Koczwara B, Watson EK, Hall PS, Ashley L, Coulson NS, Jackson R, Millington S; Finding My Way UK Trial Steering Group; Beatty L. The Finding My Way UK Clinical Trial: Adaptation Report and Protocol for a Replication Randomized Controlled Efficacy Trial of a Web-Based Psychological Program to Support Cancer Survivors. JMIR Res Protoc. 2021 Sep 20;10(9):e31976. doi: 10.2196/31976.
- Beatty L, Kemp E, Coll JR, Turner J, Butow P, Milne D, Yates P, Lambert S, Wootten A, Yip D, Koczwara B. Finding My Way: results of a multicentre RCT evaluating a web-based self-guided psychosocial intervention for newly diagnosed cancer survivors. Support Care Cancer. 2019 Jul;27(7):2533-2544. doi: 10.1007/s00520-018-4526-1. Epub 2018 Nov 9.
- Beatty L, Koczwara B, Wade T. Evaluating the efficacy of a self-guided Web-based CBT intervention for reducing cancer-distress: a randomised controlled trial. Support Care Cancer. 2016 Mar;24(3):1043-51. doi: 10.1007/s00520-015-2867-6. Epub 2015 Aug 7.
- Beatty L, Kemp E, Wade T, Koczwara B; Finding My Way study investigators. Finding My Way: protocol of a randomised controlled trial evaluating an internet self-help program for cancer-related distress. BMC Cancer. 2015 Apr 30;15:328. doi: 10.1186/s12885-015-1322-x.
- Antoni MH, Lehman JM, Kilbourn KM, Boyers AE, Culver JL, Alferi SM, Yount SE, McGregor BA, Arena PL, Harris SD, Price AA, Carver CS. Cognitive-behavioral stress management intervention decreases the prevalence of depression and enhances benefit finding among women under treatment for early-stage breast cancer. Health Psychol. 2001 Jan;20(1):20-32. doi: 10.1037//0278-6133.20.1.20.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年1月1日
初级完成 (估计的)
2026年7月1日
研究完成 (估计的)
2026年7月1日
研究注册日期
首次提交
2025年12月8日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月15日
首次发布 (实际的)
2026年1月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月15日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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