Finding My Way-UK: Promowanie Pozytywnych Psychologicznych Rezultatów u Osób Żyjących z Nowotworem Poddanym Leczeniu Radykalnemu i Po Jego Zakończeniu (FMW-UK)
15 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Edge Hill University
Finding My Way-UK: Promowanie pozytywnych rezultatów psychologicznych u osób żyjących z rakiem leczonym radykalnie i po takim leczeniu: Badanie pilotażowe z randomizacją
Celem tego pilotażowego randomizowanego badania jest ocena, czy internetowa interwencja psychospołeczna (Finding My Way-UK) jest wykonalna i akceptowalna dla osób żyjących z wyleczonym nowotworem i po jego leczeniu. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy Finding My Way-UK jest wykonalny i akceptowalny dla osób żyjących z wyleczonym nowotworem i po jego leczeniu?
- Czy istnieją wstępne sygnały skuteczności w odnajdywaniu korzyści i innych wynikach dotyczących dobrostanu (nadzieja, odporność psychiczna i subiektywne dobrostan)?
- Jaka jest potencjalna rola stylów poszukiwania informacji i samooceny skuteczności w samodzielnym zarządzaniu?
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup:
- Grupa interwencyjna Finding My Way-UK: dostęp do czterotygodniowego, samodzielnego programu online z sześcioma modułami obejmującymi radzenie sobie z efektami ubocznymi leczenia, zarządzanie emocjami, wsparcie społeczne, obraz ciała i dostosowanie po leczeniu.
- Grupa kontrolna: otrzyma cyfrowy pakiet informacyjny zawierający listę krajowych zasobów wsparcia psychologicznego.
Wszystkie działania badawcze będą odbywać się online. Uczestnicy wypełnią kwestionariusze przed programem, po czterech tygodniach i trzy miesiące później.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Finding My Way-UK to szeroko zakrojona interwencja psychospołeczna, która integruje podstawy teoretyczne terapii poznawczo-behawioralnej, psychoedukacji oraz ćwiczenia z podejść trzeciej fali, takich jak medytacja uważności. Program, pierwotnie opracowany w Australii, wykazał skuteczność w redukcji stresu u kobiet z rakiem piersi. Od tego czasu został kulturowo dostosowany do kontekstu opieki onkologicznej w Wielkiej Brytanii i przeszedł wcześniej badanie pilotażowe oceniające jego zastosowanie u uczestników z Wielkiej Brytanii oraz wstępne sygnały skuteczności w zakresie redukcji stresu.
W oparciu o informacje zwrotne z tego wcześniejszego badania wprowadzono kilka modyfikacji projektu w celu zwiększenia wykonalności i zaangażowania: (i) Czas trwania interwencji został skrócony z sześciu tygodni do czterech tygodni; oraz (ii) Uczestnicy będą mieli natychmiastowy dostęp do wszystkich sześciu modułów po zalogowaniu się, a nie jak poprzednio do sekwencyjnego cotygodniowego udostępniania. Dodatkowo rekrutacja będzie prowadzona wyłącznie online poprzez współpracę z organizacjami charytatywnymi zajmującymi się chorobami nowotworowymi oraz działania w mediach społecznościowych.
Według naszej najlepszej wiedzy, jest to pierwsza internetowa, samodzielna, szeroko zakrojona interwencja psychospołeczna, która ma na celu ocenę pozytywnych wyników psychologicznych u osób żyjących z rakiem po leczeniu radykalnym i po jego zakończeniu. To badanie pilotażowe ma zatem na celu ocenę wykonalności i akceptowalności zmodyfikowanego projektu oraz dostarczenie wstępnych danych, które posłużą do zaplanowania przyszłego, pełnowymiarowego randomizowanego badania kontrolowanego.
