Finding My Way-UK: Myönteisten psykologisten tulosten edistäminen syövästä parantuneilla ja syöpää sairastavilla henkilöillä (FMW-UK)
torstai 15. tammikuuta 2026 päivittänyt: Edge Hill University
Finding My Way-UK: Positiivisten psykologisten tulosten edistäminen syövästä toipuvilla tai sen kanssa elävillä ihmisillä: Pilottitutkimus satunnaistetussa kokeessa
Tämän pilottisatunnaistetun kokeen tavoitteena on arvioida, onko verkkopohjainen psykososiaalinen interventio (Finding My Way-UK) toteutettavissa ja hyväksyttävissä parantavasti hoidetun syövän sairastaneille ja siitä toipuville henkilöille. Kokeen tavoitteena on vastata seuraaviin pääkysymyksiin:
- Onko Finding My Way-UK toteutettavissa ja hyväksyttävissä parantavasti hoidetun syövän sairastaneille ja siitä toipuville henkilöille?
- Onko alustavia viitteitä tehosta hyötyjen löytämisessä ja muissa hyvinvointituloksissa (toivo, sinnikkyys ja subjektiivinen hyvinvointi)?
- Mikä on tiedonhakutyylien ja itsehallinnan itsetunnon mahdollinen rooli?
Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään:
- Finding My Way-UK -interventioryhmä: pääsy neliviikkoiseen, itseohjautuvaan verkkosovellukseen, joka sisältää kuusi moduulia, jotka käsittelevät hoidon sivuvaikutusten selviytymistä, tunteiden hallintaa, sosiaalista tukea, kehokuvasta ja hoidon jälkeistä sopeutumista.
- Vertailuryhmä: saa digitaalisen tietopaketin, joka luettelee kansalliset psykologisen tuen resurssit.
Kaikki tutkimustoiminnat tapahtuvat verkossa. Osallistujat täyttävät kyselylomakkeet ennen ohjelmaa, neljän viikon kuluttua ja kolme kuukautta myöhemmin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Finding My Way-UK on laaja psykososiaalinen interventio, joka yhdistää teoreettisia perusteita kognitiivis-käyttäytymisterapiasta, psykokasvatuksesta sekä harjoituksia kolmannen aallon lähestymistavoista kuten mindfulness-meditaatiosta. Alun perin kehitetty Australiassa, ohjelma osoitti tehokkuutta vähentää ahdistusta rintasyöpää sairastavien naisten keskuudessa. Se on sittemmin kulttuurisesti mukautettu Britannian syöpähoidon kontekstiin ja on aiemmin käynyt läpi pilottitutkimuksen, jossa arvioitiin sen soveltuvuutta brittiläisiin osallistujiin sekä alustavia merkkejä tehokkuudesta ahdistuksen vähentämisessä.
Aiemman tutkimuksen palautteen perusteella useita suunnittelumuutoksia on otettu käyttöön parantamaan toteutettavuutta ja sitoutumista: (i) Interventio on lyhennetty kuudesta viikosta neljään viikkoon; ja (ii) Osallistujilla on välitön pääsy kaikkiin kuuteen moduuliin kirjautumisen jälkeen, eikä moduulit enää julkaista peräkkäin viikoittain. Lisäksi rekrytointi toteutetaan kokonaan verkossa yhteistyössä syöpähyväntekeväisyysjärjestöjen ja sosiaalisen median kautta.
Parhaan tietomme mukaan tämä on ensimmäinen verkossa toteutettava, itseohjautuva, laaja psykososiaalinen interventio, jonka tavoitteena on arvioida positiivisia psykologisia tuloksia parantavasti hoidettua syöpää sairastavilla ja siitä selvinneillä henkilöillä. Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on arvioida uudistetun suunnittelun toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä sekä tarjota alustavia tietoja tulevaa täysimittaista satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta varten.
