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Finding My Way-UK: Förderung positiver psychologischer Ergebnisse bei Menschen, die mit und nach kurativ behandelten Krebs leben (FMW-UK)

15. Januar 2026 aktualisiert von: Edge Hill University

Finding My Way-UK: Förderung positiver psychologischer Ergebnisse bei Menschen, die mit kurativ behandelten Krebserkrankungen leben und diese überlebt haben: Eine Pilot-Randomisierte Studie

Das Ziel dieser randomisierten Pilotstudie ist es zu evaluieren, ob eine online Psychosoziale Intervention (Finding My Way-UK) für Personen, die mit und nach kurativ behandelten Krebs leben, durchführbar und akzeptabel ist. Die Hauptfragen, die sie beantworten soll, sind:

  1. Ist Finding My Way-UK für Personen, die mit und nach kurativ behandelten Krebs leben, durchführbar und akzeptabel?
  2. Gibt es vorläufige Anzeichen von Wirksamkeit bei der Findung von Nutzen und anderen Wohlbefindensergebnissen (Hoffnung, Resilienz und subjektives Wohlbefinden)?
  3. Welche potenzielle Rolle spielen Informationssuche-Stile und Selbstmanagement-Selbstwirksamkeit?

Teilnehmer werden zufällig einer von zwei Gruppen zugewiesen:

  1. Finding My Way-UK Interventionsgruppe: Zugang zu einem vierwöchigen, selbstgesteuerten Online-Programm mit sechs Modulen, die den Umgang mit Behandlungsnebenwirkungen, Emotionsmanagement, soziale Unterstützung, Körperbild und Anpassung nach der Behandlung abdecken.
  2. Kontrollgruppe: Erhalt eines digitalen Informationspakets mit einer Auflistung nationaler psychologischer Unterstützungsressourcen.

Alle Studienaktivitäten finden online statt. Teilnehmer werden Fragebögen vor dem Programm, nach vier Wochen und drei Monate später ausfüllen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Finding My Way-UK ist eine breit angelegte psychosoziale Intervention, die theoretische Grundlagen aus der kognitiven Verhaltenstherapie, der Psychoaufklärung und Übungen aus drittwellenorientierten Ansätzen wie der Achtsamkeitsmeditation integriert. Ursprünglich in Australien entwickelt, zeigte das Programm Wirksamkeit bei der Reduzierung von Belastungen bei Frauen mit Brustkrebs. Es wurde anschließend für den britischen Krebsversorgungskontext kulturell angepasst und durchlief zuvor eine Pilotstudie, die seine Anwendbarkeit für britische Teilnehmer und vorläufige Hinweise auf Wirksamkeit bei Belastungsergebnissen bewertete.

Aufgrund von Rückmeldungen aus dieser früheren Studie wurden mehrere Designänderungen eingeführt, um die Machbarkeit und Beteiligung zu verbessern: (i) Die Interventionsdauer wurde von sechs Wochen auf vier Wochen verkürzt; und (ii) Teilnehmer haben nach dem Einloggen sofort Zugang zu allen sechs Modulen, anstatt der bisherigen wöchentlichen Freigabe in sequenzieller Reihenfolge. Zusätzlich wird die Rekrutierung vollständig online durch Zusammenarbeit mit Krebshilfsorganisationen und Social-Media-Aktivitäten durchgeführt.

Nach bestem Wissen stellt dies die erste online, selbstgesteuerte, breit angelegte psychosoziale Intervention dar, die positive psychologische Ergebnisse bei Menschen mit und nach kurativ behandelten Krebserkrankungen bewerten soll. Diese Pilotstudie soll daher die Machbarkeit und Akzeptanz des überarbeiteten Designs bewerten und vorläufige Daten liefern, um eine zukünftige, vollständig aussagekräftige randomisierte kontrollierte Studie zu informieren.

Nutzenfindung, Hoffnung, Resilienz und subjektives Wohlbefinden werden bewertet, um vorläufige Hinweise auf Wirksamkeit zu untersuchen. Aufgrund des Pilotcharakters der Studie und der moderaten Stichprobengröße werden Analysen dieser Ergebnisse nur deskriptiv und explorativ sein, wobei der Schwerpunkt auf Effektgrößenschätzung und klinisch bedeutsamer Veränderung liegt, anstatt auf formaler Hypothesenprüfung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Nicholas J Hulbert-Williams, PhD
  • Telefonnummer: +44 01695 584508

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • Lancashire
      • Ormskirk, Lancashire, Vereinigtes Königreich, L39 4QP
        • Edge Hill University - Department of Psychology
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer beliebigen Krebsart innerhalb der letzten 12 Monate;
  • Der Krebs wird (oder wurde tatsächlich) mit kurativer Absicht behandelt;
  • Mindestens 16 Jahre alt;
  • Ausreichende Englischkenntnisse, um eine informierte Einwilligung zu geben und das Programm zu nutzen;
  • Zugang zum Internet und zu einer E-Mail-Adresse (oder bereit, mit unserer Hilfe eine E-Mail-Adresse einzurichten).

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose eines Krebses, der nicht mit kurativer Absicht behandelt wird (z.B. metastasierter Krebs, Stadium IV oder anderweitig fortgeschrittene Erkrankung);
  • Und/oder eine schwere Begleiterkrankung haben, die ihre Fähigkeit zur vollständigen Teilnahme beeinträchtigen könnte (z.B. Unfähigkeit, Studienverfahren abzuschließen oder eine informierte Einwilligung zu geben).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Finding My Way-UK Intervention
Teilnehmer erhalten vier Wochen lang sofortigen Zugang zum Online-Psychosozialprogramm Finding My Way-UK.
Das Programm umfasst sechs selbstgesteuerte Module zu Themen wie: Behandlung und Kommunikation mit Behandlungsteams, Bewältigung von Behandlungsnebenwirkungen, Emotionsmanagement, Identität und Körperbild, soziale Unterstützung und Anpassung nach der Behandlung.
Verhalten: Finding My Way-UK
Selbstgesteuerte, webbasierte psychosoziale Intervention, die kognitiv-verhaltenstherapeutische, psychoedukative und achtsamkeitsbasierte Strategien integriert, um Menschen mit und nach kurativ behandelten Krebserkrankungen zu unterstützen. Sechs online vermittelte Module; Teilnehmer absolvieren diese flexibel über vier Wochen.
Andere Namen:
  • FMW-UK
Sonstiges: Kontrollgruppe - Informationspaket
Teilnehmer erhalten ein digitales Informationspaket mit nationalen psychologischen Unterstützungsressourcen für Menschen, die mit Krebs leben und ihn überlebt haben (z. B. Macmillan Cancer Support, Maggie's).
Dieser Arm stellt eine Behandlung wie gewohnt als Kontrolle dar, die öffentlich verfügbare Informationen bereitstellt, aber keinen strukturierten psychosozialen Inhalt.
Sonstiges: Behandlung wie üblich Kontrolle
Digitales Informationspaket (PDF) mit Verweisen auf bestehende Krebsunterstützungsorganisationen und psychologische Ressourcen in Großbritannien. Per E-Mail verteilt; kein strukturiertes therapeutisches Programm oder studienspezifischer Inhalt.
Andere Namen:
  • Informationspaket-Kontrolle

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rekrutierungsrate
Zeitfenster: Von der Einschreibung des ersten Teilnehmers bis zum Erreichen des Rekrutierungsziels (bis zu 6 Monate)
Die Durchführbarkeit der Rekrutierung wird anhand der Anzahl der pro Monat in die Studie eingeschriebenen Teilnehmer bewertet.
Von der Einschreibung des ersten Teilnehmers bis zum Erreichen des Rekrutierungsziels (bis zu 6 Monate)
Interventionsadhärenz: Aufgerufene Module
Zeitfenster: Nach der Intervention (Woche 4)
Das Maß der Beteiligung am Finding My Way-UK-Programm, definiert als die Anzahl der von jedem Teilnehmer auf der Finding My Way-UK-Plattform aufgerufenen (geöffneten) Interventionsmodule.
Nach der Intervention (Woche 4)
Interventionsadhärenz: Abgeschlossene Module
Zeitfenster: Nach der Intervention (Woche 4)
Die Anzahl der von jedem Teilnehmer auf der Finding My Way-UK-Plattform abgeschlossenen Interventionsmodule.
Nach der Intervention (Woche 4)
Retentionsrate nach der Intervention
Zeitfenster: Nach der Intervention (Woche 4)
Bewertet anhand des Prozentsatzes der Teilnehmer, die die Ergebnisbewertung nach der Intervention abschließen.
Nach der Intervention (Woche 4)
Retentionsrate nach 3-monatiger Nachbeobachtung
Zeitfenster: Nach 3 Monaten nach der Intervention
Der Prozentsatz der Teilnehmer, die die 3-monatige Nachuntersuchung nach der Intervention abschließen.
Nach 3 Monaten nach der Intervention
Qualitative Akzeptanz der Intervention
Zeitfenster: Nach der Intervention (Woche 4)
Zu Studienbeginn werden die Teilnehmer eine offene Frage zu ihren Erwartungen an die Intervention beantworten, insbesondere zu dem, was sich ihrer Hoffnung nach ändern oder verbessern wird. Bei der Nachuntersuchung werden die Teilnehmer Freitextantworten geben, in denen sie unerwartete Veränderungen oder Auswirkungen beschreiben. Die Freitextantworten werden einer einfachen thematischen Analyse unterzogen, um gemeinsame Themen in Bezug auf die Erfahrungen und Akzeptanz der Teilnehmer zu identifizieren.
Nach der Intervention (Woche 4)
Quantitative Akzeptanz der Intervention
Zeitfenster: Nach der Intervention (Woche 4)
Zu Beginn werden die Teilnehmer eine offene Frage zu ihren Erwartungen an die Intervention beantworten, insbesondere was sie sich zu ändern oder zu verbessern erhoffen. Bei der Nachuntersuchung bewerten die Teilnehmer das Ausmaß, in dem die Intervention diese Erwartungen erfüllt hat, auf einer Likert-Skala von 1 (überhaupt nicht) bis 10 (vollständig). Höhere Werte weisen auf eine größere Akzeptanz hin.
Nach der Intervention (Woche 4)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung vom Ausgangswert im Benefit-Finding-Score
Zeitfenster: Baseline (vor Intervention), nach Intervention (Woche 4) und 3 Monate nach Intervention
Gemessen mit der Benefit Finding Scale (BFS). Die BFS umfasst 17 Items, die von 1 = überhaupt nicht bis 5 = extrem bewertet werden, zu einer Gesamtpunktzahl von 17–85 summiert, wobei höhere Werte auf stärkeres Benefit Finding hindeuten. Die Analysen werden deskriptiv und explorativ sein, mit Fokus auf die Schätzung von Prä-Post-Effektstärken und dem Anteil der Teilnehmer, die eine zuverlässige Verbesserung mittels Reliable Change Indices zeigen; es wird keine formale Hypothesenprüfung durchgeführt.
Baseline (vor Intervention), nach Intervention (Woche 4) und 3 Monate nach Intervention
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der Lebenszufriedenheit
Zeitfenster: Baseline (vor Intervention), nach Intervention (Woche 4) und 3 Monate nach Intervention
Das subjektive Wohlbefinden wird mit der Satisfaction with Life Scale (SWLS) bewertet. Die SWLS umfasst 5 Items, die von 1 = stimme überhaupt nicht zu bis 7 = stimme voll und ganz zu bewertet werden. Die Summe ergibt einen Gesamtwert zwischen 5 und 35, wobei höhere Werte eine größere Lebenszufriedenheit widerspiegeln.
Baseline (vor Intervention), nach Intervention (Woche 4) und 3 Monate nach Intervention
Änderung vom Ausgangswert in Hoffnung
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Intervention), nach der Intervention (Woche 4) und 3 Monate nach der Intervention
Gemessen mit dem Herth-Hoffnungs-Index (HHI). Der HHI umfasst 12 Items, die von 1 = stimme überhaupt nicht zu bis 4 = stimme voll und ganz zu bewertet werden, summiert zu einem Gesamtwertbereich von 12-48; höhere Werte zeigen größere Hoffnung an.
Ausgangswert (vor der Intervention), nach der Intervention (Woche 4) und 3 Monate nach der Intervention
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in Resilienz
Zeitfenster: Baseline (vor Intervention), nach Intervention (Woche 4) und 3 Monate nach Intervention
Gemessen mit der Connor-Davidson Resilience Scale-10 (CD-RISC-10). Zehn Items, bewertet von 0 (überhaupt nicht zutreffend) bis 4 (fast immer zutreffend), ergeben einen Gesamtwertbereich von 0-40, wobei höhere Werte eine größere Resilienz anzeigen.
Baseline (vor Intervention), nach Intervention (Woche 4) und 3 Monate nach Intervention

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung vom Ausgangswert in der Selbstmanagement-Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Intervention), nach der Intervention (Woche 4) und 3 Monate nach der Intervention
Gemessen mit der Selbstwirksamkeits-Skala zur Bewältigung chronischer Erkrankungen. Sechs Items bewertet 1-10; Mittelwert repräsentiert die allgemeine Selbstwirksamkeit (höhere Werte zeigen höhere Selbstmanagement-Selbstwirksamkeit an).
Ausgangswert (vor der Intervention), nach der Intervention (Woche 4) und 3 Monate nach der Intervention
Informationssuche-Stil
Zeitfenster: Am Ausgangswert (vor der Intervention)
Bewertet mit dem Cancer Information-Seeking Preferences Questionnaire, einem Einzelitem-Messinstrument, das Teilnehmer in einen von fünf Informationssuche-Stilen einteilt: intensive Sucher, komplementäre Sucher, zufällige Sucher, minimale/uninteressierte Sucher oder abwehrende Vermeider.
Am Ausgangswert (vor der Intervention)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Edge Hill University

Mitarbeiter

Flinders University

Ermittler

  • Hauptermittler: Kian Hughes, PhD Candidate, Edge Hill University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ETH2425-0268

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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