Odnajdywanie korzyści, nadzieja, odporność psychiczna i subiektywne dobrostan będą oceniane w celu zbadania wstępnych sygnałów skuteczności. Ze względu na pilotażowy charakter badania i umiarkowaną wielkość próby, analizy tych wyników będą jedynie opisowe i eksploracyjne, skupiające się na szacowaniu wielkości efektu i klinicznie znaczącej zmianie, a nie na formalnym testowaniu hipotez.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kian Hughes, PhD Candidate
- Numer telefonu: +44 01695 584508
- E-mail: hugheski@edgehill.ac.uk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Nicholas J Hulbert-Williams, PhD
- Numer telefonu: +44 01695 584508
Lokalizacje studiów
-
-
Lancashire
-
Ormskirk, Lancashire, Zjednoczone Królestwo, L39 4QP
- Edge Hill University - Department of Psychology
-
Kontakt:
- Kian Hughes, PhD Candidate
- Numer telefonu: +44 01695 584508
- E-mail: hugheski@edgehill.ac.uk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Zdiagnozowano jakikolwiek nowotwór w ciągu ostatnich 12 miesięcy;
- Nowotwór jest (lub był) leczony z intencją wyleczenia;
- Wiek 16 lat lub starszy;
- Posiada wystarczającą znajomość języka angielskiego, aby udzielić świadomej zgody i korzystać z programu;
- Ma dostęp do internetu i posiada adres e-mail (lub jest gotów założyć adres e-mail z naszą pomocą).
Kryteria wykluczenia:
- Diagnoza nowotworu, który nie jest leczony z intencją wyleczenia (na przykład przerzutowego, w stadium IV lub innego zaawansowanego stadium choroby);
- I/lub ma ciężką chorobę współistniejącą, która może utrudnić pełny udział (na przykład niemożność wykonania procedur badawczych lub udzielenia świadomej zgody).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja "Finding My Way-UK"
Uczestnicy otrzymują natychmiastowy dostęp do programu psychospołecznego Finding My Way-UK w formie online na okres czterech tygodni.
Program obejmuje sześć samodzielnych modułów na tematy takie jak: leczenie i komunikacja z zespołem leczącym, radzenie sobie z efektami ubocznymi leczenia, zarządzanie emocjami, tożsamość i obraz ciała, wsparcie społeczne oraz dostosowanie po zakończeniu leczenia.
|
Samodzielna, internetowa interwencja psychospołeczna integrująca strategie poznawczo-behawioralne, psychoedukacyjne i oparte na uważności, wspierająca osoby żyjące z nowotworem leczonym radykalnie i po jego leczeniu.
Sześć modułów dostępnych online; uczestnicy ukończą je elastycznie w ciągu czterech tygodni.
Inne nazwy:
|
|
Inny: Kontrola - Pakiet Informacyjny
Uczestnicy otrzymują cyfrowy pakiet informacyjny zawierający listę krajowych zasobów wsparcia psychologicznego dla osób żyjących z chorobą nowotworową i po jej przejściu (np. Macmillan Cancer Support, Maggie's).
To ramię reprezentuje kontrolę w postaci zwykłego leczenia, zapewniając publicznie dostępne informacje, ale bez strukturalnej treści psychospołecznej.
|
Cyfrowy pakiet informacyjny (PDF) wskazujący na istniejące brytyjskie organizacje wsparcia dla chorych na raka oraz zasoby psychologiczne.
Dystrybuowany drogą mailową; brak ustrukturyzowanego programu terapeutycznego lub treści specyficznych dla badania.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik Rekrutacji
Ramy czasowe: Od momentu włączenia pierwszego uczestnika do osiągnięcia celu rekrutacji (do 6 miesięcy)
|
Możliwość rekrutacji zostanie oceniona na podstawie liczby uczestników włączonych do badania w ciągu miesiąca.
|
Od momentu włączenia pierwszego uczestnika do osiągnięcia celu rekrutacji (do 6 miesięcy)
|
|
Przestrzeganie interwencji: Dostęp do modułów
Ramy czasowe: Po interwencji (tydzień 4)
|
Poziom zaangażowania w program Finding My Way-UK, określony jako liczba modułów interwencyjnych, do których uzyskał dostęp (otworzył) każdy uczestnik na platformie Finding My Way-UK.
|
Po interwencji (tydzień 4)
|
|
Przestrzeganie interwencji: Ukończone moduły
Ramy czasowe: Po interwencji (tydzień 4)
|
Liczba modułów interwencyjnych ukończonych przez każdego uczestnika na platformie Finding My Way-UK.
|
Po interwencji (tydzień 4)
|
|
Wskaźnik utrzymania po interwencji
Ramy czasowe: Po interwencji (tydzień 4)
|
Oceniane na podstawie odsetka uczestników, którzy ukończą ocenę wyników po interwencji.
|
Po interwencji (tydzień 4)
|
|
Wskaźnik retencji po 3 miesiącach obserwacji
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach od interwencji
|
Procent uczestników, którzy ukończą ocenę wyników po 3 miesiącach od zakończenia interwencji.
|
Po 3 miesiącach od interwencji
|
|
Jakościowa Akceptowalność Interwencji
Ramy czasowe: Po interwencji (tydzień 4)
|
Na początku badania uczestnicy otrzymają otwarte pytanie dotyczące ich oczekiwań wobec interwencji, a konkretnie tego, co mają nadzieję, że ulegnie zmianie lub poprawie.
W czasie badania kontrolnego uczestnicy udzielą swobodnych odpowiedzi tekstowych opisujących wszelkie nieoczekiwane zmiany lub skutki.
Swobodne odpowiedzi tekstowe zostaną poddane podstawowej analizie tematycznej w celu zidentyfikowania wspólnych tematów związanych z doświadczeniami i akceptowalnością przez uczestników.
|
Po interwencji (tydzień 4)
|
|
Ilościowa Akceptowalność Interwencji
Ramy czasowe: Po interwencji (tydzień 4)
|
Na początku badania uczestnicy zostaną zapytani otwartym pytaniem o ich oczekiwania wobec interwencji, a konkretnie o to, co mają nadzieję, że ulegnie zmianie lub poprawie.
W trakcie badania kontrolnego uczestnicy oceniają, w jakim stopniu interwencja spełniła te oczekiwania, korzystając ze skali Likerta w zakresie od 1 (w ogóle) do 10 (całkowicie).
Wyższe wyniki wskazują na większą akceptowalność.
|
Po interwencji (tydzień 4)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w ocenie korzyści
Ramy czasowe: Przed interwencją (wyjściowo), po interwencji (tydzień 4) i 3 miesiące po interwencji
|
Mierzone przy użyciu Skali Odnajdywania Korzyści (BFS).
Skala BFS zawiera 17 pozycji ocenianych od 1 = wcale do 5 = niezwykle, sumowanych do całkowitego wyniku w zakresie 17-85, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe odnajdywanie korzyści.
Analizy będą miały charakter opisowy i eksploracyjny, skupiając się na oszacowaniu wielkości efektów przed i po oraz odsetka uczestników wykazujących wiarygodną poprawę przy użyciu Wskaźników Wiarygodnej Zmiany; nie będą przeprowadzane formalne testy hipotez.
|
Przed interwencją (wyjściowo), po interwencji (tydzień 4) i 3 miesiące po interwencji
|
|
Zmiana w stosunku do punktu wyjściowego w zakresie satysfakcji z życia
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (przed interwencją), po interwencji (tydzień 4) i 3 miesiące po interwencji
|
Subiektywne samopoczucie będzie oceniane za pomocą Skali Satysfakcji z Życia (SWLS).
SWLS składa się z 5 pozycji ocenianych od 1 = zdecydowanie nie zgadzam się do 7 = zdecydowanie zgadzam się, które sumuje się, aby uzyskać całkowity wynik w zakresie 5-35, gdzie wyższe wyniki odzwierciedlają większą satysfakcję z życia. |
Linia wyjściowa (przed interwencją), po interwencji (tydzień 4) i 3 miesiące po interwencji
|
|
Zmiana wartości w stosunku do wartości początkowej w skali Hope
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (przed interwencją), po interwencji (tydzień 4) i 3 miesiące po interwencji
|
Mierzone za pomocą Indeksu Nadziei Herth (HHI).
HHI zawiera 12 pozycji ocenianych od 1 = zdecydowanie nie zgadzam się do 4 = zdecydowanie się zgadzam, sumowanych w celu uzyskania całkowitego wyniku w zakresie 12-48; wyższe wartości wskazują na większą nadzieję.
|
Punkt wyjściowy (przed interwencją), po interwencji (tydzień 4) i 3 miesiące po interwencji
|
|
Zmiana względem wartości wyjściowej w zakresie odporności
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (przed interwencją), po interwencji (4 tydzień) i 3 miesiące po interwencji
|
Mierzone za pomocą Skali Odporności Connora-Davidsona-10 (CD-RISC-10).
Dziesięć pozycji ocenianych od 0 (wcale nieprawdziwe) do 4 (prawie zawsze prawdziwe) daje całkowity wynik w zakresie 0-40, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą odporność.
|
Punkt wyjściowy (przed interwencją), po interwencji (4 tydzień) i 3 miesiące po interwencji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana względem wartości wyjściowej w samodzielności w zakresie samozarządzania
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (przed interwencją), po interwencji (tydzień 4) oraz 3 miesiące po interwencji
|
Mierzone za pomocą Skali Samoskuteczności w Zarządzaniu Chorobami Przewlekłymi.
Sześć pozycji ocenianych w skali 1-10; średni wynik reprezentuje ogólną samoskuteczność (wyższe wyniki wskazują na wyższą samoskuteczność w samozarządzaniu).
|
Punkt wyjściowy (przed interwencją), po interwencji (tydzień 4) oraz 3 miesiące po interwencji
|
|
Styl Poszukiwania Informacji
Ramy czasowe: Na początku (przed interwencją)
|
Ocena przeprowadzona przy użyciu Kwestionariusza Preferencji Poszukiwania Informacji o Raku, pojedynczego elementu pomiarowego, który klasyfikuje uczestników do jednego z pięciu stylów poszukiwania informacji: intensywni poszukiwacze, poszukiwacze uzupełniający, przypadkowi poszukiwacze, minimalni/niezainteresowani poszukiwacze lub ostrożni unikacze.
|
Na początku (przed interwencją)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kian Hughes, PhD Candidate, Edge Hill University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Diener E, Emmons RA, Larsen RJ, Griffin S. The Satisfaction With Life Scale. J Pers Assess. 1985 Feb;49(1):71-5. doi: 10.1207/s15327752jpa4901_13.
- Campbell-Sills L, Stein MB. Psychometric analysis and refinement of the Connor-davidson Resilience Scale (CD-RISC): Validation of a 10-item measure of resilience. J Trauma Stress. 2007 Dec;20(6):1019-28. doi: 10.1002/jts.20271.
- Loiselle CG. Cancer information-seeking preferences linked to distinct patient experiences and differential satisfaction with cancer care. Patient Educ Couns. 2019 Jun;102(6):1187-1193. doi: 10.1016/j.pec.2019.01.009. Epub 2019 Jan 18.
- Lorig KR, Sobel DS, Ritter PL, Laurent D, Hobbs M. Effect of a self-management program on patients with chronic disease. Eff Clin Pract. 2001 Nov-Dec;4(6):256-62.
- Herth K. Abbreviated instrument to measure hope: development and psychometric evaluation. J Adv Nurs. 1992 Oct;17(10):1251-9. doi: 10.1111/j.1365-2648.1992.tb01843.x.
- Hulbert-Williams NJ, Leslie M, Hulbert-Williams L, Koczwara B, Watson EK, Hall PS, Ashley L, Coulson NS, Jackson R, Millington S; Finding My Way UK Trial Steering Group; Beatty L. The Finding My Way UK Clinical Trial: Adaptation Report and Protocol for a Replication Randomized Controlled Efficacy Trial of a Web-Based Psychological Program to Support Cancer Survivors. JMIR Res Protoc. 2021 Sep 20;10(9):e31976. doi: 10.2196/31976.
- Beatty L, Kemp E, Coll JR, Turner J, Butow P, Milne D, Yates P, Lambert S, Wootten A, Yip D, Koczwara B. Finding My Way: results of a multicentre RCT evaluating a web-based self-guided psychosocial intervention for newly diagnosed cancer survivors. Support Care Cancer. 2019 Jul;27(7):2533-2544. doi: 10.1007/s00520-018-4526-1. Epub 2018 Nov 9.
- Beatty L, Koczwara B, Wade T. Evaluating the efficacy of a self-guided Web-based CBT intervention for reducing cancer-distress: a randomised controlled trial. Support Care Cancer. 2016 Mar;24(3):1043-51. doi: 10.1007/s00520-015-2867-6. Epub 2015 Aug 7.
- Beatty L, Kemp E, Wade T, Koczwara B; Finding My Way study investigators. Finding My Way: protocol of a randomised controlled trial evaluating an internet self-help program for cancer-related distress. BMC Cancer. 2015 Apr 30;15:328. doi: 10.1186/s12885-015-1322-x.
- Antoni MH, Lehman JM, Kilbourn KM, Boyers AE, Culver JL, Alferi SM, Yount SE, McGregor BA, Arena PL, Harris SD, Price AA, Carver CS. Cognitive-behavioral stress management intervention decreases the prevalence of depression and enhances benefit finding among women under treatment for early-stage breast cancer. Health Psychol. 2001 Jan;20(1):20-32. doi: 10.1037//0278-6133.20.1.20.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lipca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ETH2425-0268
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Finding My Way-UK
-
Massachusetts General HospitalEmory University; Kenya Medical Research Institute; Kenya National AIDS & STI... i inni współpracownicyRekrutacyjny