Hyödyn löytäminen, toivo, sinnikkyys ja subjektiivinen hyvinvointi arvioidaan tutkiakseen alustavia tehokkuuden merkkejä. Tutkimuksen pilottiluonteen ja kohtuullisen otoskoon vuoksi näiden tulosten analyysit ovat vain kuvailevia ja tutkivia, keskittyen vaikutuksen suuruuden arviointiin ja kliinisesti merkityksellisiin muutoksiin eikä muodolliseen hypoteesien testaamiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kian Hughes, PhD Candidate
- Puhelinnumero: +44 01695 584508
- Sähköposti: hugheski@edgehill.ac.uk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Nicholas J Hulbert-Williams, PhD
- Puhelinnumero: +44 01695 584508
Opiskelupaikat
-
-
Lancashire
-
Ormskirk, Lancashire, Yhdistynyt kuningaskunta, L39 4QP
- Edge Hill University - Department of Psychology
-
Ottaa yhteyttä:
- Kian Hughes, PhD Candidate
- Puhelinnumero: +44 01695 584508
- Sähköposti: hugheski@edgehill.ac.uk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Syöpädiagnoosi viimeisten 12 kuukauden aikana;
- Syöpää hoidetaan (tai on hoidettu) parantavalla tarkoituksella;
- Ikä 16 vuotta tai enemmän;
- Riittävä englannin kielen taito tietoiseen suostumukseen ja ohjelman käyttöön;
- Pääsy internetiin ja sähköpostiosoite (tai halukkuus perustaa sähköpostiosoite avustamme).
Poissulkemiskriteerit:
- Syöpädiagnoosi, jota ei hoideta parantavalla tarkoituksella (esimerkiksi etäpesäkkeitä, vaihe IV tai muuten edistynyttä tautia);
- Ja/tai vakava yhteissairaus, joka voi haitata täysimääräistä osallistumista (kuten kyvyttömyys suorittaa tutkimusmenettelyjä tai antaa tietoinen suostumus).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Finding My Way-UK Intervention
Osallistujat saavat neljän viikon ajan välittömän pääsyn Finding My Way-UK -verkossa olevaan psykososiaaliseen ohjelmaan.
Ohjelma sisältää kuusi itsenäistä moduulia aiheista kuten: hoito ja kommunikointi hoitoryhmien kanssa, hoidon sivuvaikutusten hallinta, tunteiden hallinta, identiteetti ja kehokuvaus, sosiaalinen tuki sekä hoidon jälkeinen sopeutuminen. |
Itseohjattu, verkkopohjainen psykososiaalinen interventio, joka yhdistää kognitiivis-käyttäytymisterapeuttisia, psykokoulutuksellisia ja mindfulness-pohjaisia strategioita tukemaan ihmisiä, jotka elävät parantavasti hoidetun syövän kanssa ja sen jälkeen.
Kuusi verkossa toteutettavaa moduulia; osallistujat suorittavat joustavasti neljän viikon aikana.
Muut nimet:
|
|
Muut: Kontrolli - Tietopaketti
Osallistujat saavat digitaalisen tietopaketin, jossa luetellaan kansalliset psykologisen tuen resurssit syöpää sairastaville ja siitä selvinneille (esim. Macmillan Cancer Support, Maggie's).
Tämä ryhmä edustaa tavallista hoitoa kontrollina, joka tarjoaa julkisesti saatavilla olevaa tietoa, mutta ei sisällä rakenteellista psykososiaalista sisältöä.
|
Digitaalinen tiedostopaketti (PDF), joka ohjaa olemassa oleviin Britannian syöpätukiorganisaatioihin ja psykologisiin resursseihin.
Jaettu sähköpostitse; ei rakennettua terapeuttista ohjelmaa tai tutkimukseen erityistä sisältöä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytointinopeus
Aikaikkuna: Ensimmäisen osallistujan rekrytoinnista aina rekrytointitavoitteeseen saakka (enintään 6 kuukautta)
|
Rekrytoinnin toteutettavuutta arvioidaan kuukaudessa tutkimukseen rekrytoitujen osallistujien lukumäärän perusteella.
|
Ensimmäisen osallistujan rekrytoinnista aina rekrytointitavoitteeseen saakka (enintään 6 kuukautta)
|
|
Intervention Adherence: Modules Accessed
Aikaikkuna: Intervention jälkeen (viikko 4)
|
Osallistujien sitoutumistaso Finding My Way-UK -ohjelmaan, joka määritellään kunkin osallistujan Finding My Way-UK -alustalla käyttämien (avattujen) interventiomoduulien määränä.
|
Intervention jälkeen (viikko 4)
|
|
Interventionin noudattaminen: Suoritetut moduulit
Aikaikkuna: Intervention jälkeisessä vaiheessa (viikko 4)
|
Kunkin osallistujan suorittamien interventiomoduulien määrä Finding My Way-UK -alustalla.
|
Intervention jälkeisessä vaiheessa (viikko 4)
|
|
Pitoisuus interventiojälkeisessä vaiheessa
Aikaikkuna: Intervention jälkeen (viikko 4)
|
Arvioitu osallistujien prosenttiosuuden perusteella, jotka suorittavat interventiota seuranneen lopputuloksen arvioinnin.
|
Intervention jälkeen (viikko 4)
|
|
Pitoisuus 3 kuukauden seurannan jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua interventiosta
|
Osallistujien prosenttiosuus, joka suorittaa 3 kuukauden interventioseurannan lopputuloksen arvioinnin.
|
3 kuukauden kuluttua interventiosta
|
|
Intervention kvalitatiivinen hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Intervention jälkeen (viikko 4)
|
Alkumittauksessa osallistujilta kysytään avointa kysymystä heidän odotuksistaan interventiota kohtaan, erityisesti siitä, mitä he toivovat muuttuvan tai paranevan.
Seurantamittauksessa osallistujat antavat vapaatekstimuotoisia vastauksia kuvaamaan odottamattomia muutoksia tai vaikutuksia.
Vapaatekstimuotoisia vastauksia analysoidaan peruslomitesisällönanalyysillä tunnistaakseen yleisiä teemoja, jotka liittyvät osallistujien kokemuksiin ja hyväksyttävyyteen.
|
Intervention jälkeen (viikko 4)
|
|
Intervention kvantitatiivinen hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Intervention jälkeisessä vaiheessa (viikko 4)
|
Alkumittauksessa osallistujilta kysytään avointa kysymystä heidän odotuksistaan interventiota kohtaan, erityisesti mitä he toivovat muuttuvan tai paranevan.
Seurantamittauksessa osallistujat arvioivat, missä määrin interventio täytti nämä odotukset Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1 (ei lainkaan) 10 (täysin).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa hyväksyttävyyttä.
|
Intervention jälkeisessä vaiheessa (viikko 4)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perusarvosta hyötyjen löytämispisteissä
Aikaikkuna: Alkutila (interventiota edeltävä), interventiosta heti (viikko 4) ja 3 kuukautta interventiosta
|
Mitattu hyötyjen löytämisen asteikolla (BFS).
BFS sisältää 17 kohtaa, jotka arvioidaan asteikolla 1 = ei lainkaan - 5 = erittäin paljon, ja lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi välillä 17-85, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa hyötyjen löytämistä.
Analyysit ovat kuvailevia ja tutkivia, keskittyen ennen-jälkeen vaikutuskokojen arviointiin ja luotettavaa parannusta osoittavien osallistujien osuuteen käyttäen luotettavuusindeksejä; muodollista hypoteesien testaamista ei suoriteta.
|
Alkutila (interventiota edeltävä), interventiosta heti (viikko 4) ja 3 kuukautta interventiosta
|
|
Muutos tyytyväisyydestä elämään lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso (interventiota edeltävästä), intervention jälkeen (viikko 4) ja 3 kuukautta intervention jälkeen
|
Subjektiivista hyvinvointia arvioidaan Elämän Tyydytyksen Asteikolla (SWLS).
SWLS koostuu viidestä osiosta, jotka arvostellaan asteikolla 1 = täysin eri mieltä - 7 = täysin samaa mieltä, ja ne lasketaan yhteen kokonaisarvoksi välillä 5-35, jossa korkeammat pisteet kuvastavat suurempaa elämään tyytyväisyyttä.
|
Perustaso (interventiota edeltävästä), intervention jälkeen (viikko 4) ja 3 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Muutos perusarvosta toivossa
Aikaikkuna: Alkutila (interventiota edeltävä), interventiota seuraava (viikko 4) ja 3 kuukautta interventiota seuraava
|
Mitattu Herth Hope Index (HHI) -toiminnallisuusindeksillä.
HHI sisältää 12 kohdetta, jotka arvostellaan asteikolla 1 = täysin eri mieltä - 4 = täysin samaa mieltä, ja ne lasketaan yhteen kokonaistulokseksi välillä 12-48; korkeammat arvot osoittavat suurempaa toivoa.
|
Alkutila (interventiota edeltävä), interventiota seuraava (viikko 4) ja 3 kuukautta interventiota seuraava
|
|
Muutos perustasosta kestävyydessä
Aikaikkuna: Perustaso (interventiota edeltävä), intervention jälkeen (viikko 4) ja 3 kuukautta intervention jälkeen
|
Mitattu Connor-Davidsonin resilienssiskaalalla-10 (CD-RISC-10).
Kymmenen kohdetta arvostellaan asteikolla 0 (ei lainkaan totta) - 4 (lähes aina totta), mikä tuottaa kokonaispistemäärän välillä 0-40, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa resilienssiä.
|
Perustaso (interventiota edeltävä), intervention jälkeen (viikko 4) ja 3 kuukautta intervention jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteen itsehallinnan omatoimisuuskyvystä
Aikaikkuna: Perustaso (ennalta suunniteltu interventio), intervention jälkeen (viikko 4) ja 3 kuukautta intervention jälkeen
|
Mitattu käyttäen Kroonisen Sairauden Hallinnan Itsevaikuttamisen Mittaria.
Kuusi kohdetta arvioitu 1-10; keskiarvo edustaa kokonaisvaikuttamista (korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsehallinnan itsevaikuttamista).
|
Perustaso (ennalta suunniteltu interventio), intervention jälkeen (viikko 4) ja 3 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Tietoa etsivä tyyli
Aikaikkuna: Perustasolla (interventiota edeltävä)
|
Arviointi tehtiin käyttämällä Cancer Information-Seeking Preferences -kyselyä, joka on yksittäiskysymyksen mittari, joka luokittelee osallistujat yhteen viidestä tiedonhankintatavasta: intensiiviset tiedonhakijat, täydentävät tiedonhakijat, sattumanvaraiset tiedonhakijat, vähäiset/kiinnostuksettomat tiedonhakijat tai varautuneet välttelijät.
|
Perustasolla (interventiota edeltävä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kian Hughes, PhD Candidate, Edge Hill University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Diener E, Emmons RA, Larsen RJ, Griffin S. The Satisfaction With Life Scale. J Pers Assess. 1985 Feb;49(1):71-5. doi: 10.1207/s15327752jpa4901_13.
- Campbell-Sills L, Stein MB. Psychometric analysis and refinement of the Connor-davidson Resilience Scale (CD-RISC): Validation of a 10-item measure of resilience. J Trauma Stress. 2007 Dec;20(6):1019-28. doi: 10.1002/jts.20271.
- Loiselle CG. Cancer information-seeking preferences linked to distinct patient experiences and differential satisfaction with cancer care. Patient Educ Couns. 2019 Jun;102(6):1187-1193. doi: 10.1016/j.pec.2019.01.009. Epub 2019 Jan 18.
- Lorig KR, Sobel DS, Ritter PL, Laurent D, Hobbs M. Effect of a self-management program on patients with chronic disease. Eff Clin Pract. 2001 Nov-Dec;4(6):256-62.
- Herth K. Abbreviated instrument to measure hope: development and psychometric evaluation. J Adv Nurs. 1992 Oct;17(10):1251-9. doi: 10.1111/j.1365-2648.1992.tb01843.x.
- Hulbert-Williams NJ, Leslie M, Hulbert-Williams L, Koczwara B, Watson EK, Hall PS, Ashley L, Coulson NS, Jackson R, Millington S; Finding My Way UK Trial Steering Group; Beatty L. The Finding My Way UK Clinical Trial: Adaptation Report and Protocol for a Replication Randomized Controlled Efficacy Trial of a Web-Based Psychological Program to Support Cancer Survivors. JMIR Res Protoc. 2021 Sep 20;10(9):e31976. doi: 10.2196/31976.
- Beatty L, Kemp E, Coll JR, Turner J, Butow P, Milne D, Yates P, Lambert S, Wootten A, Yip D, Koczwara B. Finding My Way: results of a multicentre RCT evaluating a web-based self-guided psychosocial intervention for newly diagnosed cancer survivors. Support Care Cancer. 2019 Jul;27(7):2533-2544. doi: 10.1007/s00520-018-4526-1. Epub 2018 Nov 9.
- Beatty L, Koczwara B, Wade T. Evaluating the efficacy of a self-guided Web-based CBT intervention for reducing cancer-distress: a randomised controlled trial. Support Care Cancer. 2016 Mar;24(3):1043-51. doi: 10.1007/s00520-015-2867-6. Epub 2015 Aug 7.
- Beatty L, Kemp E, Wade T, Koczwara B; Finding My Way study investigators. Finding My Way: protocol of a randomised controlled trial evaluating an internet self-help program for cancer-related distress. BMC Cancer. 2015 Apr 30;15:328. doi: 10.1186/s12885-015-1322-x.
- Antoni MH, Lehman JM, Kilbourn KM, Boyers AE, Culver JL, Alferi SM, Yount SE, McGregor BA, Arena PL, Harris SD, Price AA, Carver CS. Cognitive-behavioral stress management intervention decreases the prevalence of depression and enhances benefit finding among women under treatment for early-stage breast cancer. Health Psychol. 2001 Jan;20(1):20-32. doi: 10.1037//0278-6133.20.1.20.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 21. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 21. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ETH2425-0268
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .