Finding My Way-UK: Promovendo Resultados Psicológicos Positivos em Pessoas que Vivem com e Além do Cancro Tratado de Forma Curativa (FMW-UK)
15 de janeiro de 2026 atualizado por: Edge Hill University
Finding My Way-UK: Promover Resultados Psicológicos Positivos em Pessoas que Vivem com e Após Cancro Tratado Curativamente: Um Estudo Piloto Randomizado
O objetivo deste ensaio piloto randomizado é avaliar se uma intervenção psicossocial online (Finding My Way-UK) é viável e aceitável para indivíduos que vivem com e após cancro tratado com intenção curativa. As principais questões que pretende responder são:
- O Finding My Way-UK é viável e aceitável para indivíduos que vivem com e após cancro tratado com intenção curativa?
- Existem sinais preliminares de eficácia na descoberta de benefícios e noutros resultados de bem-estar (esperança, resiliência e bem-estar subjetivo)?
- Qual é o papel potencial dos estilos de busca de informação e da autoeficácia na autogestão?
Os participantes serão aleatoriamente distribuídos por um de dois grupos:
- Grupo de intervenção Finding My Way-UK: acesso a um programa online autoguiado de quatro semanas com seis módulos que abrangem o lidar com efeitos secundários do tratamento, gestão de emoções, apoio social, imagem corporal e ajustamento pós-tratamento.
- Grupo de controlo: recebem um pacote digital de informação que lista recursos nacionais de apoio psicológico.
Todas as atividades do estudo serão realizadas online. Os participantes preencherão questionários antes do programa, após quatro semanas e três meses depois.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Finding My Way-UK é uma intervenção psicossocial ampla que integra fundamentos teóricos da terapia cognitivo-comportamental, psicoeducação e exercícios de abordagens de terceira onda, como a meditação mindfulness. Originalmente desenvolvido na Austrália, o programa demonstrou eficácia na redução do sofrimento entre mulheres com cancro da mama. Desde então, foi culturalmente adaptado para o contexto de cuidados oncológicos do Reino Unido e anteriormente passou por um ensaio piloto que avaliou a sua aplicabilidade a participantes do Reino Unido e sinais preliminares de eficácia nos resultados de sofrimento.
Com base no feedback desse ensaio anterior, foram introduzidas várias modificações de design para melhorar a viabilidade e o envolvimento: (i) A duração da intervenção foi reduzida de seis semanas para quatro semanas; e (ii) Os participantes terão acesso imediato a todos os seis módulos após iniciarem sessão, em vez da anterior libertação semanal sequencial. Além disso, o recrutamento será realizado totalmente online através de colaborações com instituições de caridade oncológicas e divulgação nas redes sociais.
Tanto quanto sabemos, esta representa a primeira intervenção psicossocial ampla, online e autoguiada que visa avaliar resultados psicológicos positivos em indivíduos que vivem com e após cancro tratado de forma curativa. Este ensaio piloto pretende, portanto, avaliar a viabilidade e aceitabilidade do design revisto e fornecer dados preliminares para informar um futuro ensaio controlado randomizado totalmente dimensionado.
A descoberta de benefícios, esperança, resiliência e bem-estar subjetivo serão avaliados para explorar sinais preliminares de eficácia. Dada a natureza piloto do estudo e o tamanho modesto da amostra, as análises destes resultados serão apenas descritivas e exploratórias, focando-se na estimativa do tamanho do efeito e na mudança clinicamente significativa, em vez de testes formais de hipóteses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Kian Hughes, PhD Candidate
- Número de telefone: +44 01695 584508
- E-mail: hugheski@edgehill.ac.uk
Estude backup de contato
- Nome: Nicholas J Hulbert-Williams, PhD
- Número de telefone: +44 01695 584508
Locais de estudo
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-
Lancashire
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Ormskirk, Lancashire, Reino Unido, L39 4QP
- Edge Hill University - Department of Psychology
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Contato:
- Kian Hughes, PhD Candidate
- Número de telefone: +44 01695 584508
- E-mail: hugheski@edgehill.ac.uk
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Diagnosticado com qualquer tipo de cancro nos últimos 12 meses;
- O cancro está a ser (ou, de facto, foi) tratado com intenção curativa;
- Idade igual ou superior a 16 anos;
- Possuir proficiência suficiente em inglês para fornecer consentimento informado e utilizar o programa;
- Capaz de aceder à internet e ter acesso a um endereço de email (ou estar disposto a criar um endereço de email com a nossa ajuda).
Critérios de Exclusão:
- Diagnóstico de cancro que não está a ser tratado com intenção curativa (por exemplo, doença metastática, estadio IV, ou doença avançada de outro modo);
- E/ou ter uma comorbidade grave que possa dificultar a sua capacidade de participar plenamente (como ser incapaz de completar os procedimentos do estudo ou fornecer consentimento informado).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: "Finding My Way-UK Intervention"
Os participantes têm acesso imediato ao programa psicossocial online Finding My Way-UK durante quatro semanas.
