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Finding My Way-UK: 완치 치료를 받은 암 환자들의 긍정적인 심리적 결과 증진 (FMW-UK)

2026년 1월 15일 업데이트: Edge Hill University

Finding My Way-UK: 완치 치료를 받은 암 환자 및 생존자의 긍정적 심리적 결과 증진: 파일럿 무작위 대조 시험

이 파일럿 무작위 시험의 목표는 온라인 심리사회적 중재(Finding My Way-UK)가 치료적 암 치료를 받은 후 생존하는 개인들에게 실현 가능하고 수용 가능한지 평가하는 것입니다. 이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:

  1. Finding My Way-UK가 치료적 암 치료를 받은 후 생존하는 개인들에게 실현 가능하고 수용 가능한가요?
  2. 이익 발견 및 기타 웰빙 결과(희망, 회복력, 주관적 웰빙)에서 예비 효능 신호가 있나요?
  3. 정보 탐색 스타일과 자기 관리 자기 효능감의 잠재적 역할은 무엇인가요?

참가자는 무작위로 두 그룹 중 하나에 배정됩니다:

  1. Finding My Way-UK 중재 그룹: 치료 부작용 대처, 감정 관리, 사회적 지원, 신체 이미지, 치료 후 적응을 다루는 여섯 개 모듈로 구성된 4주간의 자가 주도 온라인 프로그램에 접근합니다.
  2. 대조군: 국가 심리적 지원 자원을 나열한 디지털 정보 팩을 받습니다.

모든 연구 활동은 온라인으로 진행됩니다. 참가자는 프로그램 전, 4주 후, 그리고 3개월 후에 설문지를 작성합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

Finding My Way-UK는 인지행동치료, 정신교육의 이론적 기초와 마음챙김 명상과 같은 제3파 접근법의 실천을 통합한 광범위한 심리사회적 중재입니다. 이 프로그램은 원래 호주에서 개발되어 유방암 환자의 고통을 줄이는 데 효과가 입증되었습니다. 이후 영국의 암 치료 환경에 맞게 문화적으로 적응되었으며, 영국 참가자에 대한 적용 가능성과 고통 결과에 대한 예비 효능 신호를 평가하는 파일럿 시험을 거쳤습니다.

이전 시험의 피드백을 바탕으로 실행 가능성과 참여도를 높이기 위해 몇 가지 설계 수정이 도입되었습니다: (i) 중재 기간이 6주에서 4주로 단축되었으며; (ii) 참가자는 로그인 시 이전의 주별 순차적 공개 방식이 아닌 6개 모듈 전체에 즉시 접근할 수 있습니다. 또한, 암 자선 단체와 소셜 미디어 확산을 통한 협력을 통해 모집이 완전히 온라인으로 진행됩니다.

우리가 아는 한, 이는 완치 치료를 받은 암 생존자를 대상으로 긍정적 심리적 결과를 평가하고자 하는 최초의 온라인 자가 안내식 광범위 심리사회적 중재입니다. 따라서 이 파일럿 시험은 수정된 설계의 실행 가능성과 수용 가능성을 평가하고, 향후 완전한 검정력을 갖춘 무작위 대조 시험을 위한 예비 데이터를 제공하기 위한 것입니다.

효능의 예비 신호를 탐색하기 위해 이점 발견, 희망, 회복탄력성 및 주관적 안녕감이 평가될 것입니다. 연구의 파일럿 특성과 적은 표본 크기를 고려할 때, 이러한 결과에 대한 분석은 효과 크기 추정과 임상적으로 의미 있는 변화에 초점을 맞춘 기술적이고 탐색적인 분석에 그칠 것이며, 공식적인 가설 검정은 수행되지 않을 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Nicholas J Hulbert-Williams, PhD
  • 전화번호: +44 01695 584508

연구 장소

  • 영국
    • Lancashire
      • Ormskirk, Lancashire, 영국, L39 4QP
        • Edge Hill University - Department of Psychology
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 최근 12개월 이내에 모든 종류의 암 진단을 받은 경우;
  • 암이 완치 목적으로 치료 중이거나 치료된 경우;
  • 만 16세 이상;
  • 동의서 작성 및 프로그램 사용에 충분한 영어 능력을 보유한 경우;
  • 인터넷에 접근할 수 있고 이메일 주소를 보유하거나(또는 당사 도움으로 이메일 주소를 설정할 의향이 있는 경우).

제외 기준:

  • 완치 목적으로 치료되지 않는 암 진단(예: 전이성, 4기 또는 기타 진행성 질환);
  • 그리고/또는 연구에 완전히 참여하는 데 방해가 될 수 있는 중증 동반 질환을 보유한 경우(연구 절차를 완료하거나 동의서를 제공할 수 없는 경우 등).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Finding My Way-UK 개입
참가자는 4주 동안 Finding My Way-UK 온라인 심리사회 프로그램에 즉시 접근할 수 있습니다. 이 프로그램에는 다음과 같은 주제에 대한 6개의 자가 진행 모듈이 포함됩니다: 치료 및 치료팀과의 의사소통, 치료 부작용 대처, 감정 관리, 정체성과 신체 이미지, 사회적 지원, 그리고 치료 후 적응.
행동: Finding My Way-UK
자가 주도적, 웹 기반 심리사회적 중재로, 인지행동적, 심리교육적, 마음챙김 기반 전략을 통합하여 완치적 치료를 받은 암 생존자들을 지원합니다. 온라인으로 제공되는 여섯 개의 모듈; 참가자들은 4주 동안 유연하게 완료합니다.
다른 이름들:
  • FMW-UK
다른: 통제 - 정보 팩
참가자들은 암을 겪고 있는 사람들을 위한 국가적 심리 지원 자원(예: Macmillan Cancer Support, Maggie's)을 나열한 디지털 정보 팩을 받습니다. 이 그룹은 공개적으로 이용 가능한 정보를 제공하지만 구조화된 심리사회적 콘텐츠는 제공하지 않는 통상적 치료 대조군을 나타냅니다.
다른: 일반 치료 대조군
영국의 기존 암 지원 기관과 심리적 자원을 안내하는 디지털 정보 팩(PDF). 이메일로 배포; 구조화된 치료 프로그램이나 연구별 내용은 포함되지 않음.
다른 이름들:
  • 정보 팩 제어

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모집률
기간: 첫 번째 참가자 등록부터 모집 목표에 도달할 때까지(최대 6개월)
모집의 타당성은 매월 연구에 등록된 참가자 수를 통해 평가될 것입니다.
첫 번째 참가자 등록부터 모집 목표에 도달할 때까지(최대 6개월)
중재 순응도: 접근한 모듈
기간: 개입 후(4주차)
Finding My Way-UK 프로그램 참여 수준은 Finding My Way-UK 플랫폼에서 각 참가자가 접근(열람)한 개입 모듈의 수로 정의됩니다.
개입 후(4주차)
중재 준수도: 완료된 모듈
기간: 중재 후 (4주차)
각 참가자가 Finding My Way-UK 플랫폼에서 완료한 중재 모듈의 수.
중재 후 (4주차)
개입 후 유지율
기간: 중재 후 (4주차)
사후 중재 결과 평가를 완료한 참가자 비율로 평가됨.
중재 후 (4주차)
3개월 추적 관찰 시 유지율
기간: 개입 후 3개월
3개월 후 중재 결과 평가를 완료한 참가자의 비율
개입 후 3개월
개입의 질적 수용 가능성
기간: 중재 후 (4주차)
기초선에서 참가자들은 중재에 대한 기대감에 대해 개방형 질문을 받게 되며, 구체적으로 무엇이 변화하거나 개선되길 바라는지 묻습니다. 추적 조사에서는 참가자들이 예상치 못한 변화나 영향에 대해 설명하는 자유 텍스트 응답을 제공합니다. 자유 텍스트 응답은 참가자 경험과 수용성과 관련된 공통 주제를 식별하기 위해 기본 주제 분석을 거칩니다.
중재 후 (4주차)
중재의 정량적 수용성
기간: 개입 후 (4주차)
기준 시점에서, 참가자들은 중재에 대한 기대, 특히 변화되거나 개선되길 바라는 점에 대해 개방형 질문을 받게 됩니다. 추적 조사 시점에서, 참가자들은 중재가 이러한 기대를 어느 정도 충족시켰는지를 1(전혀 그렇지 않음)에서 10(완전히 그렇음)까지의 리커트 척도로 평가합니다. 높은 점수는 더 큰 수용성을 나타냅니다.
개입 후 (4주차)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기저선 대비 혜택 발견 점수 변화
기간: 기준선(중재 전), 중재 후(4주), 중재 후 3개월
Benefit Finding Scale(BFS)를 사용하여 측정합니다. BFS는 1 = 전혀 아님에서 5 = 극도로 그렇다까지 평가되는 17개 항목으로 구성되며, 총점 범위는 17-85점으로, 점수가 높을수록 더 큰 이점 발견을 나타냅니다. 분석은 기술적이고 탐색적으로 수행되며, 사전-사후 효과 크기 추정과 Reliable Change Indices를 사용하여 신뢰할 수 있는 개선을 보이는 참가자 비율에 초점을 맞춥니다; 공식적인 가설 검정은 수행되지 않습니다.
기준선(중재 전), 중재 후(4주), 중재 후 3개월
기저선 대비 삶의 만족도 변화
기간: 기준선(중재 전), 중재 후(4주차), 중재 후 3개월
주관적 웰빙은 삶 만족도 척도(SWLS)로 평가됩니다. SWLS는 5개의 문항으로 구성되어 있으며, 각 문항은 1 = 매우 동의하지 않음에서 7 = 매우 동의함으로 평가됩니다. 점수를 합산하여 총점 범위는 5-35점이며, 점수가 높을수록 삶 만족도가 높음을 반영합니다.
기준선(중재 전), 중재 후(4주차), 중재 후 3개월
기준선 대비 희망의 변화
기간: 기준선(중재 전), 중재 후(4주차), 중재 후 3개월
Herth 희망 지수(HHI)를 사용하여 측정했습니다. HHI는 1=매우 동의하지 않음에서 4=매우 동의함까지 평가된 12개 항목을 포함하며, 총 점수 범위는 12-48점으로 합산됩니다. 점수가 높을수록 더 큰 희망을 나타냅니다.
기준선(중재 전), 중재 후(4주차), 중재 후 3개월
기저선 대비 회복탄력성 변화
기간: 기준선(중재 전), 중재 후(4주), 중재 후 3개월
코너-데이비드슨 탄력성 척도-10(CD-RISC-10)을 사용하여 측정합니다.
0(전혀 사실이 아님)에서 4(거의 항상 사실임)까지 평가되는 10개 항목으로 총점 범위는 0-40점이며, 점수가 높을수록 더 큰 탄력성을 나타냅니다.
기준선(중재 전), 중재 후(4주), 중재 후 3개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자기관리 자기효능감의 기저선 대비 변화
기간: 기준선(중재 전), 중재 후(4주차), 중재 후 3개월
만성 질환 관리 자기효능감 척도로 측정되었습니다. 6개 항목을 1-10점으로 평가하며, 평균 점수가 전반적인 자기효능감을 나타냅니다 (점수가 높을수록 자기 관리 자기효능감이 높음을 의미합니다).
기준선(중재 전), 중재 후(4주차), 중재 후 3개월
정보 탐색 방식
기간: 기준선 (개입 전)
Cancer Information-Seeking Preferences Questionnaire를 사용하여 평가되었으며, 이는 단일 항목 측정 도구로 참가자를 다섯 가지 정보 추구 스타일 중 하나로 분류합니다: 집중적 추구자, 보완적 추구자, 우연적 추구자, 최소/관심 없는 추구자 또는 방어적 회피자.
기준선 (개입 전)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Edge Hill University

협력자

Flinders University

수사관

  • 수석 연구원: Kian Hughes, PhD Candidate, Edge Hill University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 15일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 15일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ETH2425-0268

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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