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Finding My Way-UK : Favoriser des résultats psychologiques positifs chez les personnes vivant avec un cancer traité curativement et au-delà (FMW-UK)

15 janvier 2026 mis à jour par: Edge Hill University

Finding My Way-UK : Promouvoir les résultats psychologiques positifs chez les personnes vivant avec et après un cancer traité de manière curative : un essai randomisé pilote

L'objectif de cet essai pilote randomisé est d'évaluer si une intervention psychosociale en ligne (Finding My Way-UK) est réalisable et acceptable pour les personnes vivant avec et après un cancer traité de manière curative. Les principales questions auxquelles il cherche à répondre sont :

  1. Finding My Way-UK est-il réalisable et acceptable pour les personnes vivant avec et après un cancer traité de manière curative ?
  2. Y a-t-il des signaux préliminaires d'efficacité dans la recherche de bénéfices et d'autres résultats de bien-être (espoir, résilience et bien-être subjectif) ?
  3. Quel est le rôle potentiel des styles de recherche d'information et de l'auto-efficacité en matière d'autogestion ?

Les participants seront assignés au hasard à l'un des deux groupes :

  1. Groupe d'intervention Finding My Way-UK : accès à un programme en ligne autoguidé de quatre semaines avec six modules couvrant la gestion des effets secondaires du traitement, la gestion des émotions, le soutien social, l'image corporelle et l'adaptation post-traitement.
  2. Groupe témoin : reçoit un pack d'information numérique listant les ressources nationales de soutien psychologique.

Toutes les activités de l'étude se dérouleront en ligne. Les participants rempliront des questionnaires avant le programme, après quatre semaines et trois mois plus tard.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Finding My Way-UK est une intervention psychosociale large qui intègre des fondements théoriques issus de la thérapie cognitivo-comportementale, de la psychoéducation et d'exercices provenant d'approches de troisième vague telles que la méditation de pleine conscience. Initialement développé en Australie, le programme a démontré son efficacité pour réduire la détresse chez les femmes atteintes d'un cancer du sein. Il a depuis été adapté culturellement au contexte des soins contre le cancer au Royaume-Uni et a précédemment fait l'objet d'un essai pilote évaluant son applicabilité aux participants britanniques et les signaux préliminaires d'efficacité sur les résultats de détresse.

Sur la base des retours de cet essai antérieur, plusieurs modifications de conception ont été introduites pour améliorer la faisabilité et l'engagement : (i) La durée de l'intervention a été réduite de six semaines à quatre semaines ; et (ii) Les participants auront un accès immédiat aux six modules dès leur connexion, plutôt que la diffusion hebdomadaire séquentielle précédente. De plus, le recrutement sera entièrement effectué en ligne grâce à des collaborations avec des associations caritatives de lutte contre le cancer et à une sensibilisation sur les réseaux sociaux.

À notre connaissance, il s'agit de la première intervention psychosociale large, en ligne et autoguidée, qui vise à évaluer les résultats psychologiques positifs chez les personnes vivant avec et après un cancer traité curativement. Cet essai pilote vise donc à évaluer la faisabilité et l'acceptabilité de la conception révisée et à fournir des données préliminaires pour éclairer un futur essai contrôlé randomisé pleinement dimensionné.

La découverte de bénéfices, l'espoir, la résilience et le bien-être subjectif seront évalués pour explorer les signaux préliminaires d'efficacité. Compte tenu de la nature pilote de l'étude et de la taille modeste de l'échantillon, les analyses de ces résultats seront uniquement descriptives et exploratoires, en se concentrant sur l'estimation de la taille de l'effet et le changement cliniquement significatif plutôt que sur des tests d'hypothèses formels.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Nicholas J Hulbert-Williams, PhD
  • Numéro de téléphone: +44 01695 584508

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
    • Lancashire
      • Ormskirk, Lancashire, Royaume-Uni, L39 4QP
        • Edge Hill University - Department of Psychology
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Diagnostic d'un cancer au cours des 12 derniers mois ;
  • Le cancer est (ou a été) traité avec une intention curative ;
  • Âgé de 16 ans ou plus ;
  • Posséder une maîtrise suffisante de l'anglais pour donner un consentement éclairé et utiliser le programme ;
  • Capable d'accéder à Internet et avoir accès à une adresse e-mail (ou être disposé à en créer une avec notre aide).