O programa inclui seis módulos autoguiados sobre tópicos como: tratamento e comunicação com as equipas de tratamento, lidar com os efeitos secundários do tratamento, gerir emoções, identidade e imagem corporal, apoio social e adaptação pós-tratamento.
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Intervenção psicossocial autoguiada e baseada na web, integrando estratégias cognitivo-comportamentais, psicoeducacionais e baseadas em mindfulness para apoiar pessoas que vivem com e após o tratamento curativo do cancro. Seis módulos disponibilizados online; os participantes completam-nos com flexibilidade ao longo de quatro semanas.
Outros nomes:
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Outro: Controlo - Pacote de Informação
Os participantes recebem um pacote de informação digital que lista recursos nacionais de apoio psicológico para pessoas que vivem com e após o cancro (por exemplo, Macmillan Cancer Support, Maggie's).
Este braço representa um controlo de tratamento habitual que fornece informações publicamente disponíveis, mas sem conteúdo psicossocial estruturado.
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Pacote de informação digital (PDF) que indica organizações de apoio ao cancro no Reino Unido já existentes e recursos psicológicos.
Distribuído por e-mail; sem programa terapêutico estruturado ou conteúdo específico do estudo.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de Recrutamento
Prazo: Desde a inscrição do primeiro participante até ser atingido o objetivo de recrutamento (até 6 meses)
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A viabilidade do recrutamento será avaliada pelo número de participantes inscritos no estudo por mês.
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Desde a inscrição do primeiro participante até ser atingido o objetivo de recrutamento (até 6 meses)
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Adesão à Intervenção: Módulos Acedidos
Prazo: Após a intervenção (semana 4)
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O nível de envolvimento com o programa Finding My Way-UK, definido como o número de módulos de intervenção acedidos (abertos) por cada participante na plataforma Finding My Way-UK.
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Após a intervenção (semana 4)
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Adesão à Intervenção: Módulos Concluídos
Prazo: Após a intervenção (semana 4)
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O número de módulos de intervenção completados por cada participante na plataforma Finding My Way-UK.
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Após a intervenção (semana 4)
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Taxa de Retenção após a Intervenção
Prazo: Após a intervenção (semana 4)
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Avaliado pela percentagem de participantes que completam a avaliação de resultados pós-intervenção.
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Após a intervenção (semana 4)
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Taxa de Retenção no Acompanhamento de 3 Meses
Prazo: Aos 3 meses pós-intervenção
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A percentagem de participantes que completam a avaliação de resultados 3 meses após a intervenção.
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Aos 3 meses pós-intervenção
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Aceitabilidade Qualitativa da Intervenção
Prazo: Após a intervenção (semana 4)
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Na linha de base, será feita uma pergunta aberta aos participantes sobre as suas expectativas relativamente à intervenção, especificamente o que esperam que mude ou melhore.
No seguimento, os participantes fornecerão respostas em texto livre descrevendo quaisquer alterações ou impactos inesperados. As respostas em texto livre serão sujeitas a uma análise temática básica para identificar temas comuns relacionados com a experiência e a aceitabilidade dos participantes. |
Após a intervenção (semana 4)
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Aceitabilidade Quantitativa da Intervenção
Prazo: Após a intervenção (semana 4)
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Na linha de base, será feita aos participantes uma pergunta aberta sobre as suas expectativas relativamente à intervenção, especificamente o que esperam que mude ou melhore.
Na fase de acompanhamento, os participantes classificam até que ponto a intervenção correspondeu a essas expectativas numa escala de Likert que varia de 1 (nada) a 10 (completamente).
Pontuações mais elevadas indicam maior aceitabilidade.
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Após a intervenção (semana 4)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração em Relação à Linha de Base na Pontuação de Encontrar Benefícios
Prazo: Baseline (pré-intervenção), pós-intervenção (semana 4) e 3 meses após a intervenção
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Medido através da Escala de Descoberta de Benefícios (BFS).
A BFS contém 17 itens classificados de 1 = nada a 5 = extremamente, somados para uma pontuação total entre 17-85, com pontuações mais altas indicando maior descoberta de benefícios.
As análises serão descritivas e exploratórias, focando-se na estimativa dos tamanhos do efeito pré-pós e na proporção de participantes que mostram melhoria confiável usando Índices de Mudança Confiável; não será realizado nenhum teste formal de hipóteses.
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Baseline (pré-intervenção), pós-intervenção (semana 4) e 3 meses após a intervenção
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Alteração em relação à Linha de Base na Satisfação com a Vida
Prazo: Baseline (pré-intervenção), pós-intervenção (semana 4) e 3 meses após a intervenção
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O bem-estar subjetivo será avaliado com a Escala de Satisfação com a Vida (SWLS).
A SWLS compreende 5 itens classificados de 1 = discordo totalmente a 7 = concordo totalmente, somados para dar uma pontuação total entre 5-35, em que pontuações mais altas refletem maior satisfação com a vida.
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Baseline (pré-intervenção), pós-intervenção (semana 4) e 3 meses após a intervenção
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Alteração em relação à Linha de Base na Esperança
Prazo: Linha de base (pré-intervenção), pós-intervenção (semana 4) e 3 meses após a intervenção
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Medido através do Índice de Esperança de Herth (HHI).
O HHI inclui 12 itens classificados de 1 = discordo totalmente a 4 = concordo totalmente, somados para uma pontuação total entre 12-48; valores mais altos indicam maior esperança.
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Linha de base (pré-intervenção), pós-intervenção (semana 4) e 3 meses após a intervenção
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Alteração em relação à Linha de Base na Resiliência
Prazo: Linha de base (pré-intervenção), pós-intervenção (semana 4) e 3 meses após a intervenção
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Medido através da Escala de Resiliência Connor-Davidson-10 (CD-RISC-10).
Dez itens classificados de 0 (nada verdadeiro) a 4 (verdadeiro quase sempre) produzem uma pontuação total entre 0-40, em que pontuações mais elevadas indicam maior resiliência.
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Linha de base (pré-intervenção), pós-intervenção (semana 4) e 3 meses após a intervenção
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração em relação à Linha de Base na Autoeficácia de Autogestão
Prazo: Linha de base (pré-intervenção), pós-intervenção (semana 4) e 3 meses após a intervenção
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Medido através da Escala de Autoeficácia para Gerir Doença Crónica.
Seis itens classificados de 1-10; a pontuação média representa a autoeficácia global (pontuações mais altas indicam maior autoeficácia na autogestão).
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Linha de base (pré-intervenção), pós-intervenção (semana 4) e 3 meses após a intervenção
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Estilo de Procura de Informação
Prazo: Na linha de base (pré-intervenção)
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Avaliado através do Questionário de Preferências de Procura de Informação sobre Cancro, uma medida de item único que classifica os participantes num de cinco estilos de procura de informação: investigadores intensos, investigadores complementares, investigadores fortuitos, investigadores mínimos/desinteressados ou evitadores cautelosos.
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Na linha de base (pré-intervenção)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kian Hughes, PhD Candidate, Edge Hill University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Diener E, Emmons RA, Larsen RJ, Griffin S. The Satisfaction With Life Scale. J Pers Assess. 1985 Feb;49(1):71-5. doi: 10.1207/s15327752jpa4901_13.
- Campbell-Sills L, Stein MB. Psychometric analysis and refinement of the Connor-davidson Resilience Scale (CD-RISC): Validation of a 10-item measure of resilience. J Trauma Stress. 2007 Dec;20(6):1019-28. doi: 10.1002/jts.20271.
- Loiselle CG. Cancer information-seeking preferences linked to distinct patient experiences and differential satisfaction with cancer care. Patient Educ Couns. 2019 Jun;102(6):1187-1193. doi: 10.1016/j.pec.2019.01.009. Epub 2019 Jan 18.
- Lorig KR, Sobel DS, Ritter PL, Laurent D, Hobbs M. Effect of a self-management program on patients with chronic disease. Eff Clin Pract. 2001 Nov-Dec;4(6):256-62.
- Herth K. Abbreviated instrument to measure hope: development and psychometric evaluation. J Adv Nurs. 1992 Oct;17(10):1251-9. doi: 10.1111/j.1365-2648.1992.tb01843.x.
- Hulbert-Williams NJ, Leslie M, Hulbert-Williams L, Koczwara B, Watson EK, Hall PS, Ashley L, Coulson NS, Jackson R, Millington S; Finding My Way UK Trial Steering Group; Beatty L. The Finding My Way UK Clinical Trial: Adaptation Report and Protocol for a Replication Randomized Controlled Efficacy Trial of a Web-Based Psychological Program to Support Cancer Survivors. JMIR Res Protoc. 2021 Sep 20;10(9):e31976. doi: 10.2196/31976.
- Beatty L, Kemp E, Coll JR, Turner J, Butow P, Milne D, Yates P, Lambert S, Wootten A, Yip D, Koczwara B. Finding My Way: results of a multicentre RCT evaluating a web-based self-guided psychosocial intervention for newly diagnosed cancer survivors. Support Care Cancer. 2019 Jul;27(7):2533-2544. doi: 10.1007/s00520-018-4526-1. Epub 2018 Nov 9.
- Beatty L, Koczwara B, Wade T. Evaluating the efficacy of a self-guided Web-based CBT intervention for reducing cancer-distress: a randomised controlled trial. Support Care Cancer. 2016 Mar;24(3):1043-51. doi: 10.1007/s00520-015-2867-6. Epub 2015 Aug 7.
- Beatty L, Kemp E, Wade T, Koczwara B; Finding My Way study investigators. Finding My Way: protocol of a randomised controlled trial evaluating an internet self-help program for cancer-related distress. BMC Cancer. 2015 Apr 30;15:328. doi: 10.1186/s12885-015-1322-x.
- Antoni MH, Lehman JM, Kilbourn KM, Boyers AE, Culver JL, Alferi SM, Yount SE, McGregor BA, Arena PL, Harris SD, Price AA, Carver CS. Cognitive-behavioral stress management intervention decreases the prevalence of depression and enhances benefit finding among women under treatment for early-stage breast cancer. Health Psychol. 2001 Jan;20(1):20-32. doi: 10.1037//0278-6133.20.1.20.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
21 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ETH2425-0268
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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