Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Finding My Way-UK: Främja positiva psykologiska resultat hos personer som lever med och efter kurativt behandlad cancer (FMW-UK)

15 januari 2026 uppdaterad av: Edge Hill University

Finding My Way-UK: Främjande av Positiva Psykologiska Utfall hos Personer som Lever Med och Efter Kurativt Behandlad Cancer: En Pilotstudie med Randomiserad Design

Målet med denna pilotstudie med slumpmässig urval är att utvärdera om en online psykosocial intervention (Finding My Way-UK) är genomförbar och acceptabel för individer som lever med och efter kurativt behandlad cancer. De huvudsakliga frågorna som studien syftar att besvara är:

  1. Är Finding My Way-UK genomförbar och acceptabel för individer som lever med och efter kurativt behandlad cancer?
  2. Finns det preliminära tecken på effektivitet när det gäller att hitta fördelar och andra välbefinnande utfall (hopp, resiliens och subjektivt välbefinnande)?
  3. Vilken är den potentiella rollen av informationssökningsstilar och självhanterings-själveffektivitet?

Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas en av två grupper:

  1. Finding My Way-UK interventionsgrupp: får tillgång till ett fyra veckors självstyrt onlineprogram med sex moduler som täcker hantering av behandlingsbiverkningar, hantering av känslor, socialt stöd, kroppsuppfattning och anpassning efter behandling.
  2. Kontrollgrupp: får ett digitalt informationspaket med nationella psykologiska stödresurser.

Alla studieaktiviteter kommer att ske online. Deltagarna kommer att fylla i frågeformulär före programmet, efter fyra veckor och tre månader senare.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

Finding My Way-UK är ett brett psykosocialt insatsprogram som integrerar teoretiska grunder från kognitiv beteendeterapi, psykoedukation och övningar från tredje vågens terapier som mindfulnessmeditation. Programmet utvecklades ursprungligen i Australien och har visat effektivitet i att minska psykisk ohälsa bland kvinnor med bröstcancer. Det har sedan dess anpassats kulturellt för den brittiska cancervårdsmiljön och har tidigare genomgått en pilotstudie som utvärderade dess tillämpbarhet för brittiska deltagare och preliminära tecken på effekt på psykisk ohälsa.

Baserat på återkoppling från den tidigare studien har flera designförändringar införts för att förbättra genomförbarhet och deltagande: (i) Insatsens varaktighet har minskats från sex veckor till fyra veckor; och (ii) Deltagare får omedelbar tillgång till alla sex moduler vid inloggning, istället för den tidigare sekventiella veckovisa utrullningen. Dessutom kommer rekrytering att ske helt online genom samarbeten med cancerorganisationer och sociala medier.

Såvitt vi vet är detta den första onlinebaserade, självstyrande, breda psykosociala insatsen som syftar till att utvärdera positiva psykologiska utfall hos personer som lever med och efter kurativt behandlad cancer. Denna pilotstudie är därför avsedd att utvärdera genomförbarheten och acceptansen av den reviderade designen och att tillhandahålla preliminära data för att informera en framtida, fullt kraftberäknad randomiserad kontrollerad studie.

Fördelssökande, hopp, resiliens och subjektivt välbefinnande kommer att utvärderas för att utforska preliminära tecken på effektivitet. Med tanke på pilotstudiens karaktär och den måttliga urvalsstorleken kommer analyserna av dessa utfall att vara endast beskrivande och utforskande, med fokus på effektstorleksuppskattning och kliniskt meningsfull förändring snarare än formell hypotesprövning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Nicholas J Hulbert-Williams, PhD
  • Telefonnummer: +44 01695 584508

Studieorter

    • Lancashire
      • Ormskirk, Lancashire, Storbritannien, L39 4QP
        • Edge Hill University - Department of Psychology
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserad med vilken cancer som helst inom de senaste 12 månaderna;
  • Cancer behandlas (eller har behandlats) med kurativt syfte;
  • 16 år eller äldre;
  • Har tillräckliga engelska kunskaper för att ge informerat samtycke och använda programmet;
  • Har tillgång till internet och har en e-postadress (eller är villig att skapa en e-postadress med vår hjälp).

Exklusionskriterier:

  • Diagnos av cancer som inte behandlas med kurativt syfte (t.ex. metastaserad, stadium IV eller annan avancerad sjukdom);
  • Och/eller har en allvarlig komorbiditet som kan hindra deras förmåga att delta fullt ut (t.ex. oförmåga att slutföra studieprocedurer eller ge informerat samtycke).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Finding My Way-UK Intervention
Deltagarna får omedelbar tillgång till det onlinebaserade psykosociala programmet Finding My Way-UK i fyra veckor. Programmet innehåller sex självständiga moduler om ämnen som: behandling och kommunikation med behandlingsteam, att hantera behandlingens biverkningar, att hantera känslor, identitet och kroppsuppfattning, socialt stöd och anpassning efter behandlingen.
Självstyrd, webbaserad psykosocial intervention som integrerar kognitiv-beteendeterapeutiska, psykoedukativa och mindfulness-baserade strategier för att stödja personer som lever med och efter kurativt behandlad cancer. Sex moduler som levereras online; deltagarna slutför flexibelt under fyra veckor.
Andra namn:
  • FMW-UK
Övrig: Kontroll - Informationspaket
Deltagarna får ett digitalt informationspaket med nationella psykologiska stödresurser för personer som lever med och efter cancer (t.ex. Macmillan Cancer Support, Maggie's). Denna arm representerar en kontrollgrupp med sedvanlig behandling som ger allmänt tillgänglig information men inget strukturerat psykosocialt innehåll.
Digital informationspaket (PDF) som pekar mot befintliga brittiska cancerstödorganisationer och psykologiska resurser. Distribueras via e-post; inget strukturerat terapeutiskt program eller studiespecifikt innehåll.
Andra namn:
  • Informationspaket Kontroll