Critères d'exclusion :

  • Diagnostic d'un cancer non traité avec une intention curative (par exemple, métastatique, stade IV, ou autre maladie à un stade avancé) ;
  • Et/ou avoir une comorbidité grave pouvant entraver leur capacité à participer pleinement (comme l'incapacité à terminer les procédures de l'étude ou à fournir un consentement éclairé).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Finding My Way-UK Intervention
Les participants bénéficient d'un accès immédiat au programme psychosocial en ligne Finding My Way-UK pendant quatre semaines. Le programme comprend six modules autoguidés sur des sujets tels que : le traitement et la communication avec les équipes de traitement, la gestion des effets secondaires du traitement, la gestion des émotions, l'identité et l'image corporelle, le soutien social et l'adaptation post-traitement.
Comportemental: Finding My Way-UK
Intervention psychosociale autoguidée et en ligne, intégrant des stratégies cognitivo-comportementales, psychoéducatives et basées sur la pleine conscience pour soutenir les personnes vivant avec un cancer traité à visée curative et au-delà. Six modules délivrés en ligne ; les participants les complètent de manière flexible sur quatre semaines.
Autres noms:
  • FMW-UK
Autre: Groupe témoin - Dossier d'information
Les participants reçoivent un pack d'information numérique listant les ressources nationales de soutien psychologique pour les personnes vivant avec et après un cancer (par exemple, Macmillan Cancer Support, Maggie's). Ce groupe représente un contrôle de traitement habituel fournissant des informations publiquement disponibles mais aucun contenu psychosocial structuré.
Autre: Groupe témoin traitement habituel
Dossier d'information numérique (PDF) orientant vers les organisations de soutien contre le cancer et les ressources psychologiques existantes au Royaume-Uni. Distribué par email ; pas de programme thérapeutique structuré ou de contenu spécifique à l'étude.
Autres noms:
  • Contrôle du Pack d'Information

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de Recrutement
Délai: Du recrutement du premier participant jusqu'à l'atteinte de l'objectif de recrutement (jusqu'à 6 mois)
La faisabilité du recrutement sera évaluée par le nombre de participants inscrits à l'étude par mois.
Du recrutement du premier participant jusqu'à l'atteinte de l'objectif de recrutement (jusqu'à 6 mois)
Adhésion à l'Intervention : Modules Consultés
Délai: À la fin de l'intervention (semaine 4)
Le niveau d'engagement dans le programme Finding My Way-UK, défini comme le nombre de modules d'intervention consultés (ouverts) par chaque participant sur la plateforme Finding My Way-UK.
À la fin de l'intervention (semaine 4)
Adhésion à l'intervention : Modules terminés
Délai: Après l'intervention (semaine 4)
Le nombre de modules d'intervention complétés par chaque participant sur la plateforme Finding My Way-UK.
Après l'intervention (semaine 4)
Taux de rétention après l'intervention
Délai: Après l'intervention (semaine 4)
Évalué par le pourcentage de participants ayant complété l'évaluation des résultats post-intervention.
Après l'intervention (semaine 4)
Taux de rétention au suivi de 3 mois
Délai: À 3 mois après l'intervention
Le pourcentage de participants qui complètent l'évaluation des résultats à 3 mois post-intervention.
À 3 mois après l'intervention
Acceptabilité qualitative de l'intervention
Délai: À post-intervention (semaine 4)
Au début de l'étude, les participants répondront à une question ouverte concernant leurs attentes vis-à-vis de l'intervention, en particulier ce qu'ils espèrent voir changer ou s'améliorer. Lors du suivi, les participants fourniront des réponses en texte libre décrivant tout changement ou impact inattendu. Les réponses en texte libre feront l'objet d'une analyse thématique de base afin d'identifier les thèmes communs liés à l'expérience et à l'acceptabilité par les participants.
À post-intervention (semaine 4)
Acceptabilité quantitative de l'intervention
Délai: À la fin de l'intervention (semaine 4)
Au départ, les participants répondront à une question ouverte sur leurs attentes concernant l’intervention, en précisant ce qu’ils espèrent voir changer ou s’améliorer. Lors du suivi, les participants évalueront dans quelle mesure l’intervention a répondu à ces attentes sur une échelle de Likert allant de 1 (pas du tout) à 10 (complètement). Des scores plus élevés indiquent une meilleure acceptabilité.
À la fin de l'intervention (semaine 4)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variation par rapport à la valeur initiale du score de recherche de bénéfices
Délai: Ligne de base (pré-intervention), post-intervention (semaine 4) et 3 mois post-intervention
Mesuré à l'aide de l'échelle de recherche de bénéfices (Benefit Finding Scale, BFS). La BFS comprend 17 items notés de 1 = pas du tout à 5 = extrêmement, additionnés pour obtenir un score total compris entre 17 et 85, les scores plus élevés indiquant une plus grande recherche de bénéfices. Les analyses seront descriptives et exploratoires, en se concentrant sur l'estimation des tailles d'effet pré-post et de la proportion de participants présentant une amélioration fiable à l'aide d'indices de changement fiable ; aucun test d'hypothèse formel ne sera effectué.
Ligne de base (pré-intervention), post-intervention (semaine 4) et 3 mois post-intervention
Changement par rapport à la ligne de base de la satisfaction à l'égard de la vie
Délai: Ligne de base (pré-intervention), post-intervention (semaine 4) et 3 mois après l'intervention
Le bien-être subjectif sera évalué avec l'Échelle de Satisfaction de Vie (SWLS). La SWLS comprend 5 items notés de 1 = fortement en désaccord à 7 = fortement d'accord, additionnés pour donner un score total compris entre 5 et 35, où des scores plus élevés reflètent une plus grande satisfaction de vie.
Ligne de base (pré-intervention), post-intervention (semaine 4) et 3 mois après l'intervention
Évolution par rapport à la valeur initiale de l'espoir
Délai: Base de référence (pré-intervention), post-intervention (semaine 4) et 3 mois post-intervention
Mesuré à l'aide de l'Indice d'Espoir de Herth (HHI). Le HHI comprend 12 items notés de 1 = fortement en désaccord à 4 = fortement d'accord, additionnés pour un score total compris entre 12 et 48 ; des valeurs plus élevées indiquent un espoir plus grand.
Base de référence (pré-intervention), post-intervention (semaine 4) et 3 mois post-intervention
Variation par rapport à la valeur initiale en résilience
Délai: Ligne de base (pré-intervention), post-intervention (semaine 4) et 3 mois après l'intervention
Mesuré à l'aide de l'échelle de résilience Connor-Davidson-10 (CD-RISC-10). Dix items notés de 0 (pas du tout vrai) à 4 (presque toujours vrai) donnent un score total compris entre 0 et 40, des scores plus élevés indiquant une plus grande résilience.
Ligne de base (pré-intervention), post-intervention (semaine 4) et 3 mois après l'intervention

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variation par rapport au niveau de base de l'auto-efficacité en autogestion
Délai: Valeur de référence (pré-intervention), post-intervention (semaine 4) et 3 mois post-intervention
Mesuré à l'aide de l'échelle d'auto-efficacité pour la gestion des maladies chroniques. Six items notés de 1 à 10 ; le score moyen représente l'auto-efficacité globale (les scores plus élevés indiquent une auto-efficacité de gestion de soi plus élevée).
Valeur de référence (pré-intervention), post-intervention (semaine 4) et 3 mois post-intervention
Style de recherche d'information
Délai: Au départ (pré-intervention)
Évalué à l'aide du Questionnaire sur les Préférences en matière de Recherche d'Informations sur le Cancer, une mesure en un seul item qui classe les participants dans l'un des cinq styles de recherche d'informations : chercheurs intenses, chercheurs complémentaires, chercheurs fortuits, chercheurs minimaux/désintéressés ou éviteurs prudents.
Au départ (pré-intervention)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Edge Hill University

Collaborateurs

Flinders University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kian Hughes, PhD Candidate, Edge Hill University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2026

Première publication (Réel)

21 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ETH2425-0268

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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