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rekryteringsfrekvens
Tidsram: Från registrering av den första deltagaren tills rekryteringsmålet uppnås (upp till 6 månader)
Genomförbarheten av rekrytering kommer att bedömas utifrån antalet deltagare som ingår i studien per månad.
Från registrering av den första deltagaren tills rekryteringsmålet uppnås (upp till 6 månader)
Interventionstillämpning: Åtkomna moduler
Tidsram: Efter interventionen (vecka 4)
Engagemangsgraden i Finding My Way-UK-programmet, definierad som antalet interventionsmoduler som varje deltagare har tillgång till (öppnat) på Finding My Way-UK-plattformen.
Efter interventionen (vecka 4)
Interventionsföljsamhet: Avslutade moduler
Tidsram: Efter intervention (vecka 4)
Antalet interventionsmoduler som slutförts av varje deltagare på Finding My Way-UK-plattformen.
Efter intervention (vecka 4)
Behållningsgrad efter intervention
Tidsram: Efter intervention (vecka 4)
Bedöms av andelen deltagare som genomför den postinterventionella utvärderingen av utfall.
Efter intervention (vecka 4)
Bevarandegrad vid 3-månadersuppföljning
Tidsram: 3 månader efter interventionen
Procentandelen av deltagare som slutför den 3-månaders uppföljningsutvärderingen efter interventionen.
3 månader efter interventionen
Kvalitativ acceptabilitet av interventionen
Tidsram: Efter interventionen (vecka 4)
Vid baslinjemätningen kommer deltagarna att få en öppen fråga om sina förväntningar på interventionen, specifikt vad de hoppas kommer att förändras eller förbättras. Vid uppföljningen kommer deltagarna att ge fritextsvar som beskriver eventuella oväntade förändringar eller effekter. Fritextsvaren kommer att genomgå en grundläggande tematisk analys för att identifiera vanliga teman relaterade till deltagarnas upplevelse och acceptabilitet.
Efter interventionen (vecka 4)
Kvantitativ acceptabilitet av interventionen
Tidsram: Efter intervention (vecka 4)
Vid baslinjen kommer deltagarna att ställas en öppen fråga om sina förväntningar på interventionen, specifikt vad de hoppas kommer att förändras eller förbättras. Vid uppföljningen betygsätter deltagarna i vilken utsträckning interventionen motsvarade dessa förväntningar på en Likertskala från 1 (inte alls) till 10 (helt). Högre poäng indikerar större acceptans.
Efter intervention (vecka 4)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinje i Benefit Finding Score
Tidsram: Baseline (före intervention), post-intervention (vecka 4) och 3 månader efter intervention
Mätt med Benefit Finding Scale (BFS). BFS innehåller 17 punkter som betygsätts från 1 = inte alls till 5 = extremt, summerat till en total poäng på 17-85, där högre poäng indikerar större fördelar. Analyserna kommer att vara beskrivande och utforskande, med fokus på att uppskatta effektstorlekar före och efter samt andelen deltagare som visar tillförlitlig förbättring med hjälp av Reliable Change Indices; ingen formell hypotesprövning kommer att utföras.
Baseline (före intervention), post-intervention (vecka 4) och 3 månader efter intervention
Förändring från baslinjen i tillfredsställelse med livet
Tidsram: Baseline (före intervention), post-intervention (vecka 4) och 3 månader efter intervention
Subjektivt välbefinnande kommer att bedömas med Satisfaction with Life Scale (SWLS). SWLS består av 5 frågor som bedöms från 1 = starkt ogillar till 7 = starkt gillar, summan ger ett totalt poängintervall på 5-35, där högre poäng återspeglar större livstillfredsställelse.
Baseline (före intervention), post-intervention (vecka 4) och 3 månader efter intervention
Förändring från baslinje i Hope
Tidsram: Baseline (före intervention), efter intervention (vecka 4) och 3 månader efter intervention
Mäts med Herth Hope Index (HHI). HHI innehåller 12 punkter som betygsätts 1 = instämmer starkt avvisande till 4 = instämmer starkt, summerade för en totalpoäng mellan 12-48; högre värden indikerar större hopp.
Baseline (före intervention), efter intervention (vecka 4) och 3 månader efter intervention
Förändring från baslinjen i resiliens
Tidsram: Baseline (före intervention), efter intervention (vecka 4) och 3 månader efter intervention
Mätt med Connor-Davidson Resilience Scale-10 (CD-RISC-10). Tio frågor bedömda från 0 (inte alls sant) till 4 (sant nästan hela tiden) ger ett totalt poängintervall på 0-40, där högre poäng indikerar större resiliens.
Baseline (före intervention), efter intervention (vecka 4) och 3 månader efter intervention

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i självhushållningens själveffektivitet
Tidsram: Baslinje (före intervention), efter intervention (vecka 4) och 3 månader efter intervention
Mätt med självförmågan för att hantera kronisk sjukdom-skalan. Sex punkter betygsatta 1-10; medelvärdet representerar den övergripande självförmågan (högre poäng indikerar högre självhanteringsförmåga).
Baslinje (före intervention), efter intervention (vecka 4) och 3 månader efter intervention
Informationssökande stil
Tidsram: Vid baseline (före intervention)
Bedömd med Cancer Information-Seeking Preferences Questionnaire, ett enkeltmåttinstrument som klassificerar deltagare i en av fem informationssökningsstilar: intensiva sökare, kompletterande sökare, slumpmässiga sökare, minimala/ointresserade sökare eller försiktiga undvikare.
Vid baseline (före intervention)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Kian Hughes, PhD Candidate, Edge Hill University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2026

Första postat (Faktisk)

21